本コンテンツは特定の治療法を推奨するものではございません. 個々の患者の病態や､ 実際の薬剤情報やガイドラインを確認の上､ 利用者の判断と責任でご利用ください.

薬剤情報

• ベルケイド® (添付文書 / 適正使用ガイド)

*適正使用ガイドは｢ヤンセンファーマ株式会社｣ の外部サイトへ遷移します.

• レブラミド® (添付文書 / 適正使用ガイド)

*適正使用ガイドは｢ブリストル･マイヤーズ･スクイブ｣ の外部サイトへ遷移します.

主な有害事象

IFM 2009試験¹⁾より引用

骨髄抑制

• 好中球減少症 (≧Grade3 47.4%)
• 血小板減少症 (≧Grade3 14.3%)
• 貧血 (≧Grade3 8.9%)
• 発熱性好中球減少症 (≧Grade3 3.4%)

主な有害事象

• 末梢神経障害 (≧Grade3 12.0%)

その他重要な有害事象

• 肝障害 (≧Grade3 4.0%)
• 気道感染症 (≧Grade3 4.0%)
• 全ての血栓塞栓症 (≧Grade3 3.7%)
• 下痢 (≧Grade3 2.9%)
• 疲労・倦怠感 (≧Grade3 2.0%)
• 全身健康状態低下 (≧Grade3 2.0%)
• 発疹 (≧Grade3 2.0%)
• 敗血症 (≧Grade3 1.7%)
• 嘔気・嘔吐 (≧Grade3 1.4%)
• Grade2の痛みを伴う神経障害 (≧Grade3 0.9%)
• 深部静脈血栓症 (≧Grade3 1.4%)
• 発熱 (≧Grade3 0.3%)

特徴と注意点

特徴

• プロテアソーム阻害薬と免疫調節薬を併用したレジメン.
• 未治療例への導入療法として頻用される.
• BLd後の自家移植併用大量メルファラン療法はBLdのみに比べ PFSやCR率は良好だがOSは同等で､ Grade3以上の有害事象は多い傾向.

　　(詳細は「関連する臨床試験の結果」を参照)

注意点

• ボルテゾミブはCYP3A4関連の相互作用に注意.
• レナリドミド使用時は ｢RevMate® (レブラミド®･ポマリスト®適正管理手順)｣を遵守. 妊娠回避を徹底.

*適正管理手順は｢ブリストル･マイヤーズ･スクイブ｣ の外部サイトへ遷移します.

• 血栓塞栓症予防に抗血小板薬又は抗凝固薬の予防投与を推奨.
• その他レナリドミドに関する詳細はLd療法の項目を参照.

関連する臨床試験の結果

IFM 2009試験¹⁾

概要

• 対象：多発性骨髄腫患者700例
• 介入群：地固め療法としてBLd療法を5サイクル (RVD)
• 対照群：高用量メルファラン+幹細胞移植後にBLd療法を2サイクル (移植)

両群共に以下の治療は共通して実施

導入療法 (BLd療法3コース)､ 幹細胞の末梢血への動員 (シクロホスファミド+G-CSF)､ 維持療法 (レナリドミド1年間)

• 主要評価項目：無増悪生存期間
• 副次評価項目：全生存期間､奏効率､ 有害事象

結果

• 無増悪生存期間中央値：RVD群 36ヵ月 vs 移植群 50ヵ月

N Engl J Med. 2017 Apr 6;376(14):1311-1320.より引用

• 4年生存率：RVD群 82% vs 移植群 81%

N Engl J Med. 2017 Apr 6;376(14):1311-1320.より引用

• 完全寛解率：RVD群 48％ vs 移植群 59%
• CR+VGPR：RVD群 77％ vs 移植群 88％
• MRD陰性率：RVD群 65％ vs 移植群 79％
• 有害事象 (≧Grade3)
• 好中球減少：RVD群 47％ vs 移植群 92％
• 消化器障害：RVD群 7％ vs 移植群 28％
• 感染症：RVD群 9％ vs 移植群 20％

参考文献

1. N Engl J Med. 2017 Apr 6;376(14):1311-1320.

最終更新：2022年8月31日

監修医師：伊勢原協同病院血液内科 扇屋大輔