本コンテンツは特定の治療法を推奨するものではございません. 個々の患者の病態や､ 実際の薬剤情報やガイドラインを確認の上､ 利用者の判断と責任でご利用ください.

薬剤情報

• ベルケイド® (添付文書 / 適正使用ガイド)

*適正使用ガイドは｢ヤンセンファーマ株式会社｣ の外部サイトへ遷移します.

• リツキサン® (添付文書 / 適正使用ガイド)

*適正使用ガイドは｢全薬工業株式会社｣ の外部サイトへ遷移します.

• エンドキサン® (添付文書)
• アドリアシン® (添付文書)
• プレドニン® (添付文書)

主な有害事象

LYM-3002試験 ¹⁾より引用

骨髄抑制

• 好中球減少症 (88%､ ≧Grade3 85%).
• 血小板減少症 (72%､ ≧Grade3 57%).
• 貧血 (51%､ ≧Grade3 15%).
• 白血球減少症 (50%､ ≧Grade3 44%).
• リンパ球減少症 (31%､ ≧Grade3 28%).
• 発熱性好中球減少症 (17%､ ≧Grade3 15%).

主な有害事象

• 下痢 (30%､ ≧Grade3 5%).
• 便秘 (25%､ ≧Grade3 1%).
• 嘔気 (25%､ ≧Grade3 1%).
• 感染症 (60%､ ≧Grade3 21%).
• 肺炎 (12%､ ≧Grade3 7%).
• 末梢神経障害 (30%､ ≧Grade3 8%).
• 末梢感覚ニューロパチー (22%､ ≧Grade3 5%).
• 発熱 (29%､ ≧Grade3 3%).
• 疲労・倦怠感 (23%､ ≧Grade3 6%).
• 咳 (20%､ ≧Grade3 1%).
• 食欲減退 (19%､ ≧Grade3 1%).
• 無力症 (16%､ ≧Grade3 3%).
• 末梢性浮腫 (15%､ ≧Grade3 1%).

3. 特徴と注意点

• R-CHOPのビンクリスチンをボルテゾミブに置換したレジメン.
• 66歳以上あるいは強化型化学療法の適用が困難な場合に推奨される.
• 2015年の発表ではPFSが有意に延長したがOSには有意差がなかった.
• 2018年に発表された長期フォローアップ試験でOSも有意差が示された.
• R-CHOP療法後にはリツキシマブ維持療法が推奨されているが､ VR-CAP療法におけるエビデンスはない.

副作用と対策

ボルテゾミブ

• 末梢神経障害に注意が必要.
• 帯状疱疹予防のため､ 抗ヘルペスウイルス薬の予防投与を推奨.
• CYP3A4関連の相互作用に注意.

リツキシマブ

• 感染症予防にST合剤、抗真菌薬等の予防投与を推奨.
• Infusion reactionに注意し、段階的に投与速度を上げる.

シクロホスファミド

• 水分摂取励行・利尿により出血性膀胱炎のリスクを軽減する.

アドリアマイシン

• 非可逆的な心毒性があり､ 累積投与量は500mg/m²が上限.

4. 関連する臨床試験の結果

MCL：マントル細胞リンパ腫､ PFS：無増悪生存期間､ ORR：全奏効率､ CR：完全奏効､ TTR：奏効までの期間､ TTP：無増悪期間､ OS：全生存期間

LYM-3002試験 ¹⁾　

概要

• 国際共同ランダム化第3相試験(オープンラベル)
• 対象：移植非適応の初発MCL患者487例
• 介入群：VR-CAP療法
• 対照群：R-CHOP療法
• 主要評価項目：PFS
• 副次評価項目：ORR､ CR率､ TTR､ TTP､ OS､ 安全性

結果

• PFS中央値：VR-CAP群 24.7ヵ月 vs R-CHOP群 14.4ヵ月 (p<0.001).

N Engl J Med. 2015 Mar 5;372(10):944-53.より引用

• VR-CAP群ではR-CHOP群に比べ好中球減少症や血小板減少症等の血液毒性が多かった.

LYM-3002試験(長期フォローアップ) ²⁾　　

• OS中央値：VR-CAP群 90.7ヵ月 vs R-CHOP群 55.7ヵ月 (p=0.001).

Lancet Oncol. 2018 Nov;19(11):1449-1458.より引用

参考文献

1. N Engl J Med. 2015 Mar 5;372(10):944-53.
2. Lancet Oncol. 2018 Nov;19(11):1449-1458.

最終更新：2022年8月30日

監修医師：伊勢原協同病院血液内科 扇屋大輔