本コンテンツは特定の治療法を推奨するものではございません. 個々の患者の病態や､ 実際の薬剤情報やガイドラインを確認の上､ 利用者の判断と責任でご利用ください.

薬剤情報

• ベルケイド® (添付文書 / 適正使用ガイド)

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主な有害事象

IFM2005-01試験¹⁾より引用

骨髄抑制

• 貧血 (15.9%､ ≧Grade3 4.2%)
• 好中球減少症 (8.0%､ ≧Grade3 5.0%)
• 血小板減少症 (10.9%､ ≧Grade3 2.9%)

主な有害事象

• 感染症 (48.1%､ ≧Grade3 8.8%)
• 末梢神経障害 (43.9%､ ≧Grade3 7.1%)
• 疲労・倦怠感 (28.5%)
• 消化器症状 (26.8%)
• 発疹 (11.7%)

その他重要な有害事象

• 帯状疱疹 (9.2%)
• 心障害 (5.9%)
• 血栓症 (4.6%､ ≧Grade3 1.7%)
• 肺炎 (3.4%)

特徴と注意点

• 移植適応のある初発多発性骨髄腫患者に対する推奨導入療法.
• 自家造血幹細胞採取効率に悪影響を与えない.
• 腎障害のある患者にも選択しやすい.
• 末梢神経障害には注意が必要.
• 帯状疱疹予防のため､ 抗ヘルペスウイルス薬の予防投与を推奨.
• ボルテゾミブはCYP3A4関連の相互作用に注意.

関連する臨床試験の結果

IFM2005-01試験¹⁾

概要

• 対象：移植適応のある初発症候性骨髄腫患者493例.
• 介入群：ボルテゾミブ+デキサメタゾン (Bd)
• 対照群：ビンクリスチン+ドキソルビシン+デキサメタゾン (VAD)

※両群はDCEPによる地固め療法実施有無でさらに2群に割り付け

• 主要評価項目：寛解導入後のCR/nCR率
• 副次評価項目：ORR､ DCEP有無によるCR/nCR率､ 移植後のCR/nCR率および≧VGPR率､ 2回目の移植が必要となった患者の割合

CR：完全奏効 nCR：準完全奏効 VGPR：非常に良い部分奏効

結果

• 寛解導入後のCR/nCR率：Bd群 14.8% vs VAD群 6.4%
• 寛解導入後の≧VGPR率：Bd群 37.7% vs VAD群 15.1%
• 移植後のCR/nCR率：Bd群 35.0% vs VAD群 18.4%
• 移植後の≧VGPR率：Bd群 54.3% vs VAD群 37.2%
• 無増悪生存期間中央値：Bd群 36.0ヵ月 vs VAD群 29.7ヵ月

参考文献

1. J Clin Oncol. 2010 Oct 20;28(30):4621-9.

最終更新：2022年8月30日

監修医師：伊勢原協同病院血液内科 扇屋大輔