DCd（DKd）
ダラツムマブ､ カルフィルゾミブ､ デキサメタゾン
治療スケジュール
概要
監修医師
DARA-SC：ダラツムマブ（ダラキューロ®）
| 投与量 | コース | 投与日 |
|---|---|---|
| 1800mg/body 皮下注 | 1~2 | Day 1､8､15､22 |
| 1800mg/body 皮下注 | 3~6 | Day 1､15 |
| 1800mg/body 皮下注 | 7~ | Day 1 |
DARA-IV：ダラツムマブ（ﾀﾞﾗｻﾞﾚｯｸｽ®）
| 投与量 | コース | 投与日 |
|---|---|---|
| 8mg/kg 点滴静注 | 1 | Day 1､2 |
| 16mg/kg 点滴静注 | 1 | Day 8､15､22 |
| 16mg/kg 点滴静注 | 2 | Day 1､8､15､22 |
| 16mg/kg 点滴静注 | 3~6 | Day 1､15 |
| 16mg/kg 点滴静注 | 7~ | Day 1 |
CFZ：カルフィルゾミブ（カイプロリス®）
| 投与量 | コース | 投与日 |
|---|---|---|
| 20mg/m² 点滴静注 | 1 | Day 1､2 |
| 56mg/m² 点滴静注 | 1 | Day 8､9､15､16 |
| 56mg/m² 点滴静注 | 2~ | Day 1､2､8､9､15､16 |
DEX：デキサメタゾン（デカドロン®､ レナデックス®）
| 投与量 | コース | 投与日 |
|---|---|---|
| 20mg/body 点滴静注or経口 | 全コース | Day 1､2､8､9､15､16 |
| 40mg/body 点滴静注or経口 | 全コース | Day 22 |
前投薬
| ダラツムマブ投与1~3時間前に下記薬剤を投与. |
| 解熱鎮痛薬 |
| 抗ヒスタミン薬 |
| ロイコトリエン受容体拮抗薬 (モンテルカスト10mg経口). *任意 |
その他
| 1サイクルは4週間. |
| DARAはダラキューロ®配合皮下注かダラザレックス®点滴静注のどちらかを選択. |
| ダラキューロ®を投与する場合は1800mg/bodyを3~5分かけて臍周囲の腹部皮下へ投与. |
| ダラザレックス®を投与する場合､ 初回投与はDay 1と2に8mg/kgずつ投与しても良い. |
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本コンテンツは特定の治療法を推奨するものではございません. 個々の患者の病態や､ 実際の薬剤情報やガイドラインを確認の上､ 利用者の判断と責任でご利用ください.
薬剤情報
*適正使用ガイドは｢ヤンセンファーマ株式会社｣ の外部サイトへ遷移します.
*適正使用ガイドは｢小野薬品工業株式会社｣ の外部サイトへ遷移します.
主な有害事象
CANDOR試験¹⁾より引用
骨髄抑制
- 貧血 (25.5%､ ≧Grade3 8.4%)
- ヘモグロビン減少 (1.3%､ ≧Grade3 0.8%)
- 白血球数減少 (0.5%､ ≧Grade3 0.5%)
- 白血球減少症 (5.1%､ ≧Grade3 2.6%)
- 好中球減少症 (34.2%､ ≧Grade3 27.0%)
- 好中球数減少 (3.3%､ ≧Grade3 2.0%)
- 発熱性好中球減少症 (2.8%､ ≧Grade3 2.0%)
- リンパ球減少症 (2.8%､ ≧Grade3 2.6%)
- 血小板数減少 (3.3%､ ≧Grade3 2.3%)
- 血小板減少症 (22.4%､ ≧Grade3 14.3%)
主な有害事象
- 下痢 (31.5%､ ≧Grade3 3.9%)
- 感染症 (26.3%､ ≧Grade3 13.0%)
- Infusion reaction (24.7%､ ≧Grade3 3.9%)
- 高血圧・高血圧クリーゼ (25.6%､ ≧Grade3 14.0%)
- 疲労・倦怠感 (24.4%､ ≧Grade3 7.8%)
- 呼吸困難 (19.8%､ ≧Grade3 3.9%)
- 発熱 (19.5%､ ≧Grade3 1.9%)
- 悪心 (18.2%､ ≧Grade3 0%)
- 不眠症 (17.9%､ ≧Grade3 3.9%)
- 咳嗽 (16.9%､ ≧Grade3 0%)
- 背部痛 (16.2%､ ≧Grade3 1.9%)
- 嘔吐 (12.0%､ ≧Grade3 0%)
- 筋痙縮 (11.7%､ ≧Grade3 0.6%)
- 末梢性浮腫 (10.7%､ ≧Grade3 0%)
- 心障害 (10.4%､ ≧Grade3 5.2%)
その他重要な有害事象
- 肝不全・肝機能障害 (8.4%､ ≧Grade3 3.2%)
- 静脈血栓塞栓症 (3.2%､ ≧Grade3 1.0%)
- 出血 (3.2%､ ≧Grade3 1.0%)
- 急性腎障害 (2.9%､ ≧Grade3 0.6%)
- 肺高血圧症 (1.6%､ ≧Grade3 1.0%)
- 間質性肺疾患 (1.3%､ ≧Grade3 1.0%)
- 腫瘍崩壊症候群 (0.6%､ ≧Grade3 0.6%)
- 血栓性微小血管症 (0.6%､ ≧Grade3 0.6%)
- 可逆性後白質脳症症候群 (0.6%､ ≧Grade3 0.6%)
特徴と注意点
- DCd (DKd)療法は再発又は難治性の多発性骨髄腫に推奨.
- レナリドミド治療抵抗性症例にも効果が期待できる.
- 75歳以上の患者ではデキサメタゾンの減量が必要.
ダラツムマブ
- ダラツムマブは抗CD38モノクローナル抗体で骨髄腫細胞への直接作用と免疫調節作用を介した間接作用を有する.
- ダラツムマブは､ ダラザレックス®点滴静注とダラキューロ®配合皮下注の製剤がある. ダラキューロ®の発売後､ 各施設の運用方針に応じてダラザレックス®からダラキューロ®への切り替えが行われている.
- ダラザレックス®に対するダラキューロ®の非劣性が証明されており､ ダラキューロ®の方がInfusion reaction (IRR)が少ない.²⁾
- 投与前に不規則抗体スクリーニング検査を含めた一般的な輸血前検査を実施する (投与後約半年間､ 間接クームス試験が偽陽性となることがある).
カルフィルゾミブ
- カルフィルゾミブはプロテアソーム阻害薬.
- ボルテゾミブと比べ末梢神経障害は少ないが心障害に注意.
- 定期的な心電図検査および電解質検査を推奨.
- CCr 15mL/min以下の場合､ 休薬が必要.
関連する臨床試験の結果
CANDOR試験¹⁾
概要
- 対象：再発または難治性の多発性骨髄腫466例
- 介入群：ダラツムマブ＋カルフィルゾミブ＋デキサメサゾン (DCd)
- 対照群：カルフィルゾミブ＋デキサメサゾン療 (Cd)
- 主要評価項目：無増悪生存期間
結果
- 無増悪生存期間中央値：DCd群 未到達 vs Cd群 15.8ヵ月 (HR 0.63､ 95%CI 0.46-0.85､ p=0.0014)
Lancet. 2020 Jul 18;396(10245):186-197.より引用
- レナリドミド抵抗性患者の無増悪生存期間中央値： DCd群 未到達 vs Cd群 11.1ヵ月 (HR 0.45､ 95%CI 0.28-0.74)
- 全奏効率：DCd群 84.3% vs Cd群 74.7%
- 完全寛解率：DCd群 28.5% vs Cd群 10.4%
- 12ヵ月時点の完全寛解＋MRD陰性率：DCd群 12.5% vs Cd群 1.3％
参考文献
最終更新：2022年8月30日
監修医師：伊勢原協同病院血液内科 扇屋大輔
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DCd（DKd）
ダラツムマブ､ カルフィルゾミブ､ デキサメタゾン
2023年02月11日更新
DARA-SC：ダラツムマブ（ダラキューロ®）
| 投与量 | コース | 投与日 |
|---|---|---|
| 1800mg/body 皮下注 | 1~2 | Day 1､8､15､22 |
| 1800mg/body 皮下注 | 3~6 | Day 1､15 |
| 1800mg/body 皮下注 | 7~ | Day 1 |
DARA-IV：ダラツムマブ（ﾀﾞﾗｻﾞﾚｯｸｽ®）
| 投与量 | コース | 投与日 |
|---|---|---|
| 8mg/kg 点滴静注 | 1 | Day 1､2 |
| 16mg/kg 点滴静注 | 1 | Day 8､15､22 |
| 16mg/kg 点滴静注 | 2 | Day 1､8､15､22 |
| 16mg/kg 点滴静注 | 3~6 | Day 1､15 |
| 16mg/kg 点滴静注 | 7~ | Day 1 |
CFZ：カルフィルゾミブ（カイプロリス®）
| 投与量 | コース | 投与日 |
|---|---|---|
| 20mg/m² 点滴静注 | 1 | Day 1､2 |
| 56mg/m² 点滴静注 | 1 | Day 8､9､15､16 |
| 56mg/m² 点滴静注 | 2~ | Day 1､2､8､9､15､16 |
DEX：デキサメタゾン（デカドロン®､ レナデックス®）
| 投与量 | コース | 投与日 |
|---|---|---|
| 20mg/body 点滴静注or経口 | 全コース | Day 1､2､8､9､15､16 |
| 40mg/body 点滴静注or経口 | 全コース | Day 22 |
前投薬
| ダラツムマブ投与1~3時間前に下記薬剤を投与. |
| 解熱鎮痛薬 |
| 抗ヒスタミン薬 |
| ロイコトリエン受容体拮抗薬 (モンテルカスト10mg経口). *任意 |
その他
| 1サイクルは4週間. |
| DARAはダラキューロ®配合皮下注かダラザレックス®点滴静注のどちらかを選択. |
| ダラキューロ®を投与する場合は1800mg/bodyを3~5分かけて臍周囲の腹部皮下へ投与. |
| ダラザレックス®を投与する場合､ 初回投与はDay 1と2に8mg/kgずつ投与しても良い. |
概要
本コンテンツは特定の治療法を推奨するものではございません. 個々の患者の病態や､ 実際の薬剤情報やガイドラインを確認の上､ 利用者の判断と責任でご利用ください.
薬剤情報
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主な有害事象
CANDOR試験¹⁾より引用
骨髄抑制
- 貧血 (25.5%､ ≧Grade3 8.4%)
- ヘモグロビン減少 (1.3%､ ≧Grade3 0.8%)
- 白血球数減少 (0.5%､ ≧Grade3 0.5%)
- 白血球減少症 (5.1%､ ≧Grade3 2.6%)
- 好中球減少症 (34.2%､ ≧Grade3 27.0%)
- 好中球数減少 (3.3%､ ≧Grade3 2.0%)
- 発熱性好中球減少症 (2.8%､ ≧Grade3 2.0%)
- リンパ球減少症 (2.8%､ ≧Grade3 2.6%)
- 血小板数減少 (3.3%､ ≧Grade3 2.3%)
- 血小板減少症 (22.4%､ ≧Grade3 14.3%)
主な有害事象
- 下痢 (31.5%､ ≧Grade3 3.9%)
- 感染症 (26.3%､ ≧Grade3 13.0%)
- Infusion reaction (24.7%､ ≧Grade3 3.9%)
- 高血圧・高血圧クリーゼ (25.6%､ ≧Grade3 14.0%)
- 疲労・倦怠感 (24.4%､ ≧Grade3 7.8%)
- 呼吸困難 (19.8%､ ≧Grade3 3.9%)
- 発熱 (19.5%､ ≧Grade3 1.9%)
- 悪心 (18.2%､ ≧Grade3 0%)
- 不眠症 (17.9%､ ≧Grade3 3.9%)
- 咳嗽 (16.9%､ ≧Grade3 0%)
- 背部痛 (16.2%､ ≧Grade3 1.9%)
- 嘔吐 (12.0%､ ≧Grade3 0%)
- 筋痙縮 (11.7%､ ≧Grade3 0.6%)
- 末梢性浮腫 (10.7%､ ≧Grade3 0%)
- 心障害 (10.4%､ ≧Grade3 5.2%)
その他重要な有害事象
- 肝不全・肝機能障害 (8.4%､ ≧Grade3 3.2%)
- 静脈血栓塞栓症 (3.2%､ ≧Grade3 1.0%)
- 出血 (3.2%､ ≧Grade3 1.0%)
- 急性腎障害 (2.9%､ ≧Grade3 0.6%)
- 肺高血圧症 (1.6%､ ≧Grade3 1.0%)
- 間質性肺疾患 (1.3%､ ≧Grade3 1.0%)
- 腫瘍崩壊症候群 (0.6%､ ≧Grade3 0.6%)
- 血栓性微小血管症 (0.6%､ ≧Grade3 0.6%)
- 可逆性後白質脳症症候群 (0.6%､ ≧Grade3 0.6%)
特徴と注意点
- DCd (DKd)療法は再発又は難治性の多発性骨髄腫に推奨.
- レナリドミド治療抵抗性症例にも効果が期待できる.
- 75歳以上の患者ではデキサメタゾンの減量が必要.
ダラツムマブ
- ダラツムマブは抗CD38モノクローナル抗体で骨髄腫細胞への直接作用と免疫調節作用を介した間接作用を有する.
- ダラツムマブは､ ダラザレックス®点滴静注とダラキューロ®配合皮下注の製剤がある. ダラキューロ®の発売後､ 各施設の運用方針に応じてダラザレックス®からダラキューロ®への切り替えが行われている.
- ダラザレックス®に対するダラキューロ®の非劣性が証明されており､ ダラキューロ®の方がInfusion reaction (IRR)が少ない.²⁾
- 投与前に不規則抗体スクリーニング検査を含めた一般的な輸血前検査を実施する (投与後約半年間､ 間接クームス試験が偽陽性となることがある).
カルフィルゾミブ
- カルフィルゾミブはプロテアソーム阻害薬.
- ボルテゾミブと比べ末梢神経障害は少ないが心障害に注意.
- 定期的な心電図検査および電解質検査を推奨.
- CCr 15mL/min以下の場合､ 休薬が必要.
関連する臨床試験の結果
CANDOR試験¹⁾
概要
- 対象：再発または難治性の多発性骨髄腫466例
- 介入群：ダラツムマブ＋カルフィルゾミブ＋デキサメサゾン (DCd)
- 対照群：カルフィルゾミブ＋デキサメサゾン療 (Cd)
- 主要評価項目：無増悪生存期間
結果
- 無増悪生存期間中央値：DCd群 未到達 vs Cd群 15.8ヵ月 (HR 0.63､ 95%CI 0.46-0.85､ p=0.0014)
Lancet. 2020 Jul 18;396(10245):186-197.より引用
- レナリドミド抵抗性患者の無増悪生存期間中央値： DCd群 未到達 vs Cd群 11.1ヵ月 (HR 0.45､ 95%CI 0.28-0.74)
- 全奏効率：DCd群 84.3% vs Cd群 74.7%
- 完全寛解率：DCd群 28.5% vs Cd群 10.4%
- 12ヵ月時点の完全寛解＋MRD陰性率：DCd群 12.5% vs Cd群 1.3％
参考文献
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こちらの記事の監修医師
HOKUTO編集部
編集･作図：編集部､ 監修：所属専門医師。各領域の第一線の専門医が複数在籍。最新トピックに関する独自記事を配信中。
HOKUTO編集部
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レジメン（血液内科）
がん薬物療法における治療計画をまとめたものです｡
主要論文や適正使用ガイドをもとにした用量調整プロトコール､ 有害事象対応をご紹介します｡
なお､ 本ツールは医師向けの教育用資料であり､ 実臨床での使用は想定しておりません｡ 最新の添付文書やガイドラインを必ずご確認下さい｡
また､ 一般の方への情報提供ではないことを予めご了承ください｡
急性骨髄性白血病
急性前骨髄球性白血病
慢性骨髄性白血病
骨髄増殖性疾患
骨髄異形成症候群
急性リンパ性白血病
慢性リンパ性白血病
悪性リンパ腫
多発性骨髄腫
自家移植
同種移植
非腫瘍性疾患
急性骨髄性白血病
寛解導入療法
急性前骨髄球性白血病
再寛解導入療法・地固め療法
慢性骨髄性白血病
骨髄増殖性疾患
骨髄線維症、真性多血症
本態性血小板血症
骨髄異形成症候群
骨髄異形成症候群
急性リンパ性白血病
慢性リンパ性白血病
悪性リンパ腫
びまん性大細胞型B細胞リンパ腫
濾胞性リンパ腫
原発性マクログロブリン血症・リンパ形質細胞性リンパ腫
中枢神経原発悪性リンパ腫
ホジキンリンパ腫
末梢性Ｔ細胞リンパ腫
成人Ｔ細胞白血病/リンパ腫
多発性骨髄腫
未治療初発移植適応
未治療初発移植非適応
再発難治性
DPd
ダラツムマブ、ポマリドミド、デキサメタゾン
DCd（DKd）
ダラツムマブ､ カルフィルゾミブ､ デキサメタゾン
DBd（DVd）
ダラツムマブ､ ボルテゾミブ､ デキサメタゾン
ISA-Pd
イサツキシマブ､ ポマリドミド､ デキサメタゾン
ISA-Kd
イサツキシマブ、カルフィルゾミブ、デキサメタゾン
ISA-d/ISA monotherapy
イサツキシマブ、(±) デキサメタゾン
KRd
カルフィルゾミブ､ レナリドミド､ デキサメタゾン
weekly Kd（wKd）70mg/m²
週1回高用量カルフィルゾミブ､ デキサメタゾン
Kd (Cd) 56mg/m²
カルフィルゾミブ､ デキサメタゾン
ELd
エロツズマブ､ レナリドミド､ デキサメタゾン
EPd
エロツズマブ､ ポマリドミド､ デキサメタゾン
ILd（IRd）
イキサゾミブ､ レナリドミド､ デキサメタゾン
PBd（PVd）
ポマリドミド、ボルテゾミブ、デキサメタゾン
Pd
ポマリドミド､ デキサメタゾン
VTD-PACE
ボルテゾミブ､ サリドマイド､ デキサメタゾン､ シスプラチン､ アドリアマイシン､ シクロホスファミド､ エトポシド
Ide-cel（Idecabtagene vicleucel）
イデカブタゲン ビクルユーセル（アベクマ®）
Cilta-cel（Ciltacabtagene autoleucel）
シルタカブタゲン オートルユーセル（カービクティ®）
自家移植
同種移植
骨髄破壊的前処置
強度減弱前処置
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