本コンテンツは特定の治療法を推奨するものではございません. 個々の患者の病態や､ 実際の薬剤情報やガイドラインを確認の上､ 利用者の判断と責任でご利用ください.

薬剤情報

• ニンラーロ® (添付文書 / 適正使用ガイド)

*ニンラーロ®適正使用ガイドは｢武田薬品工業株式会社｣ の外部サイトへ遷移します.

• レブラミド® (添付文書 / 適正使用ガイド)

*レブラミド®適正使用ガイドは｢ブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社｣ の外部サイトへ遷移します.

• レナデックス® (添付文書)

主な有害事象

C16010 (TOURMALINE-MM1試験)¹⁾より引用

骨髄抑制

• 血小板減少 (≧Grade3 19%)
• 好中球減少 (≧Grade3 22%)

主な有害事象

• 皮膚障害 (51%､ ≧Grade3 6%)
• 末梢神経障害 (27%､ ≧Grade3 2%)
• 下痢 (45%､ ≧Grade3 6%)
• 悪心 (29%､ ≧Grade3 2%)
• 嘔吐 (23%､ Grade3 1%)

その他重要な有害事象

• 可逆性後白質脳症症候群

特徴と注意点

イキサゾミブ（Ixazomib：IXA）

• IXAは経口のプロテアソーム阻害薬で再発又は難治性骨髄腫に保険適用.
• IXAはCYP3A4で代謝されるため相互作用に注意.
• ヘルペスウイルス感染症予防に抗ウイルス薬の投与を考慮.

レナリドミド（Lenalidomide：LEN）

• LEN使用時は ｢RevMate® (レブラミド®･ポマリスト®適正管理手順)｣を遵守. 妊娠回避を徹底.
• 血栓塞栓症予防に抗血小板薬又は抗凝固薬の予防投与を推奨.
• その他LENに関する詳細はLd療法の項目を参照.

関連する臨床試験の結果

C16010 (TOURMALINE-MM1試験)¹⁾

概要

• 再発又は難治性多発性骨髄腫に対する国際共同第3相試験.
• 再発・難治性多発性骨髄腫へのレナリドミド＋デキサメタゾン療法に対するイキサゾミブの上乗せ効果を評価.

結果

• 無増悪生存期間中央値：IRd群 20.6ヵ月 vs Rd群 14.7ヵ月 (HR 0.74､ p=0.01).

N Engl J Med. 2016 Apr 28;374(17):1621-34.より引用

• 全奏効率：IRd群 78% vs Rd群 72% (p=0.04).
• 完全寛解率 (sCR+CR)：IRd群 14% vs Rd群 7.5%.

参考文献

1. N Engl J Med. 2016 Apr 28;374(17):1621-34.

最終更新：2021年8月13日

執筆担当：北里大学病院薬剤部 宮島律子

監修医師：伊勢原協同病院血液内科 扇屋大輔