本コンテンツは特定の治療法を推奨するものではございません. 個々の患者の病態や､ 実際の薬剤情報やガイドラインを確認の上､ 利用者の判断と責任でご利用ください.

薬剤情報

• ダラキューロ® (添付文書 / 適正使用ガイド)
• ダラザレックス® (添付文書/適正使用ガイド)
• ベルケイド® (添付文書 / 適正使用ガイド)

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主な有害事象

MMY3004 (CASTOR) 試験¹⁾より引用

骨髄抑制

• 好中球減少 (17.7%､ ≧Grade3 12.8%)
• 発熱性好中球減少症 (1.6%､ ≧Grade3 1.6%)
• リンパ球減少 (13.2%､ ≧Grade3 9.5%)
• 血小板球減少 (58.8%､ ≧Grade3 45.2%)

主な有害事象

• 感染症 (67.5%､ ≧Grade3 21.4%)
• Infusion reaction (64.2%､ ≧Grade3 11.9%)
• 末梢性感覚ニューロパチー (47.3%､ ≧Grade3 4.5%)
• 下痢 (31.7%､ ≧Grade3 3.7%)
• 咳嗽 (23.9%､ ≧Grade3 0%)
• 疲労・倦怠感 (21.4%､ ≧Grade3 4.5%)
• 便秘 (19.8%､ ≧Grade3 0%)
• 不眠症 (16.9%､ ≧Grade3 0%)
• 末梢性浮腫 (16.5%､ ≧Grade3 0.4%)
• 発熱 (15.6%､ ≧Grade3 1.2%)
• 悪心 (14.0%､ ≧Grade3 0%)
• 肺炎 (11.9%､ ≧Grade3 8.2%)
• 嘔吐 (10.7%､ ≧Grade3 0%)

その他重要な有害事象

• 帯状疱疹 (5.3%､ ≧Grade3 1.6%)
• 腫瘍崩壊症候群 (0.4%､ ≧Grade3 0.4%)

特徴と注意点

• Bd療法にダラツムマブを上乗せしており､ Bd療法より深い奏効が期待できる.
• MMY3004試験はプロテアソーム阻害剤抵抗性の患者が除外されている試験である点に注意.
• infusion reactionに注意と適切な対処が必要.
• 帯状疱疹予防のため､ 抗ヘルペスウイルス薬の予防投与を推奨.
• ダラツムマブによる間接クームス試験への干渉あり.

関連する臨床試験の結果

MMY3004 (CASTOR) 試験¹⁾

概要

• 対象：再発または難治性の多発性骨髄腫患者498人
• 介入群：ダラツムマブ＋ボルテゾミブ＋デキサメタゾン (DBd)
• 対照群：ボルテゾミブ＋デキサメタゾン (Bd)
• 主要評価項目：無増悪生存期間
• 副次評価項目：全奏効率､ VGPR率

結果

• 無増悪生存期間中央値：DBd群 未到達 vs Bd群 7.2ヵ月

N Engl J Med. 2016 Aug 25;375(8):754-66.より引用

• 全奏効率：DBd群 83% vs Bd群 63%
• VGPR率：DBd群 59% vs Bd群 29%

参考文献

1. N Engl J Med. 2016 Aug 25;375(8):754-66.

最終更新：2022年8月29日

監修医師：伊勢原協同病院血液内科 扇屋大輔