治療スケジュール
概要
監修医師

DARA-SC:ダラツムマブ(ダラキューロ®)

投与量コース投与日
1800㎎/body 皮下注1~3Day 1、8、15
1800㎎/body 皮下注4~Day 1

DARA-IV:ダラツムマブ(ダラザレックス®)

投与量コース投与日
16mg/kg 点滴静注1~3Day 1、8、15
16mg/kg 点滴静注4~Day 1

BOR:ボルテゾミブ(ベルケイド®)

投与量コース投与日
1.3mg/m² 皮下注1~8Day 1、4、8、11

DEX:デキサメタゾン(レナデックス®)

投与量コース投与日
20mg/body*1~8Day 1、2、4、5、8、9、11、12
20mg/body*1~8Day 15*
20mg/body*9~Day 1*
*経口又は点滴静注 *医師の判断

前投薬

ダラムツズマブ投与開始1~3時間前に、 抗ヒスタミン薬と解熱鎮痛薬

その他

1~8コース目は1コースは21日間.
9コース目からは1コース28日間.
1~8コース目Day15と、9コース以降Day1は医師の判断で実施.
DARAはダラキューロ®配合皮下注かダラザレックス®点滴静注のどちらかを選択.
ダラキューロ®を投与する場合は1800mg/bodyを3~5分かけて臍周囲の腹部皮下へ投与
ダラザレックス®を投与する場合は添付文書記載の希釈後の総量と投与速度の規定に従う.
ダラザレックス®の用量は16mg/kg.
原法では、 ダラザレックス®投与日のDEXは点滴静注と経口合わせて計20mgで、 ダラザレックス®非投与日のDEXは20mg 経口.
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本コンテンツは特定の治療法を推奨するものではございません. 個々の患者の病態や、 実際の薬剤情報やガイドラインを確認の上、 利用者の判断と責任でご利用ください.

薬剤情報

*適正使用ガイドは「ヤンセンファーマ株式会社」 の外部サイトへ遷移します.

主な有害事象

MMY3004 (CASTOR) 試験¹⁾より引用

骨髄抑制

  • 好中球減少 (17.7%、 ≧Grade3 12.8%)
  • 発熱性好中球減少症 (1.6%、 ≧Grade3 1.6%)
  • リンパ球減少 (13.2%、 ≧Grade3 9.5%)
  • 血小板球減少 (58.8%、 ≧Grade3 45.2%)

主な有害事象

  • 感染症 (67.5%、 ≧Grade3 21.4%)
  • Infusion reaction (64.2%、 ≧Grade3 11.9%)
  • 末梢性感覚ニューロパチー (47.3%、 ≧Grade3 4.5%)
  • 下痢 (31.7%、 ≧Grade3 3.7%)
  • 咳嗽 (23.9%、 ≧Grade3 0%)
  • 疲労・倦怠感 (21.4%、 ≧Grade3 4.5%)
  • 便秘 (19.8%、 ≧Grade3 0%)
  • 不眠症 (16.9%、 ≧Grade3 0%)
  • 末梢性浮腫 (16.5%、 ≧Grade3 0.4%)
  • 発熱 (15.6%、 ≧Grade3 1.2%)
  • 悪心 (14.0%、 ≧Grade3 0%)
  • 肺炎 (11.9%、 ≧Grade3 8.2%)
  • 嘔吐 (10.7%、 ≧Grade3 0%)

その他重要な有害事象

  • 帯状疱疹 (5.3%、 ≧Grade3 1.6%)
  • 腫瘍崩壊症候群 (0.4%、 ≧Grade3 0.4%)

特徴と注意点

  • Bd療法にダラツムマブを上乗せしており、 Bd療法より深い奏効が期待できる.
  • MMY3004試験はプロテアソーム阻害剤抵抗性の患者が除外されている試験である点に注意.
  • infusion reactionに注意と適切な対処が必要.
  • 帯状疱疹予防のため、 抗ヘルペスウイルス薬の予防投与を推奨.
  • ダラツムマブによる間接クームス試験への干渉あり.

関連する臨床試験の結果

MMY3004 (CASTOR) 試験¹⁾

概要

  • 対象:再発または難治性の多発性骨髄腫患者498人
  • 介入群:ダラツムマブ+ボルテゾミブ+デキサメタゾン (DBd)
  • 対照群:ボルテゾミブ+デキサメタゾン (Bd)
  • 主要評価項目:無増悪生存期間
  • 副次評価項目:全奏効率、 VGPR率

結果

  • 無増悪生存期間中央値:DBd群 未到達 vs Bd群 7.2ヵ月 (HR0.39、 95%CI 0.28-0.53、 p<0.001)
  • 全奏効率:DBd群 83% vs Bd群 63% (p<0.001)
  • VGPR率:DBd群 59% vs Bd群 29% (p<0.001)
  • CR率:DBd群19% vs Bd群9% (p=0.001)
  • 有害事象:上記参照

参考文献

  1. N Engl J Med. 2016 Aug 25;375(8):754-66.

最終更新:2023年5月7日
監修医師:東海大学血液腫瘍内科 扇屋大輔

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編集・作図:編集部、 監修:所属専門医師。各領域の第一線の専門医が複数在籍。最新トピックに関する独自記事を配信中。

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投与量コース投与日
1800㎎/body 皮下注1~3Day 1、8、15
1800㎎/body 皮下注4~Day 1

DARA-IV:ダラツムマブ(ダラザレックス®)

投与量コース投与日
16mg/kg 点滴静注1~3Day 1、8、15
16mg/kg 点滴静注4~Day 1

BOR:ボルテゾミブ(ベルケイド®)

投与量コース投与日
1.3mg/m² 皮下注1~8Day 1、4、8、11

DEX:デキサメタゾン(レナデックス®)

投与量コース投与日
20mg/body*1~8Day 1、2、4、5、8、9、11、12
20mg/body*1~8Day 15*
20mg/body*9~Day 1*
*経口又は点滴静注 *医師の判断

前投薬

ダラムツズマブ投与開始1~3時間前に、 抗ヒスタミン薬と解熱鎮痛薬

その他

1~8コース目は1コースは21日間.
9コース目からは1コース28日間.
1~8コース目Day15と、9コース以降Day1は医師の判断で実施.
DARAはダラキューロ®配合皮下注かダラザレックス®点滴静注のどちらかを選択.
ダラキューロ®を投与する場合は1800mg/bodyを3~5分かけて臍周囲の腹部皮下へ投与
ダラザレックス®を投与する場合は添付文書記載の希釈後の総量と投与速度の規定に従う.
ダラザレックス®の用量は16mg/kg.
原法では、 ダラザレックス®投与日のDEXは点滴静注と経口合わせて計20mgで、 ダラザレックス®非投与日のDEXは20mg 経口.

概要

本コンテンツは特定の治療法を推奨するものではございません. 個々の患者の病態や、 実際の薬剤情報やガイドラインを確認の上、 利用者の判断と責任でご利用ください.

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主な有害事象

MMY3004 (CASTOR) 試験¹⁾より引用

骨髄抑制

  • 好中球減少 (17.7%、 ≧Grade3 12.8%)
  • 発熱性好中球減少症 (1.6%、 ≧Grade3 1.6%)
  • リンパ球減少 (13.2%、 ≧Grade3 9.5%)
  • 血小板球減少 (58.8%、 ≧Grade3 45.2%)

主な有害事象

  • 感染症 (67.5%、 ≧Grade3 21.4%)
  • Infusion reaction (64.2%、 ≧Grade3 11.9%)
  • 末梢性感覚ニューロパチー (47.3%、 ≧Grade3 4.5%)
  • 下痢 (31.7%、 ≧Grade3 3.7%)
  • 咳嗽 (23.9%、 ≧Grade3 0%)
  • 疲労・倦怠感 (21.4%、 ≧Grade3 4.5%)
  • 便秘 (19.8%、 ≧Grade3 0%)
  • 不眠症 (16.9%、 ≧Grade3 0%)
  • 末梢性浮腫 (16.5%、 ≧Grade3 0.4%)
  • 発熱 (15.6%、 ≧Grade3 1.2%)
  • 悪心 (14.0%、 ≧Grade3 0%)
  • 肺炎 (11.9%、 ≧Grade3 8.2%)
  • 嘔吐 (10.7%、 ≧Grade3 0%)

その他重要な有害事象

  • 帯状疱疹 (5.3%、 ≧Grade3 1.6%)
  • 腫瘍崩壊症候群 (0.4%、 ≧Grade3 0.4%)

特徴と注意点

  • Bd療法にダラツムマブを上乗せしており、 Bd療法より深い奏効が期待できる.
  • MMY3004試験はプロテアソーム阻害剤抵抗性の患者が除外されている試験である点に注意.
  • infusion reactionに注意と適切な対処が必要.
  • 帯状疱疹予防のため、 抗ヘルペスウイルス薬の予防投与を推奨.
  • ダラツムマブによる間接クームス試験への干渉あり.

関連する臨床試験の結果

MMY3004 (CASTOR) 試験¹⁾

概要

  • 対象:再発または難治性の多発性骨髄腫患者498人
  • 介入群:ダラツムマブ+ボルテゾミブ+デキサメタゾン (DBd)
  • 対照群:ボルテゾミブ+デキサメタゾン (Bd)
  • 主要評価項目:無増悪生存期間
  • 副次評価項目:全奏効率、 VGPR率

結果

  • 無増悪生存期間中央値:DBd群 未到達 vs Bd群 7.2ヵ月 (HR0.39、 95%CI 0.28-0.53、 p<0.001)
  • 全奏効率:DBd群 83% vs Bd群 63% (p<0.001)
  • VGPR率:DBd群 59% vs Bd群 29% (p<0.001)
  • CR率:DBd群19% vs Bd群9% (p=0.001)
  • 有害事象:上記参照

参考文献

  1. N Engl J Med. 2016 Aug 25;375(8):754-66.

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編集・作図:編集部、 監修:所属専門医師。各領域の第一線の専門医が複数在籍。最新トピックに関する独自記事を配信中。

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がん薬物療法における治療計画をまとめたものです。

主要論文や適正使用ガイドをもとにした用量調整プロトコール、 有害事象対応をご紹介します。

なお、 本ツールは医師向けの教育用資料であり、 実臨床での使用は想定しておりません。 最新の添付文書やガイドラインを必ずご確認下さい。

また、 一般の方への情報提供ではないことを予めご了承ください。

急性骨髄性白血病
急性前骨髄球性白血病
慢性骨髄性白血病
骨髄増殖性疾患
骨髄異形成症候群
急性リンパ性白血病
慢性リンパ性白血病
悪性リンパ腫
多発性骨髄腫
自家移植
同種移植
非腫瘍性疾患
CAR-T
急性前骨髄球性白血病
悪性リンパ腫
多発性骨髄腫
再発難治性
DPd
ダラツムマブ、ポマリドミド、デキサメタゾン
DCd(DKd)
ダラツムマブ、 カルフィルゾミブ、 デキサメタゾン
DBd(DVd)
ダラツムマブ、 ボルテゾミブ、 デキサメタゾン
ISA-Pd
イサツキシマブ、 ポマリドミド、 デキサメタゾン
ISA-Kd
イサツキシマブ、カルフィルゾミブ、デキサメタゾン
ISA-d/ISA monotherapy
イサツキシマブ ± デキサメタゾン
KRd
カルフィルゾミブ、 レナリドミド、 デキサメタゾン
weekly Kd(wKd)70mg/m²
週1回高用量カルフィルゾミブ、 デキサメタゾン
Kd (Cd) 56mg/m²
カルフィルゾミブ、 デキサメタゾン
ERd(ELd)
エロツズマブ、 レナリドミド、 デキサメタゾン
EPd
エロツズマブ、 ポマリドミド、 デキサメタゾン
ILd(IRd)
イキサゾミブ、 レナリドミド、 デキサメタゾン
Pd
ポマリドミド、 デキサメタゾン
PBd(PVd)
ポマリドミド、ボルテゾミブ、デキサメタゾン
BelaVd
ベランタマブ マホドチン+ボルテゾミブ+デキサメタゾン
BelaPd
ベランタマブ マホドチン+ポマリドミド+デキサメタゾン
Elranatamab
エルラナタマブ(エルレフィオ®)
Teclistamab
テクリスタマブ (テクベイリ®)
Talquetamab
トアルクエタマブ (タービー®)
Ide-cel(Idecabtagene vicleucel)
イデカブタゲン ビクルユーセル(アベクマ®)
Cilta-cel(Ciltacabtagene autoleucel)
シルタカブタゲン オートルユーセル(カービクティ®)
DCEP
デキサメタゾン+シクロホスファミド+エトポシド+シスプラチン
VTD-PACE
ボルテゾミブ、 サリドマイド、 デキサメタゾン、 シスプラチン、 アドリアマイシン、 シクロホスファミド、 エトポシド
非腫瘍性疾患
血栓性血小板減少性紫斑病

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