KRd
カルフィルゾミブ､ レナリドミド､ デキサメタゾン
治療スケジュール
概要
監修医師
CFZ：カルフィルゾミブ（カイプロリス®）
| 投与量 | コース | 投与日 |
|---|---|---|
| 20mg/m² 点滴静注 | 1 | Day 1､2 |
| 27mg/m² 点滴静注 | 1 | Day 8､9､15､16 |
| 27mg/m² 点滴静注 | 2~12 | Day 1､2､8､9､15､16 |
| 27mg/m² 点滴静注 | 13~ | Day 1､2､15､16 |
LEN：レナリドミド（レブラミド®）
| 投与量 | コース | 投与日 |
|---|---|---|
| 25mg 経口 | 全コース | Day 1~21 |
DEX：デキサメタゾン（デカドロン®）
| 投与量 | コース | 投与日 |
|---|---|---|
| 40mg 経口or点滴静注 | 全コース | Day 1､8､15､22 |
その他
| 1コースは4週間 |
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本コンテンツは特定の治療法を推奨するものではございません. 個々の患者の病態や､ 実際の薬剤情報やガイドラインを確認の上､ 利用者の判断と責任でご利用ください.
薬剤情報
*適正使用ガイドは｢小野薬品工業株式会社｣ の外部サイトへ遷移します.
*適正使用ガイドは｢ブリストル･マイヤーズ･スクイブ｣ の外部サイトへ遷移します.
主な有害事象
ASPIRE試験¹⁾より引用
骨髄抑制
- 貧血 (25.5%､ ≧Grade3 8.4%)
- ヘモグロビン減少 (1.3%､ ≧Grade3 0.8%)
- 白血球数減少 (0.5%､ ≧Grade3 0.5%)
- 白血球減少症 (5.1%､ ≧Grade3 2.6%)
- 好中球減少症 (34.2%､ ≧Grade3 27.0%)
- 好中球数減少 (3.3%､ ≧Grade3 2.0%)
- 発熱性好中球減少症 (2.8%､ ≧Grade3 2.0%)
- リンパ球減少症 (2.8%､ ≧Grade3 2.6%)
- 血小板数減少 (3.3%､ ≧Grade3 2.3%)
- 血小板減少症 (22.4%､ ≧Grade3 14.3%)
主な有害事象
- 感染症 (30.4%､ ≧Grade3 10.5%)
- Infusion reaction (22.4%､ ≧Grade3 1.8%)
- 静脈血栓塞栓症 (12.2%､ ≧Grade3 5.4%)
- 下痢 (42.3%､ ≧Grade3 3.8％)
- 疲労・倦怠感 (32.9%､ ≧Grade3 7.7％)
- 咳 (28.8%､ ≧Grade3 0.3％)
- 発熱 (28.6%､ ≧Grade3 1.8％)
- 上気道感染 (28.6%､ ≧Grade3 1.8％)
- 低カリウム血症 (27.6%､ ≧Grade3 9.4％)
- 筋攣縮 (26.5%､ ≧Grade3 1.0％)
その他重要な有害事象
- 肝不全・肝機能障害 (7.4%､ ≧Grade3 3.6%)
- 高血圧・高血圧クリーゼ (6.6%､ ≧Grade3 1.0%)
- 出血 (4.6%､ ≧Grade3 0.3%)
- 心障害 (3.8%､ ≧Grade3 2.0%)
- 急性腎障害 (2.8%､ ≧Grade3 1.3%)
- 腫瘍崩壊症候群 (0.8%､ ≧Grade3 0.8%)
- 間質性肺疾患 (0.3%､ ≧Grade3 0.3%)
特徴と注意点
カルフィルゾミブ (Carfilzomib：CFZ)
- CFZはプロテアソーム阻害薬で再発又は難治性骨髄腫に保険適用.
- CFZはボルテゾミブと比べ末梢神経障害は少ないが心障害に注意.
- 定期的な心電図検査および電解質検査を推奨.
- CCr 15mL/min以下の場合､ 休薬が必要.
レナリドミド (Lenalidomide：LEN)
- LEN使用時は ｢RevMate® (レブラミド®･ポマリスト®適正管理手順)｣を遵守. 妊娠回避を徹底.
*適正管理手順は｢ブリストル･マイヤーズ･スクイブ｣ の外部サイトへ遷移します.
- 血栓塞栓症予防に抗血小板薬又は抗凝固薬の予防投与を推奨.
- その他LENに関する詳細はPd療法の項目を参照.
関連する臨床試験の結果
ASPIRE試験¹⁾
概要
- 対象：再発又は難治性の多発性骨髄腫患者792例
除外患者：ボルテゾミブによる治療中に病勢進行が見られた患者､ 直近のRd療法で治療中に病勢進行が見られた患者､ 又はRd療法開始3か月以内に病勢進行が見られた患者.
- 介入群：カルフィルゾミブ+レナリドミド+デキサメタゾン (KRd群)
- 対照群：レナリドミド+デキサメタゾン (Rd群)
※18サイクル後はKRd群・Rd群ともにRd継続.
- 主要評価項目：PFS
- 副次評価項目：OS､ ORR､ DoR
PFS：無増悪生存期間､ OS：全生存期間､ ORR：全奏効率､ DoR：奏効持続期間
結果
- PFS中央値： KRd群26.3ヵ月 vs Rd群17.6ヵ月 (HR0.69､ 95%CI 0.57-0.83､ p=0.0001)
- OS中央値：KRd群未到達 vs Rd群未到達
- 2年OS：KRd群73.3% vs Rd群65.0% (HR0.79､ 95%CI 0.63-0.99､ p=0.04)
- ORR：KRd群87.1％ vs Rd群66.7％ (p<0.001)
- DoR：KRd群28.6ヵ月 vs Rd群21.2ヵ月
- Grade 3以上の有害事象発現率：KRd群83.7% vs Rd群80.7%
ASPIRE試験のフォローアップ解析²⁾
- 観察期間中央値：67.1ヵ月
- OS中央値：KRd群48.3ヵ月 vs Rd群40.4ヵ月 (HR0.79､ 95%CI 0.67-0.95､ p=0.0045)
参考文献
最終更新：2025年7月9日
執筆：HOKUTO編集部
監修医師：東海大学血液腫瘍内科 扇屋大輔
KRdの全コンテンツはアプリからご利用いただけます。
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KRd
カルフィルゾミブ､ レナリドミド､ デキサメタゾン
2025年07月09日更新
CFZ：カルフィルゾミブ（カイプロリス®）
| 投与量 | コース | 投与日 |
|---|---|---|
| 20mg/m² 点滴静注 | 1 | Day 1､2 |
| 27mg/m² 点滴静注 | 1 | Day 8､9､15､16 |
| 27mg/m² 点滴静注 | 2~12 | Day 1､2､8､9､15､16 |
| 27mg/m² 点滴静注 | 13~ | Day 1､2､15､16 |
LEN：レナリドミド（レブラミド®）
| 投与量 | コース | 投与日 |
|---|---|---|
| 25mg 経口 | 全コース | Day 1~21 |
DEX：デキサメタゾン（デカドロン®）
| 投与量 | コース | 投与日 |
|---|---|---|
| 40mg 経口or点滴静注 | 全コース | Day 1､8､15､22 |
その他
| 1コースは4週間 |
概要
本コンテンツは特定の治療法を推奨するものではございません. 個々の患者の病態や､ 実際の薬剤情報やガイドラインを確認の上､ 利用者の判断と責任でご利用ください.
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主な有害事象
ASPIRE試験¹⁾より引用
骨髄抑制
- 貧血 (25.5%､ ≧Grade3 8.4%)
- ヘモグロビン減少 (1.3%､ ≧Grade3 0.8%)
- 白血球数減少 (0.5%､ ≧Grade3 0.5%)
- 白血球減少症 (5.1%､ ≧Grade3 2.6%)
- 好中球減少症 (34.2%､ ≧Grade3 27.0%)
- 好中球数減少 (3.3%､ ≧Grade3 2.0%)
- 発熱性好中球減少症 (2.8%､ ≧Grade3 2.0%)
- リンパ球減少症 (2.8%､ ≧Grade3 2.6%)
- 血小板数減少 (3.3%､ ≧Grade3 2.3%)
- 血小板減少症 (22.4%､ ≧Grade3 14.3%)
主な有害事象
- 感染症 (30.4%､ ≧Grade3 10.5%)
- Infusion reaction (22.4%､ ≧Grade3 1.8%)
- 静脈血栓塞栓症 (12.2%､ ≧Grade3 5.4%)
- 下痢 (42.3%､ ≧Grade3 3.8％)
- 疲労・倦怠感 (32.9%､ ≧Grade3 7.7％)
- 咳 (28.8%､ ≧Grade3 0.3％)
- 発熱 (28.6%､ ≧Grade3 1.8％)
- 上気道感染 (28.6%､ ≧Grade3 1.8％)
- 低カリウム血症 (27.6%､ ≧Grade3 9.4％)
- 筋攣縮 (26.5%､ ≧Grade3 1.0％)
その他重要な有害事象
- 肝不全・肝機能障害 (7.4%､ ≧Grade3 3.6%)
- 高血圧・高血圧クリーゼ (6.6%､ ≧Grade3 1.0%)
- 出血 (4.6%､ ≧Grade3 0.3%)
- 心障害 (3.8%､ ≧Grade3 2.0%)
- 急性腎障害 (2.8%､ ≧Grade3 1.3%)
- 腫瘍崩壊症候群 (0.8%､ ≧Grade3 0.8%)
- 間質性肺疾患 (0.3%､ ≧Grade3 0.3%)
特徴と注意点
カルフィルゾミブ (Carfilzomib：CFZ)
- CFZはプロテアソーム阻害薬で再発又は難治性骨髄腫に保険適用.
- CFZはボルテゾミブと比べ末梢神経障害は少ないが心障害に注意.
- 定期的な心電図検査および電解質検査を推奨.
- CCr 15mL/min以下の場合､ 休薬が必要.
レナリドミド (Lenalidomide：LEN)
- LEN使用時は ｢RevMate® (レブラミド®･ポマリスト®適正管理手順)｣を遵守. 妊娠回避を徹底.
*適正管理手順は｢ブリストル･マイヤーズ･スクイブ｣ の外部サイトへ遷移します.
- 血栓塞栓症予防に抗血小板薬又は抗凝固薬の予防投与を推奨.
- その他LENに関する詳細はPd療法の項目を参照.
関連する臨床試験の結果
ASPIRE試験¹⁾
概要
- 対象：再発又は難治性の多発性骨髄腫患者792例
除外患者：ボルテゾミブによる治療中に病勢進行が見られた患者､ 直近のRd療法で治療中に病勢進行が見られた患者､ 又はRd療法開始3か月以内に病勢進行が見られた患者.
- 介入群：カルフィルゾミブ+レナリドミド+デキサメタゾン (KRd群)
- 対照群：レナリドミド+デキサメタゾン (Rd群)
※18サイクル後はKRd群・Rd群ともにRd継続.
- 主要評価項目：PFS
- 副次評価項目：OS､ ORR､ DoR
PFS：無増悪生存期間､ OS：全生存期間､ ORR：全奏効率､ DoR：奏効持続期間
結果
- PFS中央値： KRd群26.3ヵ月 vs Rd群17.6ヵ月 (HR0.69､ 95%CI 0.57-0.83､ p=0.0001)
- OS中央値：KRd群未到達 vs Rd群未到達
- 2年OS：KRd群73.3% vs Rd群65.0% (HR0.79､ 95%CI 0.63-0.99､ p=0.04)
- ORR：KRd群87.1％ vs Rd群66.7％ (p<0.001)
- DoR：KRd群28.6ヵ月 vs Rd群21.2ヵ月
- Grade 3以上の有害事象発現率：KRd群83.7% vs Rd群80.7%
ASPIRE試験のフォローアップ解析²⁾
- 観察期間中央値：67.1ヵ月
- OS中央値：KRd群48.3ヵ月 vs Rd群40.4ヵ月 (HR0.79､ 95%CI 0.67-0.95､ p=0.0045)
参考文献
最終更新：2025年7月9日
執筆：HOKUTO編集部
監修医師：東海大学血液腫瘍内科 扇屋大輔
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HOKUTO編集部
編集･作図：編集部､ 監修：所属専門医師。各領域の第一線の専門医が複数在籍。最新トピックに関する独自記事を配信中。
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レジメン（血液）
がん薬物療法における治療計画をまとめたものです｡
主要論文や適正使用ガイドをもとにした用量調整プロトコール､ 有害事象対応をご紹介します｡
なお､ 本ツールは医師向けの教育用資料であり､ 実臨床での使用は想定しておりません｡ 最新の添付文書やガイドラインを必ずご確認下さい｡
また､ 一般の方への情報提供ではないことを予めご了承ください｡
急性骨髄性白血病
急性前骨髄球性白血病
慢性骨髄性白血病
骨髄増殖性疾患
骨髄異形成症候群
急性リンパ性白血病
慢性リンパ性白血病
悪性リンパ腫
多発性骨髄腫
自家移植
同種移植
非腫瘍性疾患
CAR-T
急性骨髄性白血病
寛解導入療法
地固め療法
急性前骨髄球性白血病
再寛解導入療法・地固め療法
慢性骨髄性白血病
骨髄増殖性疾患
骨髄異形成症候群
急性リンパ性白血病
慢性リンパ性白血病
悪性リンパ腫
びまん性大細胞型B細胞リンパ腫
濾胞性リンパ腫
マントル細胞リンパ腫
原発性マクログロブリン血症・リンパ形質細胞性リンパ腫
中枢神経原発悪性リンパ腫
高悪性度リンパ腫
ホジキンリンパ腫
末梢性Ｔ細胞リンパ腫
A-CHP
BV併用CHP
Brentuximab vedotin
ブレンツキシマブベドチン（アドセトリス®）
Mogamulizumab
モガムリズマブ（ポテリジオ®）
Valemetostat
バレメトスタット（エザルミア®）
Romidepsin
ロミデプシン (イストダックス®)
Pralatrexate
プララトレキサート（ジフォルタ®）
Forodesine
フォロデシン（ムンデシン®）
Tucidinostat
ツシジノスタット（ハイヤスタ®）
Darinaparsin
ダリナパルシン（ダルビアスⓇ）
Denileukin Diftitox
デニロイキン ジフチトクス（レミトロ®）
Alectinib
アレクチニブ (アレセンサⓇ) ALK陽性ALCL
成人Ｔ細胞白血病/リンパ腫
多発性骨髄腫
未治療初発移植適応
未治療初発移植非適応
再発難治性
DPd
ダラツムマブ、ポマリドミド、デキサメタゾン
DCd（DKd）
ダラツムマブ､ カルフィルゾミブ､ デキサメタゾン
DBd（DVd）
ダラツムマブ､ ボルテゾミブ､ デキサメタゾン
ISA-Pd
イサツキシマブ､ ポマリドミド､ デキサメタゾン
ISA-Kd
イサツキシマブ、カルフィルゾミブ、デキサメタゾン
ISA-d/ISA monotherapy
イサツキシマブ ± デキサメタゾン
KRd
カルフィルゾミブ､ レナリドミド､ デキサメタゾン
weekly Kd（wKd）70mg/m²
週1回高用量カルフィルゾミブ､ デキサメタゾン
Kd (Cd) 56mg/m²
カルフィルゾミブ､ デキサメタゾン
ERd（ELd）
エロツズマブ､ レナリドミド､ デキサメタゾン
EPd
エロツズマブ､ ポマリドミド､ デキサメタゾン
ILd（IRd）
イキサゾミブ､ レナリドミド､ デキサメタゾン
Pd
ポマリドミド､ デキサメタゾン
PBd（PVd）
ポマリドミド、ボルテゾミブ、デキサメタゾン
BelaVd
ベランタマブ マホドチン＋ボルテゾミブ＋デキサメタゾン
BelaPd
ベランタマブ マホドチン＋ポマリドミド＋デキサメタゾン
Elranatamab
エルラナタマブ（エルレフィオ®）
Teclistamab
テクリスタマブ (テクベイリ®)
Talquetamab
トアルクエタマブ (タービー®)
Ide-cel（Idecabtagene vicleucel）
イデカブタゲン ビクルユーセル（アベクマ®）
Cilta-cel（Ciltacabtagene autoleucel）
シルタカブタゲン オートルユーセル（カービクティ®）
DCEP
デキサメタゾン＋シクロホスファミド＋エトポシド＋シスプラチン
VTD-PACE
ボルテゾミブ､ サリドマイド､ デキサメタゾン､ シスプラチン､ アドリアマイシン､ シクロホスファミド､ エトポシド
自家移植
同種移植
非腫瘍性疾患
再生不良性貧血
特発性血小板減少性紫斑病
血栓性血小板減少性紫斑病
発作性夜間血色素尿症
寒冷凝集素症
von Willebrand病
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