本コンテンツは特定の治療法を推奨するものではございません. 個々の患者の病態や､ 実際の薬剤情報やガイドラインを確認の上､ 利用者の判断と責任でご利用ください.

薬剤情報

• トレアキシン® (添付文書 / 適正使用ガイド)

*トレアキシン®適正使用ガイドは｢シンバイオ製薬株式会社｣ の外部サイトへ遷移します.

• リツキサン® (添付文書 / 適正使用ガイド)

＊リツキサン®適正使用ガイドは「全薬工業株式会社」の外部サイトに遷移します。

主な有害事象

StiL NHL 1-2013試験¹⁾より引用

骨髄抑制

• 好中球減少 (≧Grade3 29％)
• 血小板減少 (≧Grade3 5％)
• リンパ球減少症 (≧Grade3 74％)
• 貧血 (≧Grade3 3％)

主な有害事象

• 紅斑性皮膚反応 (16％)
• アレルギー性皮膚反応 (15％)
• 感染症 (37％) ※アシクロビルなど予防投与なし

NHL 1-2003試験より引用 (適正使用ｶﾞｲﾄﾞより)

骨髄抑制

• 好中球減少 (≧Grade3 12.5％)
• 血小板減少 (≧Grade3 3.7％)
• 貧血 (≧Grade3 0.8％)

主な有害事象

• 便秘 (17.4％､ ≧Grade3 0.4％)
• 悪心 (28.7％､ ≧Grade3 0.8％)
• 疲労 (31.8％､ ≧Grade3 1.6％)
• 注入部位反応 (11.7％､ ≧Grade3 3.1％)
• トランスアミナーゼ上昇 (12.3％､ ≧Grade3 0.8％)
• 発疹 (21.3%､ ≧Grade3 0.8％)

その他の重要な有害事象

• Infusion reaction (約90％ ※前投薬なしの場合)
• 腫瘍崩壊症候群 (頻度不明)
• B型肝炎ウイルスの再活性化による劇症肝炎 (頻度不明)
• 進行性多巣性白質脳症 (頻度不明)
• 可逆性後白質脳症症候群 (頻度不明)
• 間質性肺炎 (頻度不明)

特徴と注意点

• 低悪性度B細胞性非ホジキンリンパ腫､ マントル細胞リンパ腫､ 慢性リンパ性白血病､ 再発または難治性のびまん性大細胞型B細胞リンパ腫に適応がある.
• 腫瘍量が多い場合. 腫瘍崩壊症候群が出現するため､ 十分な予防が必要.
• HBV再活性化リスクを考慮し､ 適切なスクリーニング検査とモニタリングを行う.
• 投与24時間以内にInfusion reactionが発生するおそれ. 前投薬を行い､ モニタリング下で段階的に投与速度を上げる. 特に初回投与の際に注意.
• G-CSF製剤の投与を考慮する.
• 帯状疱疹の予防のため､ アシクロビル1日1回200mgを併用.
• ST合剤や抗真菌薬の予防投与も考慮.

関連する臨床試験の結果

StiL NHL 1-2013試験¹⁾ (FLまたはMCL)

• 低悪性度及びマントル細胞リンパ腫における一次治療としてのBR療法とR-CHOP療法を比較した非盲検ランダム化第3相非劣勢試験 (追跡期間45ヵ月)
• 主要評価項目：無増悪生存期間
• 無増悪生存期間中央値：BR療法 69.5ヵ月 (26.1ヵ月-未到達) vs R-CHOP療法 31.2ヵ月 (15.2-65.7ヵ月) (HR0.58､ 95％Cl 0.44-0.74､ p＜0.0001)
• 全生存期間中央値に有意差はなかった.
• 奏効率に有意差はなかったが､ 完全奏効率は有意にBR療法で優れていた. (40％ vs 30％, p=0,021)
• BR療法の忍容性はR-CHOP療法より優れていた.

Lancet. 2013 Apr 6;381(9873):1203-10.より引用

DLBCL 2017002試験 (シンバイオ社 社内資料：適正使用ガイドより)

• 主要評価項目奏効率：76.3%
• 完全寛解率：47.4%
• 無増悪生存期間中央値：357日 (95％Cl 151日-未到達)
• 全生存期間中央値：未到達 (95％Cl 254日-未到達)

トレアキシン®適正使用ガイドより引用

参考文献

1. Lancet. 2013 Apr 6;381(9873):1203-10.

最終更新:2021年8月13日

執筆担当:北海道がんセンタ-薬剤部 深井雄太

監修医師:伊勢原協同病院血液内科 扇屋大輔