ICE
イホスファミド､ カルボプラチン､ エトポシド
治療スケジュール
概要
監修医師
ETP：エトポシド（ラステット®）
| 投与量 | コース | 投与日 |
|---|---|---|
| 100mg/m² 点滴静注 | 1 | Day 1~3 |
CBDCA：カルボプラチン（パラプラチン®）
| 投与量 | コース | 投与日 |
|---|---|---|
| AUC5 (最大800mg) 点滴静注 | 1 | Day 2 |
IFM：イホスファミド（イホマイド®）
| 投与量 | コース | 投与日 |
|---|---|---|
| 5,000mg/m² 24hr持続点滴 | 1 | Day 2 |
Mesna：メスナ（ウロミテキサン®）
| 投与量 | コース | 投与日 |
|---|---|---|
| 5,000mg/m² 24hr持続点滴<IFM内に混注> | 1 | Day 2 |
前投薬
| Day 1~3：5-HT3受容体拮抗薬. |
| RIT併用時：解熱鎮痛薬､ 抗ヒスタミン薬. |
| NK1受容体拮抗薬を使用の場合､ イホスファミドによる神経毒性リスクに注意. |
その他
| 1コースは21日間. |
| CD20陽性の場合､ Day0かDay1にRIT 375mg/m²投与を考慮. |
| CBDCAは目標AUC5とし､ カルバート式を用いて計算 (最大800mg). |
| 本法には投与量､ 投与日数の違いによる変法あり (詳細は概要欄を参照). |
| 出血性膀胱炎の予防目的にメスナを投与 (詳細は概要欄を参照). |
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本コンテンツは特定の治療法を推奨するものではございません. 個々の患者の病態や､ 実際の薬剤情報やガイドラインを確認の上､ 利用者の判断と責任でご利用ください.
薬剤情報
*適正使用ガイドは｢全薬工業株式会社｣ の外部サイトへ遷移します.
主な有害事象
J Clin Oncol. 2010 Sep 20;28(27):4184-90.¹⁾より引用
詳細な有害事象の頻度については記載なし
骨髄抑制
- 白血球減少
- 貧血
- 血小板減少
重大な有害事象
- 発熱性好中球減少症を伴う感染症 (≧Grade3 17%)
その他
- 腎障害 (≧Grade3 1%)
特徴と注意点
- ICE療法は､ 再発難治性DLBCLにおいて推奨される標準治療の一つとされる.
- 本法には変法の報告があり､ これは､ イホスファミドは用量と投与日数､ カルボプラチンは用量､ エトポシドは投与日数の違いによる. 投与スケジュールは投与施設や患者状態を考慮した上での選択が検討される.
- 変法の一例²⁾：IFM 1200mg/m² Day1-5 + CBDCA 400mg/m² Day1 + ETP 100mg/m² Day1-5.
- CD20陽性の場合､ リツキシマブの併用を考慮する.
- 腫瘍量が多い場合､ 腫瘍崩壊症候群が出現するため､ 十分な予防が必要.
感染対策
- 発熱性好中球減少症のリスク (年齢＞65歳､ Alb≤3.5g/dL､ 好中球数＜1500/µl､ 肝疾患合併) に応じてG-CSF製剤の投与を考慮.
- ST合剤の予防内服を考慮 (特にG-CSFやリツキシマブを使用する際).
- HBV再活性化リスクを考慮し､ 適切なスクリーニング検査とモニタリングを行う.
各薬剤の副作用と対策
- リツキシマブはinfusion reactionのリスクが高いため､ 予防薬の投与を行い､ バイタルサインのモニタリングを行った上で段階的に投与速度をあげる.
- イホスファミドは出血性膀胱炎リスクがあるため､ メスナ (ウロミテキサンⓇ) の使用､ 尿量確保のため十分な輸液・水分補給 (目安：2,000~3,000mL/ m²/日)､ 尿のアルカリ化を行う.
- メスナは5,000mg/m²をイホスファミド点滴内に混注し24時間持続投与.
- イホスファミドによる脳症が報告されており､ 症状があった場合は直ちに投与を中止.
- NK1受容体拮抗薬は､ イホマイドによる神経毒性との関連リスクあり併用に注意³⁾.
関連する臨床試験の結果
J Clin Oncol. 2010 Sep 20;28(27):4184-90.¹⁾
概要
- CD20陽性の進行性非ホジキンリンパ腫396人 (DLBCL97%) に対する第3相ランダム化比較試験.
- R-ICE群とR-DHAP群について､ 全奏効率 (CR+CRu+PR)､ OS､ EFS､ PFS､ 毒性について比較.
CR:完全奏功 CRu:不確定完全奏効 PR:部分奏効
OS:全生存期間 EFS:無イベント生存期間 PFS:無増悪生存期間
結果
- 追跡期間中央値27ヵ月.
- 全奏効率：R-ICE群63.5% (95%CI 56.8-70.7)､ R-DHAP群62.8% (95%CI 55.6-69.7).
- 3年OS：49% (95%CI 43-55)､ 両群に有意差なし (p=0.4).
J Clin Oncol. 2010 Sep 20;28(27):4184-90.より引用
- 3年EFS：31% (95%CI 26-36)､両群に有意差なし (p=0.6).
- 3年PFS：37% (95%CI 31-42)､ 両群に有意差なし (p=0.4).
J Clin Oncol. 2010 Sep 20;28(27):4184-90.より引用
- 毒性：Grade3以上の血液毒性､ 非血液毒性ともにR-DHAP群でより重度の傾向があった.
- 本試験により､ R-ICEのR-DHAPに対する非劣勢が証明され､ 毒性についてはR-ICEで少ない傾向があった.
- 診断後12か月以上経過した再発患者のEFS､ PFS､ OSに差はなかったが､ 早期再発かつリツキシマブの前治療を受けた患者では奏効率が低く､ 3年PFSは23%に留まっていた.
参考文献
- J Clin Oncol. 2010 Sep 20;28(27):4184-90.
- Int J Hematol. 1998 Dec;68(4):431-7.
- J Oncol Pharm Pract. 2008 Sep;14(3):157-62.
最終更新:2022年8月29日
執筆:牛久愛和総合病院薬剤センタ- 秋場孝則
監修医師:伊勢原協同病院血液内科 扇屋大輔
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ICE
イホスファミド､ カルボプラチン､ エトポシド
2023年01月29日更新
ETP：エトポシド（ラステット®）
| 投与量 | コース | 投与日 |
|---|---|---|
| 100mg/m² 点滴静注 | 1 | Day 1~3 |
CBDCA：カルボプラチン（パラプラチン®）
| 投与量 | コース | 投与日 |
|---|---|---|
| AUC5 (最大800mg) 点滴静注 | 1 | Day 2 |
IFM：イホスファミド（イホマイド®）
| 投与量 | コース | 投与日 |
|---|---|---|
| 5,000mg/m² 24hr持続点滴 | 1 | Day 2 |
Mesna：メスナ（ウロミテキサン®）
| 投与量 | コース | 投与日 |
|---|---|---|
| 5,000mg/m² 24hr持続点滴<IFM内に混注> | 1 | Day 2 |
前投薬
| Day 1~3：5-HT3受容体拮抗薬. |
| RIT併用時：解熱鎮痛薬､ 抗ヒスタミン薬. |
| NK1受容体拮抗薬を使用の場合､ イホスファミドによる神経毒性リスクに注意. |
その他
| 1コースは21日間. |
| CD20陽性の場合､ Day0かDay1にRIT 375mg/m²投与を考慮. |
| CBDCAは目標AUC5とし､ カルバート式を用いて計算 (最大800mg). |
| 本法には投与量､ 投与日数の違いによる変法あり (詳細は概要欄を参照). |
| 出血性膀胱炎の予防目的にメスナを投与 (詳細は概要欄を参照). |
概要
本コンテンツは特定の治療法を推奨するものではございません. 個々の患者の病態や､ 実際の薬剤情報やガイドラインを確認の上､ 利用者の判断と責任でご利用ください.
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主な有害事象
J Clin Oncol. 2010 Sep 20;28(27):4184-90.¹⁾より引用
詳細な有害事象の頻度については記載なし
骨髄抑制
- 白血球減少
- 貧血
- 血小板減少
重大な有害事象
- 発熱性好中球減少症を伴う感染症 (≧Grade3 17%)
その他
- 腎障害 (≧Grade3 1%)
特徴と注意点
- ICE療法は､ 再発難治性DLBCLにおいて推奨される標準治療の一つとされる.
- 本法には変法の報告があり､ これは､ イホスファミドは用量と投与日数､ カルボプラチンは用量､ エトポシドは投与日数の違いによる. 投与スケジュールは投与施設や患者状態を考慮した上での選択が検討される.
- 変法の一例²⁾：IFM 1200mg/m² Day1-5 + CBDCA 400mg/m² Day1 + ETP 100mg/m² Day1-5.
- CD20陽性の場合､ リツキシマブの併用を考慮する.
- 腫瘍量が多い場合､ 腫瘍崩壊症候群が出現するため､ 十分な予防が必要.
感染対策
- 発熱性好中球減少症のリスク (年齢＞65歳､ Alb≤3.5g/dL､ 好中球数＜1500/µl､ 肝疾患合併) に応じてG-CSF製剤の投与を考慮.
- ST合剤の予防内服を考慮 (特にG-CSFやリツキシマブを使用する際).
- HBV再活性化リスクを考慮し､ 適切なスクリーニング検査とモニタリングを行う.
各薬剤の副作用と対策
- リツキシマブはinfusion reactionのリスクが高いため､ 予防薬の投与を行い､ バイタルサインのモニタリングを行った上で段階的に投与速度をあげる.
- イホスファミドは出血性膀胱炎リスクがあるため､ メスナ (ウロミテキサンⓇ) の使用､ 尿量確保のため十分な輸液・水分補給 (目安：2,000~3,000mL/ m²/日)､ 尿のアルカリ化を行う.
- メスナは5,000mg/m²をイホスファミド点滴内に混注し24時間持続投与.
- イホスファミドによる脳症が報告されており､ 症状があった場合は直ちに投与を中止.
- NK1受容体拮抗薬は､ イホマイドによる神経毒性との関連リスクあり併用に注意³⁾.
関連する臨床試験の結果
J Clin Oncol. 2010 Sep 20;28(27):4184-90.¹⁾
概要
- CD20陽性の進行性非ホジキンリンパ腫396人 (DLBCL97%) に対する第3相ランダム化比較試験.
- R-ICE群とR-DHAP群について､ 全奏効率 (CR+CRu+PR)､ OS､ EFS､ PFS､ 毒性について比較.
CR:完全奏功 CRu:不確定完全奏効 PR:部分奏効
OS:全生存期間 EFS:無イベント生存期間 PFS:無増悪生存期間
結果
- 追跡期間中央値27ヵ月.
- 全奏効率：R-ICE群63.5% (95%CI 56.8-70.7)､ R-DHAP群62.8% (95%CI 55.6-69.7).
- 3年OS：49% (95%CI 43-55)､ 両群に有意差なし (p=0.4).
J Clin Oncol. 2010 Sep 20;28(27):4184-90.より引用
- 3年EFS：31% (95%CI 26-36)､両群に有意差なし (p=0.6).
- 3年PFS：37% (95%CI 31-42)､ 両群に有意差なし (p=0.4).
J Clin Oncol. 2010 Sep 20;28(27):4184-90.より引用
- 毒性：Grade3以上の血液毒性､ 非血液毒性ともにR-DHAP群でより重度の傾向があった.
- 本試験により､ R-ICEのR-DHAPに対する非劣勢が証明され､ 毒性についてはR-ICEで少ない傾向があった.
- 診断後12か月以上経過した再発患者のEFS､ PFS､ OSに差はなかったが､ 早期再発かつリツキシマブの前治療を受けた患者では奏効率が低く､ 3年PFSは23%に留まっていた.
参考文献
- J Clin Oncol. 2010 Sep 20;28(27):4184-90.
- Int J Hematol. 1998 Dec;68(4):431-7.
- J Oncol Pharm Pract. 2008 Sep;14(3):157-62.
最終更新:2022年8月29日
執筆:牛久愛和総合病院薬剤センタ- 秋場孝則
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HOKUTO編集部
編集･作図：編集部､ 監修：所属専門医師。各領域の第一線の専門医が複数在籍。最新トピックに関する独自記事を配信中。
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レジメン（血液内科）
がん薬物療法における治療計画をまとめたものです｡
主要論文や適正使用ガイドをもとにした用量調整プロトコール､ 有害事象対応をご紹介します｡
なお､ 本ツールは医師向けの教育用資料であり､ 実臨床での使用は想定しておりません｡ 最新の添付文書やガイドラインを必ずご確認下さい｡
また､ 一般の方への情報提供ではないことを予めご了承ください｡
急性骨髄性白血病
急性前骨髄球性白血病
慢性骨髄性白血病
骨髄増殖性疾患
骨髄異形成症候群
急性リンパ性白血病
慢性リンパ性白血病
悪性リンパ腫
多発性骨髄腫
自家移植
同種移植
非腫瘍性疾患
急性骨髄性白血病
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慢性骨髄性白血病
骨髄増殖性疾患
骨髄線維症、真性多血症
本態性血小板血症
骨髄異形成症候群
骨髄異形成症候群
急性リンパ性白血病
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悪性リンパ腫
びまん性大細胞型B細胞リンパ腫
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中枢神経原発悪性リンパ腫
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成人Ｔ細胞白血病/リンパ腫
多発性骨髄腫
未治療初発移植適応
未治療初発移植非適応
再発難治性
DPd
ダラツムマブ、ポマリドミド、デキサメタゾン
DCd（DKd）
ダラツムマブ､ カルフィルゾミブ､ デキサメタゾン
DBd（DVd）
ダラツムマブ､ ボルテゾミブ､ デキサメタゾン
ISA-Pd
イサツキシマブ､ ポマリドミド､ デキサメタゾン
ISA-Kd
イサツキシマブ、カルフィルゾミブ、デキサメタゾン
ISA-d/ISA monotherapy
イサツキシマブ、(±) デキサメタゾン
KRd
カルフィルゾミブ､ レナリドミド､ デキサメタゾン
weekly Kd（wKd）70mg/m²
週1回高用量カルフィルゾミブ､ デキサメタゾン
Kd (Cd) 56mg/m²
カルフィルゾミブ､ デキサメタゾン
ELd
エロツズマブ､ レナリドミド､ デキサメタゾン
EPd
エロツズマブ､ ポマリドミド､ デキサメタゾン
ILd（IRd）
イキサゾミブ､ レナリドミド､ デキサメタゾン
PBd（PVd）
ポマリドミド、ボルテゾミブ、デキサメタゾン
Pd
ポマリドミド､ デキサメタゾン
VTD-PACE
ボルテゾミブ､ サリドマイド､ デキサメタゾン､ シスプラチン､ アドリアマイシン､ シクロホスファミド､ エトポシド
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