本コンテンツは特定の治療法を推奨するものではございません. 個々の患者の病態や､ 実際の薬剤情報やガイドラインを確認の上､ 利用者の判断と責任でご利用ください.

適正使用ガイド

• ベルケイド® (添付文書 / 適正使用ガイド)

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• アドリアシン® (添付文書)
• デカドロン® (添付文書)

主な有害事象

MM5試験¹⁾より引用

骨髄抑制

• 白血球減少症/好中球減少症 (≧Grade3 11.3%).
• 血小板減少症 (≧Grade3 7.3%).
• 貧血 (≧Grade3 7.7%).

主な有害事象

• 感染症 (≧Grade2 24.6%､ ≧Grade4 12.9%).
• 神経障害 (≧Grade2 14.9%).

その他重要な有害事象

• 血栓塞栓症 (≧Grade2 5.6%､ ≧Grade4 2.8%).
• 胃腸障害 (≧Grade3 8.5%､ ≧Grade4 6.0%).
• 心障害 (≧Grade2 2.8%､ ≧Grade4 2.0%).
• 腎､ 尿路障害 (≧Grade3 1.6%､ ≧Grade4 1.6%).
• 筋骨格､ 結合組織障害 (≧Grade4 3.6%).
• 感染症による死亡 (1.2%).
• 感染症以外による死亡 (1.2%).

特徴と注意点

• 未治療患者への自家移植前の寛解導入療法として使用される.
• ニューモシスチス肺炎予防のため､ ST合剤投与を推奨.
• 帯状疱疹予防のため､ 抗ヘルペスウイルス薬投与を推奨.

副作用と対策

• ボルテゾミブによる末梢神経障害が出現した際は添付文書に従い減量する.
• ボルテゾミブはCYP3A4関連の相互作用に注意.
• アドリアマイシンには非可逆的な心毒性のリスクがあり､ 累積投与量は500mg/m²が上限.

関連する臨床試験の結果

MM5試験 ¹⁾

概要

• 多施設共同ランダム化第3相試験(オープンラベル)
• 対象：18-70歳の初発症候性多発性骨髄腫患者150例
• 介入群：PAd療法
• 対照群：VCD療法
• 主要評価項目：(A) PAdに対するVCDの非劣性､ (B) PFSに関して､ PAd療法､ VCD療法､ VTD療法､RVD療法を比較すること.

PAd: ボルテゾミブ､ ドキソルビシン､ デキサメタゾン　VCD：ボルテゾミブ､ シクロホスファミド､ デキサメタゾン VTD：ボルテゾミブ､ サリドマイド､ デキサメタゾン　RVD：ボルテゾミブ､ レナリドミド､ デキサメタゾン

結果

• ⩾VGPR率：PAd群 34.3% vs VCD群 37.0% (非劣性 p=0.001).

Leukemia. 2015 Aug;29(8):1721-9.より引用

Leukemia. 2015 Aug;29(8):1721-9.より引用

参考文献

1. Leukemia. 2015 Aug;29(8):1721-9.

最終更新：2021年10月31日

監修医師：伊勢原協同病院血液内科 扇屋大輔