本コンテンツは特定の治療法を推奨するものではございません. 個々の患者の病態や､ 実際の薬剤情報やガイドラインを確認の上､ 利用者の判断と責任でご利用ください.

薬剤情報

• レブラミド® (添付文書 / 適正使用ｶﾞｲﾄﾞ)

*適正使用ガイドは｢ブリストル･マイヤーズ･スクイブ｣ の外部サイトへ遷移します.

• リツキサン® (添付文書 / 適正使用ｶﾞｲﾄﾞ)

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主な有害事象

AUGMENT試験¹⁾より引用

骨髄抑制

• 好中球減少 (58%、≧Grade3 50%)
• 白血球減少症 (20%、≧Grade3 7%)
• 貧血 (16%、≧Grade3 5%)
• 血小板減少症 (15%、≧Grade3 2%)

主な有害事象

• 感染症 (63%、≧Grade3 15%)
• 皮膚反応 (32%、≧Grade3 3%)
• 下痢 (31%、≧Grade3 3%)
• 便秘 (26%、≧Grade3 0%)
• 咳 (23%、≧Grade3 1%)
• 疲労・倦怠感 (22%、≧Grade3 1%)
• 発熱 (21%、≧Grade3 1%)
• 肝障害 (21%、≧Grade3 3%)
• 頭痛 (15%、≧Grade3 1%)
• Infusion reaction (15%、≧Grade3 2%)
• 無力症 (14%、≧Grade3 1%)
• 食欲不振 (13%、≧Grade3 1%)
• 筋攣縮 (13%、≧Grade3 1%)
• 末梢性浮腫 (13%、≧Grade3 0%)
• 腹痛 (13%、≧Grade3 1%)
• 掻痒感 (12%、≧Grade3 1%)
• 嘔気 (11%、≧Grade3 0%)
• 呼吸困難 (11%、≧Grade3 1%)
• 腫瘍フレア (11%、≧Grade3 1%)
• 嘔吐 (10%、≧Grade3 0%)
• 不整脈 (10%、≧Grade3 3%)

その他重要な有害事象

• 末梢性ニューロパチー (4%、≧Grade3 0.6%)
• 出血 (1%、≧Grade3 0%)
• 腎不全 (8%、≧Grade3 1.1%)
• 甲状腺機能低下症 (7%、≧Grade3 0.6%)
• 静脈血栓塞栓症 (4%、≧Grade3 2.3%)
• 発熱性好中球減少症 (3%、≧Grade3 0%)
• 霧視 (8%、≧Grade3 0%)
• 血管浮腫 (3%、≧Grade3 0%)
• 過敏症 (3%、≧Grade3 0.6%)
• 腫瘍崩壊症候群 (1%、≧Grade3 0%)
• 狭心症 (6%、≧Grade3 0.6%)
• 心不全 (6%、≧Grade3 0.6%)
• 一過性脳虚血発作 (6%、≧Grade3 0%)
• 消化管穿孔 (6%、≧Grade3 0%)

特徴と注意点

• 保険適用：再発又は難治性の濾胞性リンパ腫と辺縁帯リンパ腫
• 腫瘍フレアは1コース目に起こることが多いため注意.

レナリドミド (Lenalidomide: LEN)

• LEN使用時は ｢RevMate® (レブラミド®･ポマリスト®適正管理手順)｣を遵守. 妊娠回避を徹底.

*適正管理手順は｢ブリストル･マイヤーズ･スクイブ｣ の外部サイトへ遷移します.

• 血栓塞栓症予防に抗血小板薬又は抗凝固薬の予防投与を推奨.

リツキシマブ(Rituximab: RIT)

• 感染症予防にST合剤、抗真菌薬等の予防投与を考慮.
• Infusion reactionに注意し、段階的に投与速度を上げる.

関連する臨床試験の結果

AUGMENT試験¹⁾

概要

• 国際共同ランダム化二重盲検第3相試験
• 対象：再発又は難治性の濾胞性リンパ腫及び辺縁帯リンパ腫患者358例

　　（日本人36例含む）

• 介入群：レナリドミド+リツキシマブ（R2）
• 対照群：プラセボ+リツキシマブ（RIT）
• 主要評価項目：PFS
• 副次評価項目：ORR､ CR割合､ OS等

　　PFS: 無増悪生存期間､ ORR: 全奏効率､

　　CR: 完全奏効､ OS:全生存期間

結果

• PFS中央値

R2群: 39.4ヵ月　vs　RIT群14.1ヵ月

J Clin Oncol. 2019 May 10;37(14):1188-1199.より引用

• OS中央値

R2群: 未到達　vs　RIT群: 未到達

J Clin Oncol. 2019 May 10;37(14):1188-1199.より引用

参考文献

1. J Clin Oncol. 2019 May 10;37(14):1188-1199.

最終更新：2023年1月29日

監修医師：伊勢原協同病院血液内科 扇屋大輔