本コンテンツは特定の治療法を推奨するものではございません. 個々の患者の病態や､ 実際の薬剤情報やガイドラインを確認の上､ 利用者の判断と責任でご利用ください.

薬剤情報

• ポテリジオ® (添付文書 / 適正使用ガイド)

*適正使用ガイドは｢協和キリン株式会社｣ の外部サイトへ遷移します.

主な有害事象

KW-0761-004試験¹⁾より引用

血液毒性

• リンパ球減少 (81%､ ≧Grade3 73%)
• 白血球減少 (43%､ ≧Grade3 14%)
• 好中球減少症 (38%､ ≧Grade3 19%)
• 血小板減少症 (38%､ ≧Grade3 3％)
• ヘモグロビン減少 (14%､ ≧Grade3 5%)
• 発熱性好中球減少症 (3%､ ≧Grade3 3%)

非血液毒性

• 発熱 (30%､ ≧Grade3 0%)
• Infusion reaction (24%､ ≧Grade3 0%)
• ALT上昇 (22%､ ≧Grade3 3%)
• ALP上昇 (22%､ ≧Grade3 3%)
• 低リン血症 (16%､ ≧Grade3 3%)
• 低カリウム血症 (5%､ ≧Grade3 3%)

皮膚や皮下組織障害

• 丘疹性発疹 (16%､ ≧Grade3 3%)
• 紅斑性発疹 (14%､ ≧Grade3 3%)
• 乾癬 (5%､ ≧Grade3 3%)
• 黄斑状発疹 (5%､ ≧Grade3 3%)
• 毒性皮膚発疹 (5%､ ≧Grade3 3%)

特徴と注意点

モガムリズマブの適応疾患

1. CCR4陽性の成人T細胞白血病リンパ腫 (Adult T-cell leukemia-lymphoma：ATL)
2. 再発又は難治性のCCR4陽性の末梢性T細胞リンパ腫 (Peripheral T-cell lymphoma: PTCL)
3. 再発又は難治性の皮膚T細胞性リンパ腫 (Cutaneous T-cell lymphoma：CTCL)

適応疾患により異なる用法

• <併用投与> ATL : 1mg/kg 2週間毎 8回
• <単剤投与> ATL : 1mg/kg 1週間毎 8回
• <単剤投与> PTCL : 1mg/kg 1週間毎 8回
• <単剤投与> CTCL : 1mg/kg 1週間毎 5回､ その後は2週間毎

その他の注意事項

• 化学療法未治療例に適応があるのはCCR4陽性ATLのみである.
• コンパニオン診断薬である「ポテリジオテスト FCM」又は「ポテリジオテスト IHC」により､CCR4タンパク陽性が確認された患者に投与する.
• コンパニオン診断薬に関する情報は､「医薬品医療機器総合機構 (PMDA)のコンパニオン診断薬等の情報」²⁾ を参照する.
• 化学療法未治療例には､ 他の抗悪性腫瘍剤 (mLSG療法など) と併用して使用する.
• モガムリズマブは生食200~250mLに溶解して2時間かけて点滴静注する. Infusion reactionを認めた場合は､直ちに投与の中断や投与速度の減速を考慮すること. 投与再開する場合は必要に応じて投与速度を減じて慎重に投与すること. 投与再開後にInfusion reactionが再度発現し投与を中止した場合には本剤を再投与しないこと.
• SJS/TEN等の全身症状を伴う重度の皮膚障害による死亡例あり.

SJS：Stevens-Johnson症候群　TEN：中毒性表皮壊死融解症

• 投与中だけでなく投与終了後数週間以降にも皮膚障害が発現することあり､ 投与開始時より皮膚科と連携が必要.

関連する臨床試験の結果

KW-0761-004試験¹⁾

概要

• 対象：化学療法奏効後に再発又は再燃したCCR4陽性のPTCL・CTCL患者37例 (PTCL 29例､ CTCL 8例).
• 多施設非盲検第2相試験.
• モガムリズマブ 1mg/kgを1週間間隔で8回静脈内投与.

結果

• 全奏効率：35% (95% CI 20-53%).
• 完全寛解率：14%
• 無増悪生存期間中央値：3.0ヵ月 (95% CI 1.6-4.9ヵ月).
• 全生存期間中央値：評価されず.
• 主な有害事象：血液学的事象､ 発熱､ 皮膚傷害. ※いずれも可逆的で管理可能.

参考文献

1. J Clin Oncol. 2014 Apr 10;32(11):1157-63.
2. 医薬品医療機器総合機構(PMDA), コンパニオン診断薬等の情報.

最終更新：2023年3月21日

監修医師：伊勢原協同病院血液内科 扇屋大輔