本コンテンツは特定の治療法を推奨するものではございません. 個々の患者の病態や､ 実際の薬剤情報やガイドラインを確認の上､ 利用者の判断と責任でご利用ください.

薬剤情報

• ポマリスト® (添付文書 / 適正使用ガイド)

*ポマリスト®適正使用ガイドは｢ブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社｣ の外部サイトへ遷移します.

• ベルケイド® (添付文書 / 適正使用ガイド)

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• レナデックス® (添付文書)

主な有害事象

OPTIMISMM試験 (MM-007試験) ¹⁾ より引用

骨髄抑制

• 貧血 (≧Grade3 13%)
• 血小板減少症 (≧Grade3 28%)
• 好中球減少症 (≧Grade3 41%)

主な有害事象

• 末梢神経障害 (48%､ ≧Grade3 8%)
• 便秘 (37%､ ≧Grade3 3%)
• 末梢性浮腫 (34%､ ≧Grade3 2%)
• 倦怠感 (37%､ ≧Grade3 8%)
• 下痢 (34%､ ≧Grade3 7%)
• 発熱 (23%､ ≧Grade3 2%)
• 咳嗽 (21%､ ≧Grade3 0%)
• 上気道感染 (21%､ ≧Grade3 1%)
• 背部痛 (19%､ ≧Grade3 1%)
• 嘔気 (17%､ ≧Grade3 <1%)
• 呼吸困難 (20%､ ≧Grade3 3%)
• めまい (17%､ ≧Grade3 <1%)
• 無力症 (17%､ ≧Grade3 3%)
• 不眠症 (16%､ ≧Grade3 2%)
• 気管支炎 (14%､ ≧Grade3 1%)
• 筋力低下 (14%､ ≧Grade3 1%)
• ウイルス性上気道感染 (11%､ ≧Grade3 0%)

その他の重要な有害事象

• 発熱性好中球減少症 (3%)

特徴と注意点

特徴

• POMはレナリドミド (Lenalidomide：LEN) と同様に免疫調節薬であり､ セレブロンに結合しIKZF1/3の分解を促進することで､ 骨髄腫細胞の増殖を抑制し､ 免疫細胞を活性化する.
• POMのLENにない作用としてTP53RK活性の阻害やARID2の分解が報告されている.
• POMはLENと異なり腎機能に応じた調整を必要としない.

注意点

• POM使用時は ｢RevMate® (レブラミド®･ポマリスト®適正管理手順)｣を遵守. 妊娠回避を徹底.
• 血栓塞栓症予防に抗血小板薬又は抗凝固薬の予防投与を推奨.
• 帯状疱疹予防のため､ 抗ウイルス薬の予防投与を推奨.
• 末梢神経障害に注意.
• ボルテゾミブはCYP3A4関連の相互作用に注意.
• 急性肺障害や間質性肺炎が疑われた際は投与を中止する.

関連する臨床試験の結果

OPTIMISMM試験 (MM-007試験) ¹⁾

概要

• 対象：レナリドミドを含む1〜3レジメンの投与歴がある多発性骨髄腫患者.
• PBd療法とBd療法を比較する第3相試験.
• 主要評価項目：無増悪生存期間

結果

• 無増悪生存期間中央値：PBd群 9.53ヵ月 vs Pd群 5.59ヵ月 (HR 0.61､ 95％Cl 0.49-0.77､ p<0.0001)

Lancet Oncol. 2019 Jun;20(6):781-794.より引用

参考文献

1. Lancet Oncol. 2019 Jun;20(6):781-794.

最終更新：2021年10月31日

執筆担当:北海道がんセンタ-薬剤部 深井雄太

監修医師：伊勢原協同病院血液内科 扇屋大輔