Atezolizumab
アテゾリズマブ (テセントリク®)
従来､複数の適応を有していたが､ 2025年9月19日に『再発または難治性の節外性NK/T細胞リンパ腫･鼻型』が追加承認
本コンテンツは特定の治療法を推奨するものではございません｡ 個々の患者の病態や､ 実際の薬剤情報やガイドラインを確認の上､ 利用者の判断と責任でご利用ください｡
薬剤情報
テセントリク® (アテゾリズマブ)
*中外製薬株式会社の外部サイトへ遷移します｡
投与スケジュール
【1コース】 21日間
【催吐性】 軽度
【FN発症】 不明*
*ATTACK試験ではFN未報告
成人はアテゾリズマブ1200mgを3週毎に点滴静注､ 12歳以上の小児は15mg/kg (最大1200mg) を3週毎に点滴静注
Key Data｜臨床試験結果
📊 ATTACK試験²⁾³⁾
1レジメン以上の治療歴を有する再発または難治性の節外性NK/T細胞リンパ腫･鼻型 (ENKL) 患者14例を対象とした国内単群第Ⅱ相試験｡ 主要評価項目は奏効率とされた｡
【有効性】
- 奏効率 53.8% (95%CI 25.1–80.8)
- CR 30.8%
- PR 23.1%
【安全性】主な有害事象 : 全Grade (Grade≧3)
- 発熱 57.1% (14.3%)
- 好中球減少 35.7% (21.4%)
- AST増加 28.6% (0%)
- 白血球減少 28.6% (21.4%)
- 発疹 21.4% (0%)
- 関節炎 7.1% (7.1%)
- 免疫性肝炎 14.3% (14.3%)
各プロトコル
適格基準
ATTACK試験²⁾の主な適格基準 :
- 年齢≧12歳
- ECOG PS 0–2
- SMILE療法による治療歴があるか､ 適応とならない患者
有害事象発現時の減量･休薬･中止基準
テセントリク®電子添文情報¹⁾を基に編集部作成
レジメンの特徴と注意点
作用機序の特徴
アテゾリズマブはヒトPD-L1に対するヒト化モノクローナル抗体で､ PD-L1とPD-1の結合を阻害し､ 癌抗原特異的T細胞の細胞傷害活性を増強して腫瘍増殖を抑制すると考えられる｡
本レジメンの位置付け
1レジメン以上の治療歴を有する再発又は難治性のENKL患者で､ SMILE療法歴があるかSMILE療法不適の症例に単剤で有効性が示されている｡ 一方､ 化学療法未治療例や他剤併用例では有効性は確立しておらず､ 投与対象外である³⁾｡
🧑⚕️テセントリク®は造血器腫瘍に対して初の抗PD-L1抗体であり､ 抗PD-1抗体と同様にirAEへの注意が必要です｡ SMILE療法が適応とならない症例の治療選択肢となります｡
東海大学医学部血液腫瘍内科 扇屋大輔先生
ENKL治療におけるICIの位置付け
NCCNガイドラインでは､ 再発･難治例に対する治療選択肢のひとつとしてICIが推奨されている｡
レジメン適用時の注意事項
間質性肺疾患 : 呼吸困難､ 咳嗽､ 発熱などの初期症状を確認し､ 胸部X線検査を行うなど患者の状態を十分に観察する｡ 必要に応じて胸部CTや血清マーカー検査を実施する｡
肝機能障害､ 肝炎､ 硬化性胆管炎 : 投与開始前および投与期間中は､ 定期的に肝機能検査を実施し､ 患者の状態を十分に観察する｡
1型糖尿病 : 口渇､ 悪心､ 嘔吐などの症状や血糖値の上昇に十分注意する｡
甲状腺機能障害､ 副腎機能障害､ 下垂体機能障害 : 投与開始前および投与期間中は､ 定期的に内分泌機能検査 (TSH､ 遊離T3､ 遊離T4､ ACTH､ 血中コルチゾールなど) を行う｡ 必要に応じて画像検査の実施も考慮する｡
重症筋無力症 : 筋力低下､ 眼瞼下垂､ 呼吸困難､ 嚥下障害等の観察を十分に行う｡
腎機能障害 : 定期的に腎機能検査を行い､ 患者の状態を十分に観察する｡
筋炎､ 横紋筋融解症 : 筋力低下､ 筋肉痛､ CK上昇､ 血中及び尿中ミオグロビン上昇等の観察を十分に行う｡
心筋炎 : 胸痛､ CK上昇､ 心電図異常等の観察を十分に行う｡
RMP【重要な特定されたリスク】
テセントリク®医薬品リスク管理計画書 (RMP)
- 間質性肺疾患
- 肝機能障害､ 肝炎､ 硬化性胆管炎
- 大腸炎､ 重度の下痢
- 膵炎
- 1型糖尿病
- 甲状腺機能障害
- 副腎機能障害
- 下垂体機能障害
- 脳炎､ 髄膜炎､ 脊髄炎
- 神経障害
- 重症筋無力症
- 重度の皮膚障害
- 腎機能障害
- 筋炎､ 横紋筋融解症
- 心筋炎
- 血球貪食症候群
- 免疫性血小板減少症
- Infusion reaction
出典
- 中外製薬株式会社. テセントリク®点滴静注1200mg電子添文. 2025年11月改訂 第11版
- 中外製薬株式会社. テセントリク®︎適正使用ガイド 2025年9月改訂
- 最適使用推進ガイドライン アテゾリズマブ (遺伝子組換え) ~節外性NK/T細胞リンパ腫･鼻型~ 厚生労働省､ 令和7年9月
最終更新 : 2025年11月28日
執筆 : HOKUTO編集部 がん専門･指導薬剤師
監修医師 : 東海大学血液腫瘍内科 扇屋大輔
Atezolizumab
従来､複数の適応を有していたが､ 2025年9月19日に『再発または難治性の節外性NK/T細胞リンパ腫･鼻型』が追加承認
本コンテンツは特定の治療法を推奨するものではございません｡ 個々の患者の病態や､ 実際の薬剤情報やガイドラインを確認の上､ 利用者の判断と責任でご利用ください｡
薬剤情報
テセントリク® (アテゾリズマブ)
*中外製薬株式会社の外部サイトへ遷移します｡
投与スケジュール
【1コース】 21日間
【催吐性】 軽度
【FN発症】 不明*
*ATTACK試験ではFN未報告
成人はアテゾリズマブ1200mgを3週毎に点滴静注､ 12歳以上の小児は15mg/kg (最大1200mg) を3週毎に点滴静注
Key Data｜臨床試験結果
📊 ATTACK試験²⁾³⁾
1レジメン以上の治療歴を有する再発または難治性の節外性NK/T細胞リンパ腫･鼻型 (ENKL) 患者14例を対象とした国内単群第Ⅱ相試験｡ 主要評価項目は奏効率とされた｡
【有効性】
- 奏効率 53.8% (95%CI 25.1–80.8)
- CR 30.8%
- PR 23.1%
【安全性】主な有害事象 : 全Grade (Grade≧3)
- 発熱 57.1% (14.3%)
- 好中球減少 35.7% (21.4%)
- AST増加 28.6% (0%)
- 白血球減少 28.6% (21.4%)
- 発疹 21.4% (0%)
- 関節炎 7.1% (7.1%)
- 免疫性肝炎 14.3% (14.3%)
各プロトコル
適格基準
ATTACK試験²⁾の主な適格基準 :
- 年齢≧12歳
- ECOG PS 0–2
- SMILE療法による治療歴があるか､ 適応とならない患者
有害事象発現時の減量･休薬･中止基準
テセントリク®電子添文情報¹⁾を基に編集部作成
レジメンの特徴と注意点
作用機序の特徴
アテゾリズマブはヒトPD-L1に対するヒト化モノクローナル抗体で､ PD-L1とPD-1の結合を阻害し､ 癌抗原特異的T細胞の細胞傷害活性を増強して腫瘍増殖を抑制すると考えられる｡
本レジメンの位置付け
1レジメン以上の治療歴を有する再発又は難治性のENKL患者で､ SMILE療法歴があるかSMILE療法不適の症例に単剤で有効性が示されている｡ 一方､ 化学療法未治療例や他剤併用例では有効性は確立しておらず､ 投与対象外である³⁾｡
🧑⚕️テセントリク®は造血器腫瘍に対して初の抗PD-L1抗体であり､ 抗PD-1抗体と同様にirAEへの注意が必要です｡ SMILE療法が適応とならない症例の治療選択肢となります｡
東海大学医学部血液腫瘍内科 扇屋大輔先生
ENKL治療におけるICIの位置付け
NCCNガイドラインでは､ 再発･難治例に対する治療選択肢のひとつとしてICIが推奨されている｡
レジメン適用時の注意事項
間質性肺疾患 : 呼吸困難､ 咳嗽､ 発熱などの初期症状を確認し､ 胸部X線検査を行うなど患者の状態を十分に観察する｡ 必要に応じて胸部CTや血清マーカー検査を実施する｡
肝機能障害､ 肝炎､ 硬化性胆管炎 : 投与開始前および投与期間中は､ 定期的に肝機能検査を実施し､ 患者の状態を十分に観察する｡
1型糖尿病 : 口渇､ 悪心､ 嘔吐などの症状や血糖値の上昇に十分注意する｡
甲状腺機能障害､ 副腎機能障害､ 下垂体機能障害 : 投与開始前および投与期間中は､ 定期的に内分泌機能検査 (TSH､ 遊離T3､ 遊離T4､ ACTH､ 血中コルチゾールなど) を行う｡ 必要に応じて画像検査の実施も考慮する｡
重症筋無力症 : 筋力低下､ 眼瞼下垂､ 呼吸困難､ 嚥下障害等の観察を十分に行う｡
腎機能障害 : 定期的に腎機能検査を行い､ 患者の状態を十分に観察する｡
筋炎､ 横紋筋融解症 : 筋力低下､ 筋肉痛､ CK上昇､ 血中及び尿中ミオグロビン上昇等の観察を十分に行う｡
心筋炎 : 胸痛､ CK上昇､ 心電図異常等の観察を十分に行う｡
RMP【重要な特定されたリスク】
テセントリク®医薬品リスク管理計画書 (RMP)
- 間質性肺疾患
- 肝機能障害､ 肝炎､ 硬化性胆管炎
- 大腸炎､ 重度の下痢
- 膵炎
- 1型糖尿病
- 甲状腺機能障害
- 副腎機能障害
- 下垂体機能障害
- 脳炎､ 髄膜炎､ 脊髄炎
- 神経障害
- 重症筋無力症
- 重度の皮膚障害
- 腎機能障害
- 筋炎､ 横紋筋融解症
- 心筋炎
- 血球貪食症候群
- 免疫性血小板減少症
- Infusion reaction
出典
- 中外製薬株式会社. テセントリク®点滴静注1200mg電子添文. 2025年11月改訂 第11版
- 中外製薬株式会社. テセントリク®︎適正使用ガイド 2025年9月改訂
- 最適使用推進ガイドライン アテゾリズマブ (遺伝子組換え) ~節外性NK/T細胞リンパ腫･鼻型~ 厚生労働省､ 令和7年9月
最終更新 : 2025年11月28日
執筆 : HOKUTO編集部 がん専門･指導薬剤師
監修医師 : 東海大学血液腫瘍内科 扇屋大輔
編集･作図：編集部､ 監修：所属専門医師。各領域の第一線の専門医が複数在籍。最新トピックに関する独自記事を配信中。
編集･作図：編集部､ 監修：所属専門医師。各領域の第一線の専門医が複数在籍。最新トピックに関する独自記事を配信中。
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