VTD-PACE
ボルテゾミブ､ サリドマイド､ デキサメタゾン､ シスプラチン､ アドリアマイシン､ シクロホスファミド､ エトポシド
治療スケジュール
概要
監修医師
BOR：ボルテゾミブ（ベルケイド®）
| 投与量 | コース | 投与日 |
|---|---|---|
| 1mg/m² 皮下注 | 1~ | Day1､ 4､ 8､ 11 |
Thalidomide：サリドマイド（サレド®）
| 投与量 | コース | 投与日 |
|---|---|---|
| 200mg/body 経口 | 1~ | Day4~7 (2コース以降はDay1~4) |
DEX：デキサメタゾン（レナデックス®）
| 投与量 | コース | 投与日 |
|---|---|---|
| 40mg/body 経口 | 1~ | Day4~7 (2コース以降はDay1~4) |
CDDP：シスプラチン（ランダ®）
| 投与量 | コース | 投与日 |
|---|---|---|
| 10mg/m² 24hr持続静注 | 1~ | Day4~7 (2コース以降はDay1~4) |
ADR：アドリアマイシン（アドリアシン®）
| 投与量 | コース | 投与日 |
|---|---|---|
| 10mg/m² 24hr持続静注 | 1~ | Day4~7 (2コース以降はDay1~4) |
CPA：シクロホスファミド（エンドキサン®）
| 投与量 | コース | 投与日 |
|---|---|---|
| 400mg/m² 24hr持続静注 | 1~ | Day4~7 (2コース以降はDay1~4) |
ETP：エトポシド（ラステット®）
| 投与量 | コース | 投与日 |
|---|---|---|
| 40mg/m² 24hr持続静注 | 1~ | Day4~7 (2コース以降はDay1~4) |
前投薬
| CDDP､ ADR､ CPA､ ETP投与日は5-HT3受容体拮抗薬を使用. |
| NK1受容体拮抗薬の使用を考慮. |
その他
| 1コースは21日間. |
| DEXの投与量40mg/bodyは､ エステル化物としての量を用いる. |
VTD-PACEの全コンテンツはアプリからご利用いただけます。
臨床支援アプリHOKUTOをダウンロードしてご覧ください。
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本コンテンツは特定の治療法を推奨するものではございません. 個々の患者の病態や､ 実際の薬剤情報やガイドラインを確認の上､ 利用者の判断と責任でご利用ください.
薬剤情報
*適正使用ガイドは｢ヤンセンファーマ株式会社｣ の外部サイトへ遷移します.
*安全管理手順は｢藤本製薬株式会社｣ の外部サイトへ遷移します.
主な有害事象
Cancer. 2015 Oct 15;121(20):3622-30.¹⁾より引用
詳細な有害事象について記載なし
骨髄抑制
- 貧血
- 好中球減少
- 血小板減少
主な有害事象
- 発熱性好中球減少 (50%)
その他
- 血栓塞栓症 (9%)
特徴と注意点
- VTD-PACEは､ 進行又は再発難治性多発性骨髄腫に対するサルベージ療法の一つ.
感染対策
- 帯状疱疹の予防として､ 抗ヘルペスウイルス薬の投与を考慮.
- ST合剤の予防内服を考慮.
- HBV再活性化リスクを考慮し､ 適切なスクリーニング検査とモニタリングを行う.
各薬剤の副作用と対策
- ボルテゾミブは急性肺障害の国内報告があり､ 適正使用ガイドを遵守する.
- ボルテゾミブによる末梢神経障害が発現した場合は､ 減量又は中止を検討.
- サリドマイドの使用にあたり､ サリドマイド製剤安全管理手順 (TERMS®) を遵守する.
- サリドマイドには血栓・塞栓症リスクがあるため､ 血小板が5 万/μL 以上であれば抗血栓薬の予防投与を考慮.
- デキサメタゾンによる各種合併症 (特にコントロール困難な糖尿病や出血性消化性潰瘍) に注意.
- アドリアマイシンには累積心毒性があるため､ 累積上限量は500mg/m².
- シクロホスファミドは出血性膀胱炎のリスクがあるため､ 水分摂取を励行し排尿を促す.
関連する臨床試験の結果
Br J Haematol. 2007 Jul;138(2):176-85.²⁾
概要
- 新たに骨髄腫と診断された患者303名に対する第2相試験.
- 年齢中央値59歳 (64歳以上は28%).
- 導入､ 強化療法：移植前後にVTD-PACEを各2サイクル投与.
- 3年間の維持療法：初年度はVTD､ 残りの年はTDを月1回投与.
- EFS､ OS､ 毒性を評価.
EFS：無イベント生存率 OS：全生存率
結果
- 追跡期間中央値20ヵ月.
- 2年推定EFS：84%
- 2年推定OS：86%
Br J Haematol. 2007 Jul;138(2):176-85.より引用
- 遺伝子アレイデータが利用可能な275人のサブグループのうち､ GEPで定義された高リスク (14%､ 70遺伝子モデル) は､ EFSとOSが劣っていた.
Br J Haematol. 2007 Jul;138(2):176-85.より引用
- Grade2以上の有害事象として､ 血栓塞栓症が27%､ 末梢神経障害が12%に認められた.
- ボルテゾミブと多剤併用化学療法は安全に併用でき､ 80%以上の患者にほぼ完全な寛解状態と2年間の生存率をもたらすことが実証された.
ボルテゾミブの減量基準
参考文献
最終更新:2022年8月19日
執筆:牛久愛和総合病院薬剤センタ- 秋場孝則
監修医師:伊勢原協同病院血液内科 扇屋大輔
VTD-PACEの全コンテンツはアプリからご利用いただけます。
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VTD-PACE
ボルテゾミブ､ サリドマイド､ デキサメタゾン､ シスプラチン､ アドリアマイシン､ シクロホスファミド､ エトポシド
2023年02月11日更新
BOR：ボルテゾミブ（ベルケイド®）
| 投与量 | コース | 投与日 |
|---|---|---|
| 1mg/m² 皮下注 | 1~ | Day1､ 4､ 8､ 11 |
Thalidomide：サリドマイド（サレド®）
| 投与量 | コース | 投与日 |
|---|---|---|
| 200mg/body 経口 | 1~ | Day4~7 (2コース以降はDay1~4) |
DEX：デキサメタゾン（レナデックス®）
| 投与量 | コース | 投与日 |
|---|---|---|
| 40mg/body 経口 | 1~ | Day4~7 (2コース以降はDay1~4) |
CDDP：シスプラチン（ランダ®）
| 投与量 | コース | 投与日 |
|---|---|---|
| 10mg/m² 24hr持続静注 | 1~ | Day4~7 (2コース以降はDay1~4) |
ADR：アドリアマイシン（アドリアシン®）
| 投与量 | コース | 投与日 |
|---|---|---|
| 10mg/m² 24hr持続静注 | 1~ | Day4~7 (2コース以降はDay1~4) |
CPA：シクロホスファミド（エンドキサン®）
| 投与量 | コース | 投与日 |
|---|---|---|
| 400mg/m² 24hr持続静注 | 1~ | Day4~7 (2コース以降はDay1~4) |
ETP：エトポシド（ラステット®）
| 投与量 | コース | 投与日 |
|---|---|---|
| 40mg/m² 24hr持続静注 | 1~ | Day4~7 (2コース以降はDay1~4) |
前投薬
| CDDP､ ADR､ CPA､ ETP投与日は5-HT3受容体拮抗薬を使用. |
| NK1受容体拮抗薬の使用を考慮. |
その他
| 1コースは21日間. |
| DEXの投与量40mg/bodyは､ エステル化物としての量を用いる. |
概要
本コンテンツは特定の治療法を推奨するものではございません. 個々の患者の病態や､ 実際の薬剤情報やガイドラインを確認の上､ 利用者の判断と責任でご利用ください.
薬剤情報
*適正使用ガイドは｢ヤンセンファーマ株式会社｣ の外部サイトへ遷移します.
*安全管理手順は｢藤本製薬株式会社｣ の外部サイトへ遷移します.
主な有害事象
Cancer. 2015 Oct 15;121(20):3622-30.¹⁾より引用
詳細な有害事象について記載なし
骨髄抑制
- 貧血
- 好中球減少
- 血小板減少
主な有害事象
- 発熱性好中球減少 (50%)
その他
- 血栓塞栓症 (9%)
特徴と注意点
- VTD-PACEは､ 進行又は再発難治性多発性骨髄腫に対するサルベージ療法の一つ.
感染対策
- 帯状疱疹の予防として､ 抗ヘルペスウイルス薬の投与を考慮.
- ST合剤の予防内服を考慮.
- HBV再活性化リスクを考慮し､ 適切なスクリーニング検査とモニタリングを行う.
各薬剤の副作用と対策
- ボルテゾミブは急性肺障害の国内報告があり､ 適正使用ガイドを遵守する.
- ボルテゾミブによる末梢神経障害が発現した場合は､ 減量又は中止を検討.
- サリドマイドの使用にあたり､ サリドマイド製剤安全管理手順 (TERMS®) を遵守する.
- サリドマイドには血栓・塞栓症リスクがあるため､ 血小板が5 万/μL 以上であれば抗血栓薬の予防投与を考慮.
- デキサメタゾンによる各種合併症 (特にコントロール困難な糖尿病や出血性消化性潰瘍) に注意.
- アドリアマイシンには累積心毒性があるため､ 累積上限量は500mg/m².
- シクロホスファミドは出血性膀胱炎のリスクがあるため､ 水分摂取を励行し排尿を促す.
関連する臨床試験の結果
Br J Haematol. 2007 Jul;138(2):176-85.²⁾
概要
- 新たに骨髄腫と診断された患者303名に対する第2相試験.
- 年齢中央値59歳 (64歳以上は28%).
- 導入､ 強化療法：移植前後にVTD-PACEを各2サイクル投与.
- 3年間の維持療法：初年度はVTD､ 残りの年はTDを月1回投与.
- EFS､ OS､ 毒性を評価.
EFS：無イベント生存率 OS：全生存率
結果
- 追跡期間中央値20ヵ月.
- 2年推定EFS：84%
- 2年推定OS：86%
Br J Haematol. 2007 Jul;138(2):176-85.より引用
- 遺伝子アレイデータが利用可能な275人のサブグループのうち､ GEPで定義された高リスク (14%､ 70遺伝子モデル) は､ EFSとOSが劣っていた.
Br J Haematol. 2007 Jul;138(2):176-85.より引用
- Grade2以上の有害事象として､ 血栓塞栓症が27%､ 末梢神経障害が12%に認められた.
- ボルテゾミブと多剤併用化学療法は安全に併用でき､ 80%以上の患者にほぼ完全な寛解状態と2年間の生存率をもたらすことが実証された.
ボルテゾミブの減量基準
参考文献
最終更新:2022年8月19日
執筆:牛久愛和総合病院薬剤センタ- 秋場孝則
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こちらの記事の監修医師
HOKUTO編集部
編集･作図：編集部､ 監修：所属専門医師。各領域の第一線の専門医が複数在籍。最新トピックに関する独自記事を配信中。
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レジメン（血液内科）
がん薬物療法における治療計画をまとめたものです｡
主要論文や適正使用ガイドをもとにした用量調整プロトコール､ 有害事象対応をご紹介します｡
なお､ 本ツールは医師向けの教育用資料であり､ 実臨床での使用は想定しておりません｡ 最新の添付文書やガイドラインを必ずご確認下さい｡
また､ 一般の方への情報提供ではないことを予めご了承ください｡
急性骨髄性白血病
急性前骨髄球性白血病
慢性骨髄性白血病
骨髄増殖性疾患
骨髄異形成症候群
急性リンパ性白血病
慢性リンパ性白血病
悪性リンパ腫
多発性骨髄腫
自家移植
同種移植
非腫瘍性疾患
急性骨髄性白血病
寛解導入療法
急性前骨髄球性白血病
再寛解導入療法・地固め療法
慢性骨髄性白血病
骨髄増殖性疾患
骨髄線維症、真性多血症
本態性血小板血症
骨髄異形成症候群
骨髄異形成症候群
急性リンパ性白血病
慢性リンパ性白血病
悪性リンパ腫
びまん性大細胞型B細胞リンパ腫
濾胞性リンパ腫
原発性マクログロブリン血症・リンパ形質細胞性リンパ腫
中枢神経原発悪性リンパ腫
ホジキンリンパ腫
末梢性Ｔ細胞リンパ腫
成人Ｔ細胞白血病/リンパ腫
多発性骨髄腫
未治療初発移植適応
未治療初発移植非適応
再発難治性
DPd
ダラツムマブ、ポマリドミド、デキサメタゾン
DCd（DKd）
ダラツムマブ､ カルフィルゾミブ､ デキサメタゾン
DBd（DVd）
ダラツムマブ､ ボルテゾミブ､ デキサメタゾン
ISA-Pd
イサツキシマブ､ ポマリドミド､ デキサメタゾン
ISA-Kd
イサツキシマブ、カルフィルゾミブ、デキサメタゾン
ISA-d/ISA monotherapy
イサツキシマブ、(±) デキサメタゾン
KRd
カルフィルゾミブ､ レナリドミド､ デキサメタゾン
weekly Kd（wKd）70mg/m²
週1回高用量カルフィルゾミブ､ デキサメタゾン
Kd (Cd) 56mg/m²
カルフィルゾミブ､ デキサメタゾン
ELd
エロツズマブ､ レナリドミド､ デキサメタゾン
EPd
エロツズマブ､ ポマリドミド､ デキサメタゾン
ILd（IRd）
イキサゾミブ､ レナリドミド､ デキサメタゾン
PBd（PVd）
ポマリドミド、ボルテゾミブ、デキサメタゾン
Pd
ポマリドミド､ デキサメタゾン
VTD-PACE
ボルテゾミブ､ サリドマイド､ デキサメタゾン､ シスプラチン､ アドリアマイシン､ シクロホスファミド､ エトポシド
Ide-cel（Idecabtagene vicleucel）
イデカブタゲン ビクルユーセル（アベクマ®）
Cilta-cel（Ciltacabtagene autoleucel）
シルタカブタゲン オートルユーセル（カービクティ®）
自家移植
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骨髄破壊的前処置
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