ISA-Kd
イサツキシマブ、カルフィルゾミブ、デキサメタゾン
治療スケジュール
概要
監修医師
ISA：イサツキシマブ（サークリサ®）
| 投与量 | コース | 投与日 |
|---|---|---|
| 10mg/kg | 1 | Day 1､8､15､22 |
| 10mg/kg | 2~ | Day 1､15 |
CFZ：カルフィルゾミブ（カイプロリス®）
| 投与量 | コース | 投与日 |
|---|---|---|
| 20mg/m² | 1 | Day 1､2 |
| 56mg/m² | 1 | Day 8､9､15､16 |
| 56mg/m² | 2~ | Day 1､2､8､9､15､16 |
DEX：デキサメタゾン（デカドロン®）
| 投与量 | コース | 投与日 |
|---|---|---|
| 20mg | 1~ | Day 1､2､8､9､15､16､22､23 |
前投薬
| ISA投与開始15~60分前にDEX､ 抗ヒスタミン薬､ H2受容体拮抗薬､ アセトアミノフェン投与. |
その他
| 1コースは28日間. |
ISA-Kdの全コンテンツはアプリからご利用いただけます。
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本コンテンツは特定の治療法を推奨するものではございません. 個々の患者の病態や､ 実際の薬剤情報やガイドラインを確認の上､ 利用者の判断と責任でご利用ください.
薬剤情報
*サノフィ株式会社の外部サイトへ遷移します.
*小野薬品工業株式会社の外部サイトへ遷移します
主な有害事象
IKEMA試験¹⁾より引用
骨髄抑制
- 貧血 (≧Grade3 22%)
- 好中球減少 (≧Grade3 19%)
- 血小板減少 (≧Grade3 30%)
主な有害事象
- Infusion reaction (46%､ ≧Grade3 1%)
- 高血圧 (37%､ ≧Grade3 20%)
- 下痢 (36%､ ≧Grade3 3%)
- 上気道感染 (36%､ ≧Grade3 3%)
- 倦怠感 (28%､ ≧Grade3 3%)
- 呼吸困難 (28%､ ≧Grade3 5%)
- 不眠 (24%､ ≧Grade3 5%)
- 肺炎 (29%､ ≧Grade3 21%)
- 気管支炎 (23%､ ≧Grade3 2%)
- 背部痛 (22%､ ≧Grade3 2%)
- 血栓塞栓症 (15%､ ≧Grade3 4%)
その他重要な有害事象
- 心不全 (7%､ ≧Grade3 4%)
- 虚血性心疾患 (5%､ ≧Grade3 1%)
- 二次性悪性腫瘍 (7%､ ≧Grade3 2%)
特徴と注意点
イサツキシマブ（Isatuximab：ISA）
- ISAは抗CD38モノクローナル抗体であり､ 再発難治性の多発性骨髄腫に保険適用.
- ISAによるInfusion reaction (IRR) 発現時の対応の詳細は添付文書を参照.
- ISAはCD38と結合し､ 間接クームス試験の結果が偽陽性になる可能性あり.
- ISAはIgGκモノクローナル抗体のため血清中Mタンパクの血清蛋白電気泳動法及び免疫固定法の結果に干渉する可能性あり.
- ISAは0.2又は0.22μmのメンブランフィルターを用いて投与.
- ISAは希釈後の総量が250mLとなるよう調製.
カルフィルゾミブ（Carfilzomib：CFZ or CAR）
- CFZはプロテアソーム阻害薬で再発又は難治性骨髄腫に保険適用.
- CFZはボルテゾミブと比べ末梢神経障害は少ないが心障害に注意.
- 定期的な心電図検査および電解質検査を推奨.
- CCr 15mL/min以下の場合､ 休薬が必要.
関連する臨床試験の結果
IKEMA試験¹⁾
PFS：無増悪生存期間 ORR：全奏効率 CR：完全寛解 VGPR：非常に良い部分寛解 MRD：微小残存病変
概要
- 1~3レジメンの前治療歴がある再発又は難治性多発性骨髄腫に対する国際共同第3相試験.
- CFZ＋DEX (Kd) に対するISAの上乗せ効果を評価 (観察期間中央値20.7ヵ月).
結果
- PFS中央値：IsaKd群 未到達 vs Kd群 19.2ヵ月 (HR 0.53､ 99%CI 0.32-0.89､ p=0.0007).
- 2年推定PFS：IsaKd群 68.9% vs Kd群 45.7ヵ月 (HR 0.58､ 99%CI 0.36-0.92､ p=0.0010).
- ORR：IsaKd群 86.6% vs Kd群 82.9% (p=0.193).
- ≧VGPR：IsaKd群 72.6% vs Kd群 56.1% (p=0.0011).
- ≧CR：IsaKd群 39.7% vs Kd群 27.6%.
- MRD陰性化率：IsaKd群 29.6% vs Kd群 13.0% (p=0.0004).
参考文献
最終更新：2022年1月6日
執筆担当：北里大学病院薬剤部 宮島律子
監修医師：東海大学血液腫瘍内科 扇屋大輔
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ISA-Kd
イサツキシマブ、カルフィルゾミブ、デキサメタゾン
2025年08月19日更新
ISA：イサツキシマブ（サークリサ®）
| 投与量 | コース | 投与日 |
|---|---|---|
| 10mg/kg | 1 | Day 1､8､15､22 |
| 10mg/kg | 2~ | Day 1､15 |
CFZ：カルフィルゾミブ（カイプロリス®）
| 投与量 | コース | 投与日 |
|---|---|---|
| 20mg/m² | 1 | Day 1､2 |
| 56mg/m² | 1 | Day 8､9､15､16 |
| 56mg/m² | 2~ | Day 1､2､8､9､15､16 |
DEX：デキサメタゾン（デカドロン®）
| 投与量 | コース | 投与日 |
|---|---|---|
| 20mg | 1~ | Day 1､2､8､9､15､16､22､23 |
前投薬
| ISA投与開始15~60分前にDEX､ 抗ヒスタミン薬､ H2受容体拮抗薬､ アセトアミノフェン投与. |
その他
| 1コースは28日間. |
概要
本コンテンツは特定の治療法を推奨するものではございません. 個々の患者の病態や､ 実際の薬剤情報やガイドラインを確認の上､ 利用者の判断と責任でご利用ください.
薬剤情報
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主な有害事象
IKEMA試験¹⁾より引用
骨髄抑制
- 貧血 (≧Grade3 22%)
- 好中球減少 (≧Grade3 19%)
- 血小板減少 (≧Grade3 30%)
主な有害事象
- Infusion reaction (46%､ ≧Grade3 1%)
- 高血圧 (37%､ ≧Grade3 20%)
- 下痢 (36%､ ≧Grade3 3%)
- 上気道感染 (36%､ ≧Grade3 3%)
- 倦怠感 (28%､ ≧Grade3 3%)
- 呼吸困難 (28%､ ≧Grade3 5%)
- 不眠 (24%､ ≧Grade3 5%)
- 肺炎 (29%､ ≧Grade3 21%)
- 気管支炎 (23%､ ≧Grade3 2%)
- 背部痛 (22%､ ≧Grade3 2%)
- 血栓塞栓症 (15%､ ≧Grade3 4%)
その他重要な有害事象
- 心不全 (7%､ ≧Grade3 4%)
- 虚血性心疾患 (5%､ ≧Grade3 1%)
- 二次性悪性腫瘍 (7%､ ≧Grade3 2%)
特徴と注意点
イサツキシマブ（Isatuximab：ISA）
- ISAは抗CD38モノクローナル抗体であり､ 再発難治性の多発性骨髄腫に保険適用.
- ISAによるInfusion reaction (IRR) 発現時の対応の詳細は添付文書を参照.
- ISAはCD38と結合し､ 間接クームス試験の結果が偽陽性になる可能性あり.
- ISAはIgGκモノクローナル抗体のため血清中Mタンパクの血清蛋白電気泳動法及び免疫固定法の結果に干渉する可能性あり.
- ISAは0.2又は0.22μmのメンブランフィルターを用いて投与.
- ISAは希釈後の総量が250mLとなるよう調製.
カルフィルゾミブ（Carfilzomib：CFZ or CAR）
- CFZはプロテアソーム阻害薬で再発又は難治性骨髄腫に保険適用.
- CFZはボルテゾミブと比べ末梢神経障害は少ないが心障害に注意.
- 定期的な心電図検査および電解質検査を推奨.
- CCr 15mL/min以下の場合､ 休薬が必要.
関連する臨床試験の結果
IKEMA試験¹⁾
PFS：無増悪生存期間 ORR：全奏効率 CR：完全寛解 VGPR：非常に良い部分寛解 MRD：微小残存病変
概要
- 1~3レジメンの前治療歴がある再発又は難治性多発性骨髄腫に対する国際共同第3相試験.
- CFZ＋DEX (Kd) に対するISAの上乗せ効果を評価 (観察期間中央値20.7ヵ月).
結果
- PFS中央値：IsaKd群 未到達 vs Kd群 19.2ヵ月 (HR 0.53､ 99%CI 0.32-0.89､ p=0.0007).
- 2年推定PFS：IsaKd群 68.9% vs Kd群 45.7ヵ月 (HR 0.58､ 99%CI 0.36-0.92､ p=0.0010).
- ORR：IsaKd群 86.6% vs Kd群 82.9% (p=0.193).
- ≧VGPR：IsaKd群 72.6% vs Kd群 56.1% (p=0.0011).
- ≧CR：IsaKd群 39.7% vs Kd群 27.6%.
- MRD陰性化率：IsaKd群 29.6% vs Kd群 13.0% (p=0.0004).
参考文献
最終更新：2022年1月6日
執筆担当：北里大学病院薬剤部 宮島律子
監修医師：東海大学血液腫瘍内科 扇屋大輔
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こちらの記事の監修医師
HOKUTO編集部
編集･作図：編集部､ 監修：所属専門医師。各領域の第一線の専門医が複数在籍。最新トピックに関する独自記事を配信中。
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レジメン（血液）
がん薬物療法における治療計画をまとめたものです｡
主要論文や適正使用ガイドをもとにした用量調整プロトコール､ 有害事象対応をご紹介します｡
なお､ 本ツールは医師向けの教育用資料であり､ 実臨床での使用は想定しておりません｡ 最新の添付文書やガイドラインを必ずご確認下さい｡
また､ 一般の方への情報提供ではないことを予めご了承ください｡
急性骨髄性白血病
急性前骨髄球性白血病
慢性骨髄性白血病
骨髄増殖性疾患
骨髄異形成症候群
急性リンパ性白血病
慢性リンパ性白血病
悪性リンパ腫
多発性骨髄腫
自家移植
同種移植
非腫瘍性疾患
CAR-T
急性骨髄性白血病
寛解導入療法
地固め療法
急性前骨髄球性白血病
再寛解導入療法・地固め療法
慢性骨髄性白血病
骨髄増殖性疾患
骨髄異形成症候群
急性リンパ性白血病
慢性リンパ性白血病
初回治療
悪性リンパ腫
びまん性大細胞型B細胞リンパ腫
濾胞性リンパ腫
GB（OB）
オビヌツズマブ､ ベンダムスチン
G-CHOP/CVP
オビヌツズマブ併用CHOP/CVP
LEN+RIT（R2）
レナリドミド、リツキシマブ（再発難治例）
Tazemetostat
タゼメトスタット（タズベリク®）再発難治例
Epcoritamab (Grade 1~3A)
エプコリタマブ (エプキンリ®)
Epcoritamab (Grade 3B)
エプコリタマブ (エプキンリ®)
Mosunetuzumab
モスネツズマブ（ルンスミオ®）
Tisa-Cel (Tisagen lecleucel)
キムリア® : CD19-CAR-T
Liso-cel (Lisocabtagen maraleucel)
リソカブタゲン マラルユーセル (ブレヤンジ®)：CD19標的CAR-T
マントル細胞リンパ腫
Acalabrutinib + BR
アカラブルチニブ (カルケンス®) + ベンダムスチン + リツキシマブ
Acalabrutinib
アカラブルチニブ (カルケンス®)
Ibrutinib + Venetoclax
イブルチニブ (イムブルビカ®) + ベネトクラクス (ベネクレクスタ®)
Ibrutinib + BR
イブルチ二ブ (イムブルビカ®) + ベンダムスチン + リツキシマブ
Ibrutinib
イブルチニブ（イムブルビカ®）MCL再発難治例
Pirtobrutinib
ピルトブルチニブ (ジャイパーカ®)
VR-CAP
ボルテゾミブ､リツキシマブ､シクロホスファミド､ドキソルビシン､プレドニゾロン
原発性マクログロブリン血症・リンパ形質細胞性リンパ腫
中枢神経原発悪性リンパ腫
高悪性度リンパ腫
ホジキンリンパ腫
末梢性Ｔ細胞リンパ腫
A-CHP
BV併用CHP
Brentuximab vedotin
ブレンツキシマブベドチン（アドセトリス®）
Mogamulizumab
モガムリズマブ（ポテリジオ®）
Valemetostat
バレメトスタット（エザルミア®）
Romidepsin
ロミデプシン (イストダックス®)
Pralatrexate
プララトレキサート（ジフォルタ®）
Forodesine
フォロデシン（ムンデシン®）
Tucidinostat
ツシジノスタット（ハイヤスタ®）
Darinaparsin
ダリナパルシン（ダルビアスⓇ）
Denileukin Diftitox
デニロイキン ジフチトクス（レミトロ®）
Alectinib
アレクチニブ (アレセンサⓇ) ALK陽性ALCL
成人Ｔ細胞白血病/リンパ腫
NK細胞リンパ腫
多発性骨髄腫
未治療初発移植適応
未治療初発移植非適応
再発難治性
DPd
ダラツムマブ、ポマリドミド、デキサメタゾン
DCd（DKd）
ダラツムマブ､ カルフィルゾミブ､ デキサメタゾン
DBd（DVd）
ダラツムマブ､ ボルテゾミブ､ デキサメタゾン
ISA-Pd
イサツキシマブ､ ポマリドミド､ デキサメタゾン
ISA-Kd
イサツキシマブ、カルフィルゾミブ、デキサメタゾン
ISA-d/ISA monotherapy
イサツキシマブ ± デキサメタゾン
KRd
カルフィルゾミブ､ レナリドミド､ デキサメタゾン
weekly Kd（wKd）70mg/m²
週1回高用量カルフィルゾミブ､ デキサメタゾン
Kd (Cd) 56mg/m²
カルフィルゾミブ､ デキサメタゾン
ERd（ELd）
エロツズマブ､ レナリドミド､ デキサメタゾン
EPd
エロツズマブ､ ポマリドミド､ デキサメタゾン
ILd（IRd）
イキサゾミブ､ レナリドミド､ デキサメタゾン
Pd
ポマリドミド､ デキサメタゾン
PBd（PVd）
ポマリドミド、ボルテゾミブ、デキサメタゾン
BelaVd
ベランタマブ マホドチン＋ボルテゾミブ＋デキサメタゾン
BelaPd
ベランタマブ マホドチン＋ポマリドミド＋デキサメタゾン
Elranatamab
エルラナタマブ（エルレフィオ®）
Teclistamab
テクリスタマブ (テクベイリ®)
Talquetamab
トアルクエタマブ (タービー®)
Ide-cel（Idecabtagene vicleucel）
イデカブタゲン ビクルユーセル（アベクマ®）
Cilta-cel（Ciltacabtagene autoleucel）
シルタカブタゲン オートルユーセル（カービクティ®）
DCEP
デキサメタゾン＋シクロホスファミド＋エトポシド＋シスプラチン
VTD-PACE
ボルテゾミブ､ サリドマイド､ デキサメタゾン､ シスプラチン､ アドリアマイシン､ シクロホスファミド､ エトポシド
高リスクのくすぶり型多発性骨髄腫
自家移植
同種移植
非腫瘍性疾患
再生不良性貧血
特発性血小板減少性紫斑病
血栓性血小板減少性紫斑病
発作性夜間血色素尿症
寒冷凝集素症
von Willebrand病
CAR-T
びまん性大細胞型B細胞リンパ腫
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