本コンテンツは特定の治療法を推奨するものではございません. 個々の患者の病態や､ 実際の薬剤情報やガイドラインを確認の上､ 利用者の判断と責任でご利用ください.

薬剤情報

• アドリアシン® (添付文書)
• ブレオ® (添付文書)
• エクザール® (添付文書)
• ダカルバジン® (添付文書)

主な有害事象

N Engl J Med. 2018 Jan 25;378(4):331-344.¹⁾より引用

骨髄抑制

• 好中球減少 (≧Grade3 39％)
• 貧血 (≧Grade3 4％)

重大な有害事象

• 嘔気 (56％)
• 嘔吐 (28％)
• 便秘 (37％)
• 下痢 (18％)
• 腹痛 (10％)
• 倦怠感 (32％)
• 食欲不振 (12％)
• 末梢神経障害 (13％)
• 感覚障害 (17％)
• 口内炎 (16％)
• 脱毛症 (22％)
• 骨痛 (10％)
• 関節痛 (12％)
• 不眠症 (12％)
• 発熱 (22％)
• 咳嗽 (19％)
• 頭痛 (14％)
• ディスペプシア (11％)
• 呼吸困難 (19％)
• 筋肉痛 (11％)
• 四肢痛 (10％)
• 上気道感染 (11％)

特徴と注意点

ABVD療法

• ABVD療法は未治療ホジキンリンパ腫に対する標準治療の一つ.
• 限局期ホジキンリンパ腫：ABVD 4コース後に放射線治療.
• 進行期ホジキンリンパ腫：ABVD 6 or 8コース (4・6コース後にCTで効果判定､ 最初のCR判定から2コース追加､ 最大8コース).

ABVd療法

• ダカルバジンを2/3に減量した変法. ダカルバジンの消化器毒性の軽減を目的として､ JCOG9305試験で検証された.²⁾
• 有効性は同等で､ 消化器症状は減少したと報告されているが､ ABVDとの直接比較試験はない.²⁾
• 海外ではABVD療法 (ダカルバジンはfull-dose)が主流.
• 制吐剤の進歩により消化器症状のコントロールが改善したことと､ 投与施設や患者状態を考慮し選択を検討する.

副作用と対策

• 腫瘍量が多い場合､ 腫瘍崩壊症候群が出現するため､ 十分な予防が必要.
• ドキソルビシンには累積心毒性があるため､ 累積上限量は500mg/m².
• ドキソルビシン､ ビンブラスチンは壊死性抗がん剤であるため､ 血管外漏出に注意.
• ブレオマイシンは､ 間質性肺炎・肺線維症などの肺障害のリスクがあり､ 累積上限量は300mg.
• 嘔気・嘔吐など消化器毒性が強いため､ NK1受容体拮抗薬を含めた制吐療法を考慮.

投与の際の注意点

• ドキソルビシン､ ビンブラスチンは壊死性抗がん剤であるため､ 血管外漏出に注意.
• ダカルバジンは光分解物により血管痛を起こすため､ 点滴経路全般を遮光して投与.

関連する臨床試験の結果

N Engl J Med.1992 Nov 19;327(21):1478-84.³⁾

概要

• 進行期ホジキンリンパ腫に対する多施設共同ランダム化比較試験. 
• MOPP療法､ ABVD療法､ MOPP-ABVD交替療法の三群間において､ 完全奏効率､ 無病生存率､ 毒性を比較. 

結果

• 完全奏効率：MOPP群 67％､ ABVD群 82％､ MOPP-ABVD群 83％. DXRを含む治療群で有意に高かった (p＝0.006) . 
• 完全奏効を示した患者の無病生存率は5年で66％であり､ 治療法によって差は無かった.
• 5年後の無病生存率：MOPP群 50%､ ABVD群 61%､ MOPP-ABVD群 65%. 各治療群で有意差が認められた (MOPP単独と他レジメン群との比較ではp= 0.02).

N Engl J Med.1992 Nov 19;327(21):1478-84.より引用

• 全5年生存率：MOPP群 66%､ ABVD群 73%､ MOPP-ABVD群 75% (MOPP単独と他レジメン群との比較ではP = 0.28).

N Engl J Med.1992 Nov 19;327(21):1478-84.より引用

• MOPP療法を含むレジメン群では､ 好中球減少症は47~53％であり､ 重篤なものは21~28％であったが､ ABVD単独ではそれぞれ18％と3％と有意に少なかった (P <0.001).
• 重度の肺毒性はABVD療法を含むレジメン群に6％発生した. 

参考文献

1. N Engl J Med. 2018 Jan 25;378(4):331-344.
2. Int J Hematol. 2010 Dec;92(5):713-24.
3. N Engl J Med.1992 Nov 19;327(21):1478-84.

最終更新:2022年8月19日

執筆:牛久愛和総合病院薬剤センタ- 秋場孝則

監修医師:伊勢原協同病院血液内科 扇屋大輔