2023年9月､ ｢がん化学療法後に増悪したHER2陽性の治癒切除不能な進行･再発の結腸･直腸癌｣ に対して承認取得

本コンテンツは特定の治療法を推奨するものではありません｡ 個々の患者の病態や､ 実際の薬剤情報やガイドラインを確認の上､ 利用者の判断と責任でご利用ください｡

薬剤情報

- フェスゴ配合皮下注 IN® (添付文書)

- フェスゴ配合皮下注 MA® (添付文書)

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用法用量

がん化学療法後に増悪したHER2陽性の治癒切除不能な進行･再発の結腸･直腸癌

<初回> ペルツズマブ､トラスツズマブ及びボルヒアルロニダーゼ アルファとしてそれぞれ1200mg､ 600mg及び30000U (フェスゴ配合皮下注 IN)､ 8分以上かけて皮下投与

<2回目以降> ペルツズマブ､ トラスツズマブ及びボルヒアルロニダーゼ アルファとしてそれぞれ600mg､ 600mg及び20000U (フェスゴ配合皮下注 MA)､ 5分以上かけて3週間間隔で皮下投与

フェスゴ配合皮下注 MA/フェスゴ配合皮下注 IN 添付文書 (2023年11月改訂 第2版) ¹⁾より引用

各プロトコル

投与開始基準

TRIUMPH試験²⁾のプロトコル

Nat Med. 2021 Nov;27(11):1899-1903²⁾より作図

投与が遅れた場合の対処

何らかの理由により予定された投与が遅れた場合には､ 以下のとおり投与することが望ましい

前回投与日から6週間未満

維持投与量 (ペルツズマブ600mg/トラスツズマブ600mg/ボルヒアルロニダーゼ　アルファ20000U : フェスゴ配合皮下注 MA) を投与

前回投与日から6週間以上

改めて初回投与量 (ペルツズマブ1200mg/トラスツズマブ600mg/ボルヒアルロニダーゼ　アルファ30000U : フェスゴ配合皮下注 IN) を投与し､ 次回以降は維持投与量を3週間間隔で投与

主な有害事象

TRIUMPH試験²⁾

主な有害事象

- 下痢 36.7%

- 口内炎 13.3%

- 倦怠感 10.0%

出典

1) 中外製薬株式会社. フェスゴ配合皮下注 MA/フェスゴ配合皮下注 IN 添付文書 (2023年11月改訂 第2版)

2) Circulating tumor DNA-guided treatment with pertuzumab plus trastuzumab for HER2-amplified metastatic colorectal cancer: a phase 2 trial. Nat Med. 2021 Nov;27(11):1899-1903. PMID: 34764486

最終更新日 : 2024年11月29日

監修医師 : HOKUTO編集部監修医師