本コンテンツは特定の治療法を推奨するものではありません｡ 個々の患者の病態や､ 実際の薬剤情報やガイドラインを確認の上､ 利用者の判断と責任でご利用ください｡

薬剤情報

• フルオロウラシル® (添付文書)
• エルプラット® (添付文書)
• アイソボリン® (添付文書)
• オプジーボ® (添付文書/適正使用情報*)

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用法用量 (1コース2週間)

前投薬

5-HT3拮抗薬＋ステロイド

投与開始基準

FOLFOX+Nivoの投与開始基準

Nivoの投与延期・再開基準

減量基準

初回基準量と減量レベル

FOLFOX療法の用量変更基準

中止基準

Nivoの中止基準¹⁾

FOLFOX療法の中止基準¹⁾

主な有害事象

CheckMate 649試験¹⁾

アジア人を対象とした試験の有害事象データを一部引用 (カッコ内はGrade3~4)

主な有害事象

• 悪心 41.3％ (2.6%)
• 下痢 32.4％ (4.5%)
• 嘔吐 24.9％ (2.2%)
• 好中球数減少 20.2％ (10.6%)
• 血小板数減少 19.9％ (2.6%)
• 白血球数減少 14.3％ (2.9%)
• 貧血 26.0％ (6.0%)
• 好中球減少症 24.4％ (15.1%)
• 血小板減少症 20.1％ (2.4%)
• 疲労 25.8％ (3.8%)
• 食欲減退 20.1％ (1.8%)

注意すべき有害事象

• 末梢性ニューロパチー 28.3% (4.0%)
• 末梢性感覚ニューロパチー 17.5% (2.0%)
• 手掌・足底発赤知覚不全症候群 12.0% (1.4%)

関連する臨床試験

CheckMate 649試験¹⁾

切除不能進行・再発胃/食道胃接合部/食道腺癌の1次治療における標準化学療法 (FOLFOX/CAPOX) に対するNivolumab＋化学療法および､ Nivolumab＋Ipilimumab併用療法の優越性を検証した無作為化オープンラベル比較第III相試験｡ アジア (主に中国) ､ 欧州､ オーストラリア､ 北米､ 南米の29ヵ国が参加して検証した｡

Lancet. 2021 Jul 3;398(10294):27-40.

参考文献

1. First-line nivolumab plus chemotherapy versus chemotherapy alone for advanced gastric, gastro-oesophageal junction, and oesophageal adenocarcinoma (CheckMate 649): a randomised, open-label, phase 3 trial. Lancet. 2021 Jul 3;398(10294):27-40. PMID: 34102137

最終更新日：2023年3月21日

監修医師：神奈川県立がんセンター消化器内科部長 町田望先生