本コンテンツは特定の治療法を推奨するものではありません｡ 個々の患者の病態や､ 実際の薬剤情報やガイドラインを確認の上､ 利用者の判断と責任でご利用ください｡

薬剤情報

• シスプラチン® (添付文書)
• フルオロウラシル® (添付文書)
• オプジーボ® (添付文書/適正使用情報*)

*小野薬品工業株式会社の外部サイトへ遷移します

用法用量 (1コース2週間､ 4週間)

投与延期基準

FPの投与延期基準

Nivoの投与延期基準

減量基準

初回基準量と減量レベル

血液毒性の減量基準

非血液毒性の減量基準

中止基準

FPの中止基準

Nivoの中止基準

主な有害事象

CHECKMATE648試験²⁾

日本人を対象とした試験の有害事象データを一部引用 (カッコ内はGrade3~4)

主な有害事象

• 食欲減退 59.5％ (7.4%)
• 悪心 58.7％ (1.7%)
• 口内炎 52.9％ (6.6%)
• 倦怠感 34.7％ (0.8%)
• 好中球数減少 33.9％ (14.0%)
• 便秘 31.4％ (1.7%)
• 貧血 24.0％ (9.9%)
• 白血球数減少 22.3％ (5.8%)
• 下痢 17.4％ (0%)
• 疲労 16.5％ (0.8%)
• 血小板数減少 16.5％ (0%)
• 嘔吐 7.4％ (0%)
• 好中球数減少 5.8％ (0%)
• 発熱 5.0％ (0%)

注意すべき有害事象

• 脱毛症 18.2％ (0%)
• 末梢性感覚ニューロパチー 15.7% (0%)

関連する臨床試験

CHECKMATE648試験¹⁾²⁾

国際共同実薬対照非盲検無作為化比較第Ⅲ相試験｡ 化学療法未治療の根治切除不能な進行･再発の食道癌を対象に､ オプジーボ＋ヤーボイ群､ またはオプジーボ＋化学療法群の化学療法群に対する優越性を検証し､ 安全性を検討するために実施された｡

N Engl J Med. 2022 Feb 3;386(5):449-462.

Esophagus. 2023 Apr;20(2):291-301. 

参考文献

1. Nivolumab Combination Therapy in Advanced Esophageal Squamous-Cell Carcinoma. N Engl J Med. 2022 Feb 3;386(5):449-462. PMID: 35108470
2. First-line nivolumab plus ipilimumab or chemotherapy versus chemotherapy alone in advanced esophageal squamous cell carcinoma: a Japanese subgroup analysis of open-label, phase 3 trial (CheckMate 648/ONO-4538-50). Esophagus. 2023 Apr;20(2):291-301. PMID: 36401133

最終更新日：2023年3月22日

監修医師：神奈川県立がんセンター消化器内科部長 町田望先生