本コンテンツは特定の治療法を推奨するものではありません｡ 個々の患者の病態や､ 実際の薬剤情報やガイドラインを確認の上､ 利用者の判断と責任でご利用ください｡

薬剤情報

• ティーエスワン® (添付文書¹⁾/ 適正使用情報²⁾*)

*大鵬薬品工業株式会社の外部サイトへ遷移します

• エルプラット® (添付文書³⁾)

用法用量

第III相試験⁴⁾のプロトコル

Ann Oncol. 2015 Jan;26(1):141-148⁴⁾より作図

投与開始基準

第III相試験⁴⁾のプロトコル

組織学的に証明された治癒切除不能な進行または再発胃癌と診断され､ 20歳以上でPS 0~2の患者

減量基準

第III相試験⁴⁾のプロトコル

Ann Oncol. 2015 Jan;26(1):141-148⁴⁾より作図

主な有害事象

第III相試験⁴⁾

主な有害事象(カッコ内はGrade3~4)

• 血小板減少症 78.4％ (10.1%)
• 好中球減少症 68.9％ (19.5%)
• 白血球減少症 60.7％ (4.1%)
• AST増加 60.7％ (3.0%)
• 貧血 55.3％ (15.1%)
• 発熱性好中球減少症 0.9％ (0.9%)
• 悪心 61.5％ (3.8%)
• 倦怠感 57.7％ (6.5%)
• 下痢 48.2％ (5.6%)
• 嘔吐 34.9％ (0.6%)
• 口内炎 32.2％ (1.5%)

Ann Oncol. 2015 Jan;26(1):141-148⁴⁾より引用

上手に使うためのワンポイント

• 胃癌は治療開始時にすでに体重減少を伴っていることが多いこと､ 狭窄･腹膜播種など催吐リスクが高いことから､ オキサリプラチン130mg/m²で投与する場合には特に､ CINV予防として3剤併用 (NK1拮抗薬＋5HT3拮抗薬+ステロイド) を考慮する｡
• オキサリプラチンによるCIPNにより､ 2次治療のPTX投与が困難になる時がある｡ 治療効果が十分と考えられ､ CIPN Grade2となった場合は､ オキサリプラチンの中止を考慮する｡ 上記を考慮しオキサリプラチンについては計画中止も治療選択肢と考えられる｡

監修 : 神奈川県立がんセンター消化器内科部長 町田望先生

特徴と注意点

• ガイドラインでは､ HER2陰性胃癌1次治療において ｢推奨される化学療法レジメン｣ である｡
• G-SOX試験においてオキサリプラチンの初回投与量は100mg/m²と設定されていた｡ WJOG8315G試験に70歳以上の高齢者においても上乗せ効果が示唆されているが高齢者機能評価のスクリーニングツールであるG8≦9では上乗せ効果がないことも示唆されている｡ 年齢や病態にあわせて､ オキサリプラチンの併用可否を考慮する｡

監修 : 神奈川県立がんセンター消化器内科部長 町田望先生

関連する臨床試験｜第III相試験⁴⁾

切除不能の進行性または再発性胃癌患者において､ S-1＋オキサリプラチン (SOX) の効果を､ S-1＋シスプラチン (CS) を対照に検証した非盲検多施設共同第Ⅲ相無作為化比較試験の結果より､ SOX投与群はCS投与群と同等に有効性があることが示された｡

>>臨床試験の詳細を見る

PFS

• SOX投与群 : 5.5ヵ月

(95％CI 4.4-5.7ヵ月)

• CS投与群 : 5.4ヵ月

(95％CI 4.2-5.7ヵ月)

HR 1.004 (95％CI 0.840-1.199)､ p=0.0044

OS

• SOX投与群 : 14.1ヵ月

(95％CI 13.0-15.8ヵ月)

• CS投与群 : 13.1ヵ月

(95％CI 12.1-15.1ヵ月)

HR 0.969 (95％CI 0.812-1.157)

奏効率

• SOX投与群 : 55.7%
• CS投与群 : 52.2%

病勢コントロール率

• SOX投与群 : 85.2%
• CS投与群 : 81.8%

出典

1. 大鵬薬品工業株式会社 . ティーエスワン®電子添文 (2023年9月改訂 第3版) [最終閲覧 : 2024/7/9]
2. 大鵬薬品工業株式会社 . ティーエスワン®適正使用ガイド (2023年10月27日 更新) [最終閲覧 : 2024/7/9]
3. ヤクルト本社. エルプラット®電子添文 (2024年4月改訂 第4版) [最終閲覧 : 2024/04/15]
4. Phase III study comparing oxaliplatin plus S-1 with cisplatin plus S-1 in chemotherapy-naïve patients with advanced gastric cancer. Ann Oncol. 2015 Jan;26(1):141-148. PMID: 25316259

最終更新日 : 2024年7月23日

監修医師 : 神奈川県立がんセンター消化器内科部長 町田望先生