本コンテンツは特定の治療法を推奨するものではありません｡ 個々の患者の病態や､ 実際の薬剤情報やガイドラインを確認の上､ 利用者の判断と責任でご利用ください｡

薬剤情報

• ティーエスワン® (添付文書¹⁾ / 適正使用情報²⁾*)

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• ランダ®など (添付文書³⁾ / 安全性情報⁴⁾*)

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用法用量

SPIRITS試験⁵⁾のプロトコル

Lancet Oncol. 2008 Mar;9(3):215-21⁵⁾より引用

前投薬

悪心･嘔吐予防

Day8

デキサメタゾン3.3mg/mL 3mL＋パロノセトロン0.75mg 50mL

経口NK1受容体拮抗薬 (Day9-10にも投与) もしくは静注NK1受容体拮抗薬

Day9-11

デキサメタゾン注射液3.3mg/mL 2mL

Day8-11 : オランザピン5mg 1錠

執筆 : 静岡県立静岡がんセンター 消化器内科 川上 武志先生

投与開始基準

SPIRITS試験⁵⁾のプロトコル

Lancet Oncol. 2008 Mar;9(3):215-21⁵⁾より作図

減量･休薬･再開基準

減量･休薬を考慮する基準

適正使用ガイド²⁾の基準

ティーエスワン®適正使用ガイド (2023年10月27日 更新)²⁾より引用

再開の目安

適正使用ガイド²⁾の基準

ティーエスワン®適正使用ガイド (2023年10月27日 更新)²⁾より引用

初回基準量と減量レベル

ティーエスワン®適正使用ガイド (2023年10月27日 更新)²⁾より引用

主な有害事象

SPIRITS試験⁵⁾

主な有害事象 (カッコ内はGrade3~4)

• 貧血 82.4% (29.1%)
• 好中球数減少 75.7％ (40.5%)
• 白血球数減少 72.3％ (11.5%)
• 血小板減少 52.0% (6.8%)
• AST増加 35.1% (4.1%)
• ALT増加 29.7% (2.7%)
• 食欲不振 81.8% (37.8%)
• 悪心 71.6% (12.8%)
• 疲労 71.6% (6.1%)
• 下痢 41.9% (4.7%)
• 体重減少 45.9% (6.1%)
• 嘔吐 41.2% (4.7%)
• 口内炎 31.1% (0.7%)

Lancet Oncol. 2008 Mar;9(3):215-21⁵⁾より引用

上手に使うためのワンポイント

• 末梢神経障害を回避したい症例には良い適応であるが､ CDDPも漫然と投与するとオキサリプラチン同様､ 末梢神経障害が生じるため注意が必要｡
• 腎保護のため､ 大量補液を要するため､ 大量腹水を有する症例には不向きである｡

執筆 : 静岡県立静岡がんセンター 消化器内科 川上 武志先生

特徴と注意点

• 胃癌治療ガイドライン⁶⁾では､ 1次治療の標準治療の1つである｡ Nivoとの併用は認めら れていない｡
• S-1特有の有害事象として流涙がある｡ 流涙の予防には1日5~6回の人工涙液の点眼が有効である｡ 休薬期間中も忘れずに点眼するように指導しておく｡ 防腐剤フリーの点眼薬が望ましい｡ 著者の施設ではソフトサンティア®を購入いただいている｡
• 稀ではあるが､ 角膜障害を生じることがあるため､ 視力低下を訴える場合は必ず眼科へコンサルトする｡
• シスプラチンの腎毒性のため､ CrCl< 50mL/minは禁忌である｡

執筆 : 静岡県立静岡がんセンター 消化器内科 川上 武志先生

関連する臨床試験

SPIRITS試験⁵⁾

前治療がなく組織学的に腺癌であることが確認された切除不能または再発胃癌症例を対象にS-1＋CDDP療法とS-1単剤の有用性について比較検証することを目的とした国内第Ⅲ相無作為化比較試験｡ 主要評価項目が全生存期間､ 副次評価項目が無増悪生存期間､ 安全性に設定された｡

Lancet Oncol. 2008 Mar;9(3):215-21.

出典

1. 大鵬薬品工業株式会社 . ティーエスワン®電子添文 (2023年9月改訂 第3版) [最終閲覧 : 2024/04/01]
2. 大鵬薬品工業株式会社 . ティーエスワン®適正使用ガイド (2023年10月27日 更新) [最終閲覧 : 2024/04/01]
3. 日本化薬. ランダ®電子添文 (2021年4月改訂 第1版) [最終閲覧 : 2024/03/27]
4. 日本化薬. ランダ®安全性情報 (2021年6月作成) [最終閲覧 : 2024/03/27]
5. S-1 plus cisplatin versus S-1 alone for first-line treatment of advanced gastric cancer (SPIRITS trial): a phase III trial. Lancet Oncol. 2008 Mar;9(3):215-21. PMID: 18282805
6. 日本胃癌学会. 胃癌治療ガイドライン医師用2021年7月改訂 第6版

最終更新日 : 2024年8月26日

執筆医 : 静岡県立静岡がんセンター 消化器内科 川上 武志先生

監修医師 : 神奈川県立がんセンター消化器内科部長 町田望先生