Tasurgratinib
タスルグラチニブ (タスフィゴ®)
2024年9月24日に ｢がん化学療法後に増悪したFGFR2融合遺伝子陽性の治癒切除不能な胆道癌｣ を対象として承認､ 2024年11月20日薬価収載 (35mg錠1万5378.70円 /1日薬価6万1514.80円)
本コンテンツは特定の治療法を推奨するものではありません｡ 個々の患者の病態や､ 実際の薬剤情報やガイドラインを確認の上､ 利用者の判断と責任でご利用ください｡
薬剤情報
*エーザイ株式会社の外部サイトへ遷移します
用法用量
【1コース】連日投与
【催吐性】 報告なし
【FN発症】報告なし
タスフィゴ®添付文書¹⁾､ E7090-J000-201試験³⁾
通常､ 成人には､ タスルグラチニブとして1日1回140mgを空腹時に経口投与する｡ なお､ 患者の状態により適宜減量する｡
タスフィゴ®添付文書 (2024年9月作成第1版)¹⁾より引用
各プロトコル
減量目安
- 1段階減量 105mg
- 2段階減量 70mg
- 3段階減量 35mg
- 4段階減量 投与中止
タスフィゴ®添付文書 (2024年9月作成第1版)¹⁾より引用
減量･休薬･中止基準
タスフィゴ®添付文書 (2024年9月作成第1版)¹⁾より引用
使用上の注意点
コンパニオン診断薬について
2024年8月26日､ タスルグラチニブのコンパニオン診断として､ ｢AmoyDx® FGFR2 Break-apart FISHプローブキット｣が国内承認された｡
最新情報については各社の発表やPMDAの情報を参照下さい
特徴的な有害事象の発現時期と回復時期
臨床試験 (国際共同第2相試験 E7090-J000-201)³⁾ に基づく有害事象データ (中央値)
眼障害のモニタリング
臨床試験 (国際共同第2相試験 E7090-J000-201)³⁾では､ スクリーニング期､ サイクル1 Day15､ サイクル2 Day1､ 以後8週ごと (偶数サイクルのDay1) に眼科検査を実施｡
網膜障害の臨床症状
角膜炎､ ドライアイ､ 角膜上皮欠損､ 眼球乾燥症､ 霧視等にも注意が必要
出典
1) エーザイ株式会社. タスフィゴ®錠35mg添付文書 (2024年9月作成第1版) [最終確認: 2024/9/30]
2) エーザイ株式会社. タスフィゴ®錠35mg適正使用ガイド (2024年9月作成) [最終確認: 2024/9/30]
3) Pivotal single-arm, phase 2 trial of tasurgratinib for patients with fibroblast growth factor receptor (FGFR)-2 gene fusion-positive cholangiocarcinoma (CCA). Journal of Clinical Oncology
その他情報は随時更新予定です
最終更新日 : 2024年11月14日
監修医師 : HOKUTO編集部監修医師
Tasurgratinib
2024年9月24日に ｢がん化学療法後に増悪したFGFR2融合遺伝子陽性の治癒切除不能な胆道癌｣ を対象として承認､ 2024年11月20日薬価収載 (35mg錠1万5378.70円 /1日薬価6万1514.80円)
本コンテンツは特定の治療法を推奨するものではありません｡ 個々の患者の病態や､ 実際の薬剤情報やガイドラインを確認の上､ 利用者の判断と責任でご利用ください｡
薬剤情報
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用法用量
【1コース】連日投与
【催吐性】 報告なし
【FN発症】報告なし
タスフィゴ®添付文書¹⁾､ E7090-J000-201試験³⁾
通常､ 成人には､ タスルグラチニブとして1日1回140mgを空腹時に経口投与する｡ なお､ 患者の状態により適宜減量する｡
タスフィゴ®添付文書 (2024年9月作成第1版)¹⁾より引用
各プロトコル
減量目安
- 1段階減量 105mg
- 2段階減量 70mg
- 3段階減量 35mg
- 4段階減量 投与中止
タスフィゴ®添付文書 (2024年9月作成第1版)¹⁾より引用
減量･休薬･中止基準
タスフィゴ®添付文書 (2024年9月作成第1版)¹⁾より引用
使用上の注意点
コンパニオン診断薬について
2024年8月26日､ タスルグラチニブのコンパニオン診断として､ ｢AmoyDx® FGFR2 Break-apart FISHプローブキット｣が国内承認された｡
最新情報については各社の発表やPMDAの情報を参照下さい
特徴的な有害事象の発現時期と回復時期
臨床試験 (国際共同第2相試験 E7090-J000-201)³⁾ に基づく有害事象データ (中央値)
眼障害のモニタリング
臨床試験 (国際共同第2相試験 E7090-J000-201)³⁾では､ スクリーニング期､ サイクル1 Day15､ サイクル2 Day1､ 以後8週ごと (偶数サイクルのDay1) に眼科検査を実施｡
網膜障害の臨床症状
角膜炎､ ドライアイ､ 角膜上皮欠損､ 眼球乾燥症､ 霧視等にも注意が必要
出典
1) エーザイ株式会社. タスフィゴ®錠35mg添付文書 (2024年9月作成第1版) [最終確認: 2024/9/30]
2) エーザイ株式会社. タスフィゴ®錠35mg適正使用ガイド (2024年9月作成) [最終確認: 2024/9/30]
3) Pivotal single-arm, phase 2 trial of tasurgratinib for patients with fibroblast growth factor receptor (FGFR)-2 gene fusion-positive cholangiocarcinoma (CCA). Journal of Clinical Oncology
その他情報は随時更新予定です
最終更新日 : 2024年11月14日
監修医師 : HOKUTO編集部監修医師
編集･作図：編集部､ 監修：所属専門医師。各領域の第一線の専門医が複数在籍。最新トピックに関する独自記事を配信中。
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