本コンテンツは特定の治療法を推奨するものではありません｡ 個々の患者の病態や､ 実際の薬剤情報やガイドラインを確認の上､ 利用者の判断と責任でご利用ください｡

薬剤情報

• 5-FU® (添付文書¹⁾)
• アイソボリン® (添付文書²⁾)
• エルプラット® (添付文書³⁾)

用法用量

PRODIGE5/ACCORD17試験⁴⁾のプロトコル

※１現在結腸･直腸がんに対する全身化学療法として用いられているmFOLFOX6療法と5-FU持続静注の用量が異なるのため注意する｡

放射線療法はDay1~5､ 8~12､ 15~19､ 22~26､ 29~33に実施 (2Gy×25回､ 計50Gy)｡ FOLFOX療法は放射線治療にあわせて3サイクル実施し､ 放射線治療終了後､ さらに3サイクル実施｡

Lancet Oncol. 2014 Mar;15(3):305-14.⁴⁾より作図､ 引用

前投薬

ＭECレジメンとして扱う

• パロノセトロン0.75mg day1 点滴
• デキサメタゾン 6.6mg day1 点滴､ 8.0mg day2-4 経口

執筆医 : 神奈川県立がんセンター消化器内科 古田 光寛先生

投与開始基準

PRODIGE5/ACCORD17試験⁴⁾のプロトコル

Lancet Oncol. 2014 Mar;15(3):305-14.⁴⁾より作図

主な有害事象

PRODIGE5/ACCORD17試験⁴⁾

主な有害事象 (カッコ内はGrade3~4)

• 貧血 57.3％ (5.3%)
• 好中球数減少 51.9％ (29.0%)
• 白血球減少 50.4％ (21.4%)
• 血小板数減少 46.6％ (6.9%)
• リンパ球減少症 19.1％ (16.0%)
• 発熱性好中球減少症 5.3％ (5.3%)
• 感染を伴う好中球減少症 2.3％ (1.5%)
• 悪心 49.6％ (2.3%)
• 体重減少 35.9％ (3.8%)
• 嘔吐 25.2％ (3.8%)
• 食欲不振 23.7％ (4.6%)
• 粘膜炎 20.6％ (5.3%)
• 下痢 15.3％ (1.5%)
• 便秘 12.2％ (0%)

Lancet Oncol. 2014 Mar;15(3):305-14.⁴⁾より引用

上手に使うためのワンポイント

他のレジメンとの使い分け

FP＋RTとの使い分けが問題となる｡ エビデンスレベルからはFP＋RTを第1選択とし､ FOLFOXはFP＋RTが不適格の症例を対象とする｡ 具体的には心疾患や腎障害を有する症例､ 外来での通院希望例などである｡ FOLFOX＋RTはcStageI-IVまでの根治目的のCRTが行われる症例が対象となる｡

腎機能について

オキサリプラチンの投与量は腎機能CrClを参考に決定する｡ CrClの計算はCockcroft-Gault式を用い､ CrCl≧30mL/minでは減量不要である｡ 欧州の添付文書ではCrCl<30mL/minは禁忌とされているが､ 米国NCI Organ Dysfunction Working GroupによるとCrCl≧20mL/minで投与可能と報告されている⁵⁾｡

執筆医 : 神奈川県立がんセンター消化器内科 古田 光寛先生

特徴と注意点

FP＋RTではCRT後､ 効果判定を行った後に追加FP療法が行われていたが､ FOLFOX＋RTではCRT終了後も継続して2週毎､ 合計6コース終了するまでFOLFOXが投与される｡ 効果判定はFOLFOX合計6コース終了後に行われる｡

執筆医 : 神奈川県立がんセンター消化器内科 古田 光寛先生

関連する臨床試験

PRODIGE5/ACCORD17試験⁴⁾

根治的化学放射線療法の対象となるStage I～IVAの食道腺癌および扁平上皮癌患者を対象として､ 標準治療であるCF-RTに対するFOLFOX-RTの無増悪生存期間における優越性を検証するランダム化第3相比較試験｡ 

Lancet Oncol. 2014 Mar;15(3):305-14.⁴⁾

出典

1. 協和キリン株式会社. 5-FU®電子添文 (2024年3月改訂 第3版) [最終閲覧 : 2024/04/15]
2. ファイザー･ファーマ株式会社. アイソボリン®電子添文 (2023年3月改訂 第1版) [最終閲覧 : 2024/04/15]
3. ヤクルト本社. エルプラット®電子添文 (2024年4月改訂 第4版) [最終閲覧 : 2024/04/15]
4. Definitive chemoradiotherapy with FOLFOX versus fluorouracil and cisplatin in patients with oesophageal cancer (PRODIGE5/ACCORD17): final results of a randomised, phase 2/3 trial. Lancet Oncol. 2014 Mar;15(3):305-14. PMID: 24556041
5. Dose-escalating and pharmacological study of oxaliplatin in adult cancer patients with impaired renal function: a National Cancer Institute Organ Dysfunction Working Group Study. J Clin Oncol. 2003 Jul 15;21(14):2664-72. PMID: 12860942

最終更新日 : 2024年4月15日

執筆医 : 神奈川県立がんセンター消化器内科 古田 光寛先生

監修医師 : 神奈川県立がんセンター消化器内科部長 町田望先生