概要
監修医師
大腸癌領域においてコンパニオン診断薬 (CDx) として承認されているシングルプレックス検査および包括的がんゲノムプロファイリング (CGP) 検査は以下のとおり。

CDx承認のあるCGP検査

2025年6月11日、 日本癌治療学会・日本臨床腫瘍学会・日本癌学会の3学会合同ゲノム医療推進タスクフォース/ワーキンググループは、 一部の薬事未承認CDx対象バリアントに対し、 エキスパートパネル (EP) を経ずに薬剤投与を認める運用案を提言しており、 今後のEP運用の効率化が期待される。

>> 詳細を確認する

CGP検査以外のCDx

KRAS/NRAS遺伝子変異

BRAF遺伝子変異

HER2タンパク・HER2遺伝子増幅度

マイクロサテライト不安定性

ミスマッチ修復機能⽋損

出典

医薬品医療機器総合機構 (PMDA)

コンパニオン診断薬等の情報(2025年8月20日版)

最新の情報については、 PMDA公式サイトでご確認ください。
最終確認日 : 2025年8月29日
執筆 : HOKUTO編集部 がん専門・指導薬剤師
監修 : HOKUTO編集部監修医師

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編集・作図:編集部、 監修:所属専門医師。各領域の第一線の専門医が複数在籍。最新トピックに関する独自記事を配信中。

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大腸癌領域においてコンパニオン診断薬 (CDx) として承認されているシングルプレックス検査および包括的がんゲノムプロファイリング (CGP) 検査は以下のとおり。

CDx承認のあるCGP検査

2025年6月11日、 日本癌治療学会・日本臨床腫瘍学会・日本癌学会の3学会合同ゲノム医療推進タスクフォース/ワーキンググループは、 一部の薬事未承認CDx対象バリアントに対し、 エキスパートパネル (EP) を経ずに薬剤投与を認める運用案を提言しており、 今後のEP運用の効率化が期待される。

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CGP検査以外のCDx

KRAS/NRAS遺伝子変異

BRAF遺伝子変異

HER2タンパク・HER2遺伝子増幅度

マイクロサテライト不安定性

ミスマッチ修復機能⽋損

出典

医薬品医療機器総合機構 (PMDA)

コンパニオン診断薬等の情報(2025年8月20日版)

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最終確認日 : 2025年8月29日
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レジメン(消化器)

がん薬物療法における治療計画をまとめたものです。

主要論文や適正使用ガイドをもとにした用量調整プロトコール、 有害事象対応をご紹介します。

なお、 本ツールは医師向けの教育用資料であり、 実臨床での使用は想定しておりません。 最新の添付文書やガイドラインを必ずご確認下さい。

また、 一般の方への情報提供ではないことを予めご了承ください。

食道癌
胃癌
大腸癌
肝細胞癌
胆道癌
膵癌
膵・消化管神経内分泌腫瘍
胃癌
一次治療
Zolbetuximab + CAPOX
ゾルベツキシマブ + カペシタビン + オキサリプラチン
Zolbetuximab + FOLFOX
ゾルベツキシマブ + フルオロウラシル + レボホリナート + オキサリプラチン
SOX + Nivo
S-1+オキサリプラチン+ニボルマブ
CAPOX+Nivo
オキサリプラチン+カペシタビン+ニボルマブ
FOLFOX + Nivo
フルオロウラシル + オキサリプラチン + レボホリナート + ニボルマブ
FP + Pembro
フルオロウラシル + シスプラチン + ペムブロリズマブ
CAPOX + Pembro
ペムブロリズマブ + カペシタビン + オキサリプラチン
Pembrolizumab+T-mab+FP
ペムブロリズマブ+トラスツズマブ+フルオロウラシル+シスプラチン
Pembrolizumab+T-mab+SOX
ペムブロリズマブ+トラスツズマブ+S-1+オキサリプラチン
Pembrolizumab+T-mab+CAPOX
ペムブロリズマブ+トラスツズマブ+カペシタビン+オキサリプラチン
XP + T-mab
シスプラチン + カペシタビン + トラスツズマブ
SP+T-mab(3週)
S-1+シスプラチン+トラスツズマブ
SP+T-mab(5週)
S-1+シスプラチン+トラスツズマブ
SOX + T-mab
S-1 + オキサリプラチン + トラスツズマブ
CAPOX + T-mab
カペシタビン + オキサリプラチン + トラスツズマブ
SP
S-1 (ティーエスワン®) + シスプラチン(ランダ®)
SOX
S-1 (ティーエスワン®) + オキサリプラチン (エルプラット®)
CAPOX
カペシタビン (ゼローダ®) + オキサリプラチン (エルプラット®)
大腸癌
一次、 二次治療
FOLFOX + Bmab
ベバシズマブ + オキサリプラチン + レボホリナート + フルオロウラシル
FOLFIRI + Bmab
フルオロウラシル+レボホリナートカルシウム+イリノテカン塩酸塩水和物+ベバシズマブ
FOLFOXIRI + Bmab
イリノテカン + オキサリプラチン + レボホリナート + フルオロウラシル + ベバシズマブ
mFOLFOXIRI + Bmab
イリノテカン + オキサリプラチン + レボホリナート + フルオロウラシル + ベバシズマブ
CAPOX + Bmab
カペシタビン + オキサリプラチン + ️ベバシズマブ
IRIS + Bmab
イリノテカン塩酸塩水和物+S-1+ベバシズマブ
SOX + Bmab
テガフール・ギメラシル・オテラシル+オキサリプラチン+ベバシズマブ
FOLFOX + Cmab
フルオロウラシル + レボホリナート + オキサリプラチン + セツキシマブ
FOLFIRI + Cmab
イリノテカン + オキサリプラチン + レボホリナート + フルオロウラシル + セツキシマブ
ENCO + BIN + Cmab
エンコラフェニブ+ビニメチニブ+セツキシマブ
ENCO + Cmab
エンコラフェニブ (ビラフトビ®) + セツキシマブ (アービタックス®)
IRI + Cmab
イリノテカン (トポテシン®) + セツキシマブ (アービタックス®)
Cmab
セツキシマブ (アービタックス®)
FOLFOX + Pmab
オキサリプラチン+レボホリナートカルシウム+フルオロウラシル+パニツムマブ
FOLFIRI + Pmab
フルオロウラシル+ロイコボリン+イリノテカン+パニツムマブ
IRI + Pmab
イリノテカン塩酸塩水和物+パニツムマブ
FOLFIRI + RAM
フルオロウラシル + レボホリナート + イリノテカン + ラムシルマブ
Nivo + Ipi
ニボルマブ (オプジーボ®) +イピリムマブ (ヤーボイ®)
Pembrolizumab
ペムブロリズマブ (キイトルーダ®) [大腸癌]
Nivolumab
ニボルマブ (オプジーボ®)
Larotrectinib
ラロトレクチニブ (ヴァイトラックビ®)
Entrectinib
エヌトレクチニブ(ロズリートレク®)

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