IRIS+Bmab
イリノテカン塩酸塩水和物＋S-1＋ベバシズマブ
治療スケジュール
概要
監修医師
Bmab：ベバシズマブ（アバスチン®）
| 投与量 | コース | 投与日 |
|---|---|---|
| 5mg/kg 点滴 | 1~ | Day1,15 |
CPT-11：イリノテカン塩酸塩水和物（カンプト®）
| 投与量 | コース | 投与日 |
|---|---|---|
| 100mg/m² 点滴 | 1~ | Day1,15 |
S-1：テガフール・ギメラシル・オテラシルカリウム（ティーエスワン®）
| 投与量 | コース | 投与日 |
|---|---|---|
| 80~120mg/日 経口 分2朝夕食後 | 1~ | Day1夕~15朝 |
前投薬
その他
| 1コース28日間｡ |
| CPT-11＋S-1をIRISと呼ぶ｡ |
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本コンテンツは特定の治療法を推奨するものではありません｡ 個々の患者の病態や､ 実際の薬剤情報やガイドラインを確認の上､ 利用者の判断と責任でご利用ください｡
薬剤情報
用法用量 (1コース4週間)
投与開始基準
TRICOLORE試験：治療開始前日または当日の検査値及び臨床症状が全ての基準を満たすことが必要
①IRISの投与開始基準
②Bmabの投与開始基準
その他の対応について
- ①を満たさないが ②を満たす場合： IRIS+Bmab併用療法の投与延期 (Bmabのみの投与は行わない)
- ①は満たすが ②を満たさない場合：IRISの投与のみ (Bmabは有害事象の軽快によってDay1もしくはDay15に合わせて投与可能)
減量基準
TRICOLORE試験：IRIS+Bmab併用療法の減量基準に一つでも該当した場合､ 1段階減量を実施する｡ ただし､ 減量は2段階までとし､ 減量後に再増量は行わない｡ Bmabの減量は行わない｡
IRISの減量基準
初回基準量と減量レベル
中止基準
中止基準に一つでも該当した場合､ 投与を中止する｡ Bmabの減量は行わない｡
Bmabの中止基準
休薬・再開基準
TS-1の休薬・再開基準
休薬基準に一つでも該当した場合､ 休薬する｡ 有害事象が先述の減量基準に該当する場合､ 再開時に減量する｡
主な有害事象
TRICOLORE試験¹⁾
日本人を対象とした試験の有害事象データを一部引用 (カッコ内はGrade3~4)
主な有害事象
- 白血球数減少 65.7％ (8.8%)
- 好中球数減少 62.8％ (24.3%)
- 血小板減少症 31.0％ (0.8%)
- 貧血 50.6％ (5.0%)
- AST上昇 33.5％ (2.1%)
- ALT上昇 35.1％ (2.1%)
- 食欲不振 59.8％ (6.7%)
- 悪心 56.9％ (3.3%)
- 嘔吐 24.7％ (2.1%)
- 下痢 62.3％ (13.4%)
- 倦怠感 59.4％ (3.8%)
注意すべき有害事象
- タンパク尿 43.1％ (2.5%)
- 脱毛症 59.8% (0%)
- 高血圧 31.8％ (8.4%)
関連する臨床試験
TRICOLORE試験¹⁾
化学療法未施行の切除不能大腸癌を対象とし､ mFOLFOX6/CapeOX＋BV療法を対照に､ IRIS+BV療法の無増悪生存期間における非劣性を検証する試験｡ 主要評価項目は無増悪生存期間､ 副次評価項目として全生存期間､ 治療成功期間､ 奏効率､ 有害事象の発現頻度と程度等が挙げられる｡
Ann Oncol. 2018 Mar 1;29(3):624-631.
FIRIS試験²⁾
切除不能大腸癌患者の二次治療例を対象に､ FOLFIRI療法を対照として､ IRIS療法の無増悪生存期間における非劣性を検証した試験｡ 主要評価項目は無増悪生存期間､ 副次評価項目として全生存期間､ 抗腫瘍効果､ 安全性等が設定された｡
Lancet Oncol. 2010 Sep;11(9):853-60.
参考文献
- S-1 and irinotecan plus bevacizumab versus mFOLFOX6 or CapeOX plus bevacizumab as first-line treatment in patients with metastatic colorectal cancer (TRICOLORE): a randomized, open-label, phase III, noninferiority trial. Ann Oncol. 2018 Mar 1;29(3):624-631. PMID: 29293874
- Irinotecan plus S-1 (IRIS) versus fluorouracil and folinic acid plus irinotecan (FOLFIRI) as second-line chemotherapy for metastatic colorectal cancer: a randomised phase 2/3 non-inferiority study (FIRIS study). Lancet Oncol. 2010 Sep;11(9):853-60. PMID: 20708966
2023年3月以降､ 有害事象発生率一覧､ 主要な論文の解説を順次追加予定です｡ もうしばらくお待ち下さい｡
最終更新日：2023年3月16日
監修医師：神奈川県立がんセンター消化器内科部長 町田望先生
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IRIS+Bmab
イリノテカン塩酸塩水和物＋S-1＋ベバシズマブ
2023年03月20日更新
Bmab：ベバシズマブ（アバスチン®）
| 投与量 | コース | 投与日 |
|---|---|---|
| 5mg/kg 点滴 | 1~ | Day1,15 |
CPT-11：イリノテカン塩酸塩水和物（カンプト®）
| 投与量 | コース | 投与日 |
|---|---|---|
| 100mg/m² 点滴 | 1~ | Day1,15 |
S-1：テガフール・ギメラシル・オテラシルカリウム（ティーエスワン®）
| 投与量 | コース | 投与日 |
|---|---|---|
| 80~120mg/日 経口 分2朝夕食後 | 1~ | Day1夕~15朝 |
前投薬
その他
| 1コース28日間｡ |
| CPT-11＋S-1をIRISと呼ぶ｡ |
概要
本コンテンツは特定の治療法を推奨するものではありません｡ 個々の患者の病態や､ 実際の薬剤情報やガイドラインを確認の上､ 利用者の判断と責任でご利用ください｡
薬剤情報
用法用量 (1コース4週間)
投与開始基準
TRICOLORE試験：治療開始前日または当日の検査値及び臨床症状が全ての基準を満たすことが必要
①IRISの投与開始基準
②Bmabの投与開始基準
その他の対応について
- ①を満たさないが ②を満たす場合： IRIS+Bmab併用療法の投与延期 (Bmabのみの投与は行わない)
- ①は満たすが ②を満たさない場合：IRISの投与のみ (Bmabは有害事象の軽快によってDay1もしくはDay15に合わせて投与可能)
減量基準
TRICOLORE試験：IRIS+Bmab併用療法の減量基準に一つでも該当した場合､ 1段階減量を実施する｡ ただし､ 減量は2段階までとし､ 減量後に再増量は行わない｡ Bmabの減量は行わない｡
IRISの減量基準
初回基準量と減量レベル
中止基準
中止基準に一つでも該当した場合､ 投与を中止する｡ Bmabの減量は行わない｡
Bmabの中止基準
休薬・再開基準
TS-1の休薬・再開基準
休薬基準に一つでも該当した場合､ 休薬する｡ 有害事象が先述の減量基準に該当する場合､ 再開時に減量する｡
主な有害事象
TRICOLORE試験¹⁾
日本人を対象とした試験の有害事象データを一部引用 (カッコ内はGrade3~4)
主な有害事象
- 白血球数減少 65.7％ (8.8%)
- 好中球数減少 62.8％ (24.3%)
- 血小板減少症 31.0％ (0.8%)
- 貧血 50.6％ (5.0%)
- AST上昇 33.5％ (2.1%)
- ALT上昇 35.1％ (2.1%)
- 食欲不振 59.8％ (6.7%)
- 悪心 56.9％ (3.3%)
- 嘔吐 24.7％ (2.1%)
- 下痢 62.3％ (13.4%)
- 倦怠感 59.4％ (3.8%)
注意すべき有害事象
- タンパク尿 43.1％ (2.5%)
- 脱毛症 59.8% (0%)
- 高血圧 31.8％ (8.4%)
関連する臨床試験
TRICOLORE試験¹⁾
化学療法未施行の切除不能大腸癌を対象とし､ mFOLFOX6/CapeOX＋BV療法を対照に､ IRIS+BV療法の無増悪生存期間における非劣性を検証する試験｡ 主要評価項目は無増悪生存期間､ 副次評価項目として全生存期間､ 治療成功期間､ 奏効率､ 有害事象の発現頻度と程度等が挙げられる｡
Ann Oncol. 2018 Mar 1;29(3):624-631.
FIRIS試験²⁾
切除不能大腸癌患者の二次治療例を対象に､ FOLFIRI療法を対照として､ IRIS療法の無増悪生存期間における非劣性を検証した試験｡ 主要評価項目は無増悪生存期間､ 副次評価項目として全生存期間､ 抗腫瘍効果､ 安全性等が設定された｡
Lancet Oncol. 2010 Sep;11(9):853-60.
参考文献
- S-1 and irinotecan plus bevacizumab versus mFOLFOX6 or CapeOX plus bevacizumab as first-line treatment in patients with metastatic colorectal cancer (TRICOLORE): a randomized, open-label, phase III, noninferiority trial. Ann Oncol. 2018 Mar 1;29(3):624-631. PMID: 29293874
- Irinotecan plus S-1 (IRIS) versus fluorouracil and folinic acid plus irinotecan (FOLFIRI) as second-line chemotherapy for metastatic colorectal cancer: a randomised phase 2/3 non-inferiority study (FIRIS study). Lancet Oncol. 2010 Sep;11(9):853-60. PMID: 20708966
2023年3月以降､ 有害事象発生率一覧､ 主要な論文の解説を順次追加予定です｡ もうしばらくお待ち下さい｡
最終更新日：2023年3月16日
監修医師：神奈川県立がんセンター消化器内科部長 町田望先生
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こちらの記事の監修医師
HOKUTO編集部
編集･作図：編集部､ 監修：所属専門医師。各領域の第一線の専門医が複数在籍。最新トピックに関する独自記事を配信中。
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レジメン（消化器）
がん薬物療法における治療計画をまとめたものです｡
主要論文や適正使用ガイドをもとにした用量調整プロトコール､ 有害事象対応をご紹介します｡
なお､ 本ツールは医師向けの教育用資料であり､ 実臨床での使用は想定しておりません｡ 最新の添付文書やガイドラインを必ずご確認下さい｡
また､ 一般の方への情報提供ではないことを予めご了承ください｡
食道癌
胃癌
大腸癌
肝細胞癌 (近日公開予定)
胆道癌 (近日公開予定)
膵癌 (近日公開予定)
食道癌
胃癌
一次治療
大腸癌
一次､ 二次治療
FOLFOX+Bmab
ベバシズマブ＋オキサリプラチン＋レボホリナートカルシウム＋フルオロウラシル
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FOLFOXIRI+Bmab
ベバシズマブ＋イリノテカン塩酸塩水和物＋オキサリプラチン＋レボホリナートカルシウム＋フルオロウラシル
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ペムブロリズマブ (キイトルーダ®) [大腸癌]
IRIS+Bmab
イリノテカン塩酸塩水和物＋S-1＋ベバシズマブ
FOLFIRI+Bmab
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肝細胞癌 (近日公開予定)
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膵癌 (近日公開予定)
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