本コンテンツは特定の治療法を推奨するものではありません｡ 個々の患者の病態や､ 実際の薬剤情報やガイドラインを確認の上､ 利用者の判断と責任でご利用ください｡

薬剤情報

• ゼローダ® (添付文書)
• エルプラット® (添付文書)
• オプジーボ® (添付文書/適正使用情報*)

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用法用量

前投薬

5-HT3受容体拮抗薬+デキサメタゾンday1-3

CINVリスク因子保有症例はNK1受容体拮抗薬の併用を考慮

監修 : 神奈川県立がんセンター消化器内科部長 町田望先生

投与開始基準

CheckMate 649試験⁶⁾より抜粋

18歳以上で､ これまで治療を受けておらず切除不能な進行性または転移性の胃癌､ GEJ癌､ または食道腺癌を患っているPS0~1の患者

主な有害事象

CheckMate 649試験⁶⁾

主な有害事象 (カッコ内はGrade3~4)

• 悪心 41.3％ (2.6%)
• 下痢 32.4% (4.5%)
• 嘔吐 24.9％ (2.2%)
• 倦怠感 25.8% (3.8%)
• 貧血 26.0％ (6.0%)
• 食欲低下 20.1％ (1.8%)
• 血小板減少症 20.1% (2.4%)
• 血小板数減少 19.9％ (2.6%)
• 末梢感覚神経障害 17.5% (2.0%)
• AST増加 15.6％ (1.5%)
• 白血球数減少 14.3％ (2.9%)
• ALT増加 11.4％ (0.8%)
• 好中球数減少 20.2％ (10.6%)
• 好中球減少症 24.4％ (15.1%)

注意すべき有害事象 (カッコ内はGrade3~4)

• 手掌足底赤血球感覚異常症候群 12.0% (1.4%)

特徴と注意点

HER2陰性胃癌1次治療における推奨レジメン

ガイドラインでは､ HER2陰性胃癌1次治療において ｢推奨される化学療法レジメン｣である｡ 通常の術後再発例はもちろん､ S-1レジメンとの使い分けとして術後補助療法S-1に不応となった早期再発例に対するXParTS試験⁷⁾の結果から､ 早期再発例の第1選択とする医師もいる (現在､ JACCRO GC-11 : FirSTAR試験が進行中)｡現時点でNivo+CAPOXと使い分ける根拠はない｡

高齢者へのCAPOX療法とオキサリプラチンの使用

CAPOXは､ オキサリプラチンの初回投与量が130mg/m²だが､ 70歳以上高齢者を対象としたTCOG GI-1601試験初期解析において毒性により両薬剤の1段階減量による継続を結論づけられた｡ S-1におけるWJOG8315G⁸⁾の結果と合わせて､ 高齢者の初回投与量は100mg/m²が妥当かもしれない｡

CIPNによる治療制限と管理

オキサリプラチンによるCIPNにより､ 2次治療のPTX投与が困難になる時がある｡治療効果が十分と考えられ､ CIPN Grade2となった場合は､ オキサリプラチンの中止を考慮する｡ 上記を考慮しオキサリプラチンについては計画中止も治療選択肢と考えられる｡ 海外の実臨床や臨床試験アームから考えるに､ オキサリプラチン130mg/m²なら6コース､ オキサリプラチン100mg/m²なら8コースでの投与終了も選択肢となる｡

手足症候群の注意点

カペシタビンによる手足症候群の症状と､ オキサリプラチンによるCIPNの症状がオーバーラップするため問診時には混同しないように注意する｡ SOXと異なり保湿剤による手足症候群の予防など対策を講じる必要がある｡

監修 : 神奈川県立がんセンター消化器内科部長 町田望先生

関連する臨床試験

CheckMate 649試験⁶⁾

化学療法未治療の切除不能な進行又は再発胃癌 (食道胃接合部癌を含む) を対象に､ オプジーボと化学療法 (フッ化ピリミジン系抗悪性腫瘍剤及びプラチナ製剤) 併用群の化学療法群に対する優越性を検証するとともに､ 安全性も検討するための国際共同非盲検無作為化比較第Ⅲ相試験｡ 主要評価項目はPD-L1発現状況がCPS≧5の症例における全生存期間 (OS) ､ 無増悪生存期間 (PFS) ､ 副次的評価項目はPD-L1発現状況がCPS≧1の症例及び無作為化されたすべての症例におけるOSなどとされた｡

Lancet. 2021 Jul 3;398(10294):27-40.

出典

1. チェプラファーム. ゼローダ®電子添文 (2024年2月改訂 第3版) [最終閲覧 : 2024/5/10]
2. チェプラファーム. ゼローダ®適正使用ガイド (2024年2月改訂) [最終閲覧 : 2024/5/10]
3. ヤクルト本社. エルプラット®電子添文 (2024年4月改訂 第4版) [最終閲覧 : 2024/5/10]
4. 小野薬品工業株式会社. オプジーボ®電子添文 (2024年2月改訂第20版) [最終閲覧 : 2024/5/10]
5. 小野薬品工業株式会社. オプジーボ®適正使用ガイド (2024年2月作成) [最終閲覧 : 2024/5/10]
6. First-line nivolumab plus chemotherapy versus chemotherapy alone for advanced gastric, gastro-oesophageal junction, and oesophageal adenocarcinoma (CheckMate 649): a randomised, open-label, phase 3 trial. Lancet. 2021 Jul 3;398(10294):27-40. PMID: 34102137
7. A randomised phase II trial of capecitabine plus cisplatin versus S-1 plus cisplatin as a first-line treatment for advanced gastric cancer: Capecitabine plus cisplatin ascertainment versus S-1 plus cisplatin randomised PII trial (XParTS II). Eur J Cancer. 2018 Sep:101:220-228. PMID: 30096702
8. O14-1 A randomized phase II study comparing S-1 plus oxaliplatin with S-1 monotherapy for elderly patients with advanced gastric cancer: WJOG8315G. VOLUME 34, SUPPLEMENT 3, S1390, NOVEMBER 2023

最終更新日：2024年8月6日

監修医師：HOKUTO編集部監修医師