治療スケジュール
概要
監修医師

Ceritinib:セリチニブ(ジカディア®)

投与量コース投与日
450mg/日 経口連日内服Day 1~

その他

連日内服、PDまで継続する。
夕食後の内服により主な副作用である悪心が軽減する (ASCEND-8試験)
国内で3番目に承認された第2世代ALK阻害薬
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本コンテンツは特定の治療法を推奨するものではございません. 個々の患者の病態や、 実際の薬剤情報やガイドラインを確認の上、 利用者の判断と責任でご利用ください.

薬剤情報

💊 セリチニブ (ジカディア®)

添付文書 / 適正使用ガイド / 製品基本情報

*ノバルティス ファーマ株式会社の外部サイトへ遷移します

用法・用量

通常、 成人には450mgを1日1回、 食後に経口投与。 なお、 患者の状態により適宜減量する。

減量・中止する場合の用量

適正使用ガイドをもとに休薬、減量、中止を考慮

レジメンの特徴と注意点

国内で3番目に承認された第2世代ALK阻害薬。 ALK陽性進行NSCLCは、 NSCLCの3~5%で認められ、 特に若年者や非喫煙者に多い²⁾。

肺癌診療ガイドライン2022の推奨³⁾

ALK融合遺伝子陽性でPS 0-1の場合、 1次治療でALK-TKIを提案 [推奨とエビデンス: 1A]
*エビデンスの強さの評価には異なる基準を用いている
1次治療ALK-TKI耐性または増悪後の症例に対して、 ALK-TKIは勧められるか?(一次治療で用いたALK-TKIと異なる薬剤の推奨)

主要な臨床試験

📊 ASCEND-4試験⁴⁾

First-line ceritinib versus platinum-based chemotherapy in advanced ALK-rearranged non-small-cell lung cancer (ASCEND-4): a randomised, open-label, phase 3 study. Lancet. 2017 Mar 4;389(10072):917-929. PMID: 28126333

参考文献

1)  ノバルティス ファーマ株式会社 「ジカディア®︎適正使用ガイド」 2021年5月作成 [最終閲覧:2023/02/23]

*ノバルティス ファーマ株式会社の外部サイトへ遷移します

2)  日本肺癌学会バイオマーカー委員会. 肺癌患者におけるALK融合遺伝子検査の手引き第4.0版

3)  日本肺癌学会. 肺癌診療ガイドライン−悪性胸膜中皮腫・ 胸腺腫瘍含む−2022年版

4) First-line ceritinib versus platinum-based chemotherapy in advanced ALK-rearranged non-small-cell lung cancer (ASCEND-4): a randomised, open-label, phase 3 study. Lancet. 2017 Mar 4;389(10072):917-929. PMID: 28126333

最終更新日:2023年2月23日
HOKUTO編集部医師監修

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編集・作図:編集部、 監修:所属専門医師。各領域の第一線の専門医が複数在籍。最新トピックに関する独自記事を配信中。

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用法・用量

通常、 成人には450mgを1日1回、 食後に経口投与。 なお、 患者の状態により適宜減量する。

減量・中止する場合の用量

適正使用ガイドをもとに休薬、減量、中止を考慮

レジメンの特徴と注意点

国内で3番目に承認された第2世代ALK阻害薬。 ALK陽性進行NSCLCは、 NSCLCの3~5%で認められ、 特に若年者や非喫煙者に多い²⁾。

肺癌診療ガイドライン2022の推奨³⁾

ALK融合遺伝子陽性でPS 0-1の場合、 1次治療でALK-TKIを提案 [推奨とエビデンス: 1A]
*エビデンスの強さの評価には異なる基準を用いている
1次治療ALK-TKI耐性または増悪後の症例に対して、 ALK-TKIは勧められるか?(一次治療で用いたALK-TKIと異なる薬剤の推奨)

主要な臨床試験

📊 ASCEND-4試験⁴⁾

First-line ceritinib versus platinum-based chemotherapy in advanced ALK-rearranged non-small-cell lung cancer (ASCEND-4): a randomised, open-label, phase 3 study. Lancet. 2017 Mar 4;389(10072):917-929. PMID: 28126333

参考文献

1)  ノバルティス ファーマ株式会社 「ジカディア®︎適正使用ガイド」 2021年5月作成 [最終閲覧:2023/02/23]

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2)  日本肺癌学会バイオマーカー委員会. 肺癌患者におけるALK融合遺伝子検査の手引き第4.0版

3)  日本肺癌学会. 肺癌診療ガイドライン−悪性胸膜中皮腫・ 胸腺腫瘍含む−2022年版

4) First-line ceritinib versus platinum-based chemotherapy in advanced ALK-rearranged non-small-cell lung cancer (ASCEND-4): a randomised, open-label, phase 3 study. Lancet. 2017 Mar 4;389(10072):917-929. PMID: 28126333

最終更新日:2023年2月23日
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レジメン(呼吸器)

がん薬物療法における治療計画をまとめたものです。

主要論文や適正使用ガイドをもとにした用量調整プロトコール、 有害事象対応をご紹介します。

なお、 本ツールは医師向けの教育用資料であり、 実臨床での使用は想定しておりません。 最新の添付文書やガイドラインを必ずご確認下さい。

また、 一般の方への情報提供ではないことを予めご了承ください。

NSCLC (遺伝子変異/転座+)
NSCLC (遺伝子変異/転座−)
NSCLC (Ⅲ期、CRT後)
ED-SCLC
二次治療以降 (公開準備中)
NSCLC (Ⅲ期、CRT後)

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