本コンテンツは特定の治療法を推奨するものではございません. 個々の患者の病態や､ 実際の薬剤情報やガイドラインを確認の上､ 利用者の判断と責任でご利用ください.

薬剤情報

- キイトルーダ® (添付文書 / 適正使用ガイド*)

　ヒト型抗ヒトPD-1モノクローナル抗体 ペムブロリズマブ

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- ランダなど® (添付文書 / 安全性情報*)

　プラチナ製剤 (シスプラチン)

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- パラプラチン® (添付文書 / AUC投与量計算)

　プラチナ製剤 (カルボプラチン)

- アリムタ® (添付文書 / 適正使用ガイド*)

　代謝拮抗薬･葉酸代謝拮抗薬 (ペメトレキセド)

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投与スケジュール

4コース終了後にSD以上であれば､ PEM＋Pembrolizumabを3週ごとにPDまで繰り返す｡

KeyData｜臨床試験結果

📊KEYNOTE-189試験

化学療法未治療の､ EGFR遺伝子変異陰性､ ALK融合遺伝子陰性の進行･再発の非扁平上皮NSCLC患者における､ ペムブロリスマブとペメトレキセド及びプラチナ製剤併用と､ プラセボと化学療法の併用の有効性を検討した国際共同無作為化二重盲検第Ⅲ相試験

- ORR：48.0%

- PFS中央値：9.0ヵ月

- OS中央値：22.0ヵ月

- 5年生存率： 19.4%

レジメンの特徴と注意点

投与開始前の注意点

• EGFR遺伝子変異およびALK融合遺伝子陰性を確認
• PSが0〜1が治験時の患者登録基準である｡
• 自己免疫疾患､ 間質性肺疾患等の既往がある患者はirAEのリスク因子となるため投与前に事前に評価を行う｡

irAE：免疫関連副作用 (>>もっと見る)

• 内分泌機能検査 (TSH､ FT4､ ACTHなど) や血液検査など定期的に実施し､ 注意深く観察する｡
• その他尿検査や画像評価などの定期的なモニタリングも必要｡
• 有害事象が疑われた場合には､ 各専門医へのコンサルトも検討｡
• 免疫チェックポイント阻害薬は投与を終了してから数か月後に副作用が認められることもあるため､ 投与終了後のモニタリングにも注意が必要｡

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PEMとNSAIDs併用は控える

PEMの血中濃度が上昇し､ 有害事象が増強する可能性があるため､ 半減期の長いNSAIDsにおいてはPEM投与5日前から投与2日後の8日間はできるかぎり併用を控えた方が良い｡ また､ 半減期の短いNSAIDsにおいては軽度から中等度の腎機能障害の場合､ PEM投与2日前から投与2日後の5日間はできるかぎり併用を控えた方が良い｡

アリムタ®適正使用ガイド (2022年6月作成)より引用

PEM投与時の推奨前投薬

投与1週間以上前に､ Vit.B12 1000mg 筋注､ 葉酸1g日投与｡ それぞれVit.B12は9週ごと､ 葉酸は毎日継続する｡

出典

1) Updated Analysis From KEYNOTE-189: Pembrolizumab or Placebo Plus Pemetrexed and Platinum for Previously Untreated Metastatic Nonsquamous Non-Small-Cell Lung Cancer. J Clin Oncol. 2020 May 10;38(14):1505-1517. PMID: 32150489

2) Pembrolizumab Plus Pemetrexed and Platinum in Nonsquamous Non-Small-Cell Lung Cancer: 5-Year Outcomes From the Phase 3 KEYNOTE-189 Study. J Clin Oncol. 2023 Feb 21;JCO2201989. PMID: 36809080

3) 日本化薬. ランダ®電子添文 (2021年4月改訂 第1版) [最終閲覧 : 2024/04/10]

4) クリニジェン株式会社. パラプラチン®電子添文 (2023年5月改訂 第3版) [最終閲覧 : 2024/04/10]

5) 日本イーライリリー株式会社. アリムタ® (2022年6月改訂 第1版) [最終閲覧 : 2024/04/10]

6) 日本イーライリリー株式会社. アリムタ®適正使用ガイド (2022年6月作成) [最終閲覧 : 2024/04/10]

7) MSD製薬. キイトルーダ®電子添文 (2024年5月改訂) [最終閲覧 : 2024/8/19]

8) MSD製薬. キイトルーダ®適正使用ガイド (2024年5月作成) [最終閲覧 : 2024/8/19]

最終更新日：2024年8月19日

監修･作図：HOKUTO編集部専門医