本コンテンツは特定の治療法を推奨するものではございません. 個々の患者の病態や､ 実際の薬剤情報やガイドラインを確認の上､ 利用者の判断と責任でご利用ください.

薬剤情報

💊ダコミチニブ (ビジンプロ®)

添付文書 / 適正使用ガイド*

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用法･用量

減量･中止する場合の用量¹⁾

休薬･減量･中止の基準¹⁾

レジメンの特徴と注意点

効果又は効能¹⁾

EGFR遺伝子変異陽性の手術不能又は再発非小細胞肺癌

肺癌診療ガイドライン2022の推奨²⁾

PS 0-1の場合､ 1次治療として勧められるか？

オシメルチニブ単剤療法を行うよう｢推奨｣する (推奨の強さ:1､エビデンスの強さ:A)

• Osimertinib (推奨 1A)
• Gefitinib＋CBDCA/PEM (提案 2A)
• Erlotinib＋RAM (提案 2A)
• Dacomitinib (提案 2B)
• Gefitinib (提案 2A*)
• Erlotinib (提案 2A*)
• Afatinib (提案 2A*)

*エビデンスの強さの評価には異なる基準を用いている

主要な臨床試験

📊 ARCHER1050試験³⁾

Lancet Oncol. 2017 Nov;18(11):1454-66.

EGFR遺伝子変異 (エクソン19欠失またはL858R変異) 陽性､ PS 0-1のⅣ期NSCLC患者を対象とした第Ⅲ相試験｡ ダコミチニブ単剤療法とゲフィチニブ単剤療法を比較した｡ 

有効性結果

• PFS (主要評価項目)：14.7ヵ月 vs 9.2ヵ月

HR 0.59 (95％CI 0.47~0.74､ P<0.0001)

• OS (探索的検討)：34.1ヵ月 vs 26.8ヵ月

HR 0.76 (95％CI 0.582-0.993)

安全性結果

• 最もよく見られたGrade3以上の有害事象
• ざ瘡様皮疹 (14% vs 0%)
• 下痢 (8% vs 1%)
• ALT増加 (1% vs 8%)
• 減量に至った症例：66% vs 8%

参考文献

1)  ファイザー株式会社 ｢ビジンプロ®適正使用ガイド 2019年1月作成 (第1版) [最終閲覧：2023/02/26]

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2) 日本肺癌学会. 肺癌診療ガイドライン−悪性胸膜中皮腫･ 胸腺腫瘍含む−2022年版

3) Dacomitinib versus gefitinib as first-line treatment for patients with EGFR-mutation-positive non-small-cell lung cancer (ARCHER 1050): a randomised, open-label, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2017 Nov;18(11):1454-1466. PMID: 28958502

最終更新日：2023年2月26日

HOKUTO編集部医師監修