Brigatinib
ブリグチニブ (アルンブリグ®)
Brigatinib：ブリグチニブ（アルンブリグ®）
| 投与量 | コース | 投与日 |
|---|---|---|
| 90mg/日 | 導入週のみ | Day 1~7 |
| 180mg/日 | 以降連日内服 | Day 8~ |
その他
| 7日間の導入期間では90mg/日投与する. |
| 肺関連事象の発現がなければ､ 以後180mg/日を連日内服､PDまで継続する. |
本コンテンツは特定の治療法を推奨するものではございません. 個々の患者の病態や､ 実際の薬剤情報やガイドラインを確認の上､ 利用者の判断と責任でご利用ください.
薬剤情報
💊 ブリグチニブ (アルンブリグ®)
添付文書 / 適正使用の手引き* / 投与時の留意事項* / 薬剤基本情報TOP* / 副作用マネジメント*
*武田薬品工業株式会社の外部サイトへ遷移します
用法･用量
効能又は効果は､｢ALK融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌｣ である｡
減量･中止する場合の用量
副作用発現時､ 適正使用情報をもとに､休薬､減量又は中止する｡
ただし､ 90mg/日を超える投与時に14日間以上休薬し再開する場合､ 休薬の理由を問わず7日間は90mg/日とする｡ 投与7日間後は､ 副作用や患者の状態に応じて120mg/日又は180mg/日に増量できる¹⁾｡
なお､プロトコール規準では､ 90mg/日投与時に､ 投与開始7日目までに発現した副作用によって休薬又は1日1回60mgに減量した場合は､ それ以上増量しないこととされていた¹⁾｡
レジメンの特徴と注意点
国内で5番目に承認された第3世代ALK阻害薬｡ ALK陽性進行NSCLCは､ NSCLCの3~5％で認められ､ 特に若年者や非喫煙者に多い²⁾｡
肺癌診療ガイドライン2022の推奨³⁾
ALK融合遺伝子陽性でPS 0-1の場合､ 1次治療でALK-TKIを提案する [推奨とエビデンス: 1A]
- アレクチニブ (Alectinib) [1A]
- ブリグチニブ (Brigatinib) [2B]
- ロルラチニブ (Lorlatinib) [2B]
- センリチニブ (Ceritinib) [2B*]
- クリゾチニブ (Crizotinib) [決定不能*]
*エビデンスの強さの評価には異なる基準を用いている
1次治療ALK-TKI耐性または増悪後の症例に対して､ ALK-TKIは勧められるか？(一次治療で用いたALK-TKIと異なる薬剤の推奨)
- アレクチニブ (Alectinib) [1C]
- ブリグチニブ (Brigatinib) [2C]
- ロルラチニブ (Lorlatinib) [2C]
- センリチニブ (Ceritinib) [2C]
主要な臨床試験
📊 ALTA-1L試験⁴⁾
参考文献
1) 武田薬品工業株式会社 ｢アルンブリグ錠 適正使用ガイド｣(2022年7月作成) [最終閲覧 2023/02/23]
*武田薬品工業株式会社の外部サイトへ遷移します
2) 日本肺癌学会バイオマーカー委員会. 肺癌患者におけるALK融合遺伝子検査の手引き第4.0版
3) 日本肺癌学会. 肺癌診療ガイドライン−悪性胸膜中皮腫･ 胸腺腫瘍含む−2022年版
最終更新日：2023年3月2日
HOKUTO編集部医師監修
Brigatinib
Brigatinib：ブリグチニブ（アルンブリグ®）
| 投与量 | コース | 投与日 |
|---|---|---|
| 90mg/日 | 導入週のみ | Day 1~7 |
| 180mg/日 | 以降連日内服 | Day 8~ |
その他
| 7日間の導入期間では90mg/日投与する. |
| 肺関連事象の発現がなければ､ 以後180mg/日を連日内服､PDまで継続する. |
概要
本コンテンツは特定の治療法を推奨するものではございません. 個々の患者の病態や､ 実際の薬剤情報やガイドラインを確認の上､ 利用者の判断と責任でご利用ください.
薬剤情報
💊 ブリグチニブ (アルンブリグ®)
添付文書 / 適正使用の手引き* / 投与時の留意事項* / 薬剤基本情報TOP* / 副作用マネジメント*
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用法･用量
効能又は効果は､｢ALK融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌｣ である｡
減量･中止する場合の用量
副作用発現時､ 適正使用情報をもとに､休薬､減量又は中止する｡
ただし､ 90mg/日を超える投与時に14日間以上休薬し再開する場合､ 休薬の理由を問わず7日間は90mg/日とする｡ 投与7日間後は､ 副作用や患者の状態に応じて120mg/日又は180mg/日に増量できる¹⁾｡
なお､プロトコール規準では､ 90mg/日投与時に､ 投与開始7日目までに発現した副作用によって休薬又は1日1回60mgに減量した場合は､ それ以上増量しないこととされていた¹⁾｡
レジメンの特徴と注意点
国内で5番目に承認された第3世代ALK阻害薬｡ ALK陽性進行NSCLCは､ NSCLCの3~5％で認められ､ 特に若年者や非喫煙者に多い²⁾｡
肺癌診療ガイドライン2022の推奨³⁾
ALK融合遺伝子陽性でPS 0-1の場合､ 1次治療でALK-TKIを提案する [推奨とエビデンス: 1A]
- アレクチニブ (Alectinib) [1A]
- ブリグチニブ (Brigatinib) [2B]
- ロルラチニブ (Lorlatinib) [2B]
- センリチニブ (Ceritinib) [2B*]
- クリゾチニブ (Crizotinib) [決定不能*]
*エビデンスの強さの評価には異なる基準を用いている
1次治療ALK-TKI耐性または増悪後の症例に対して､ ALK-TKIは勧められるか？(一次治療で用いたALK-TKIと異なる薬剤の推奨)
- アレクチニブ (Alectinib) [1C]
- ブリグチニブ (Brigatinib) [2C]
- ロルラチニブ (Lorlatinib) [2C]
- センリチニブ (Ceritinib) [2C]
主要な臨床試験
📊 ALTA-1L試験⁴⁾
参考文献
1) 武田薬品工業株式会社 ｢アルンブリグ錠 適正使用ガイド｣(2022年7月作成) [最終閲覧 2023/02/23]
*武田薬品工業株式会社の外部サイトへ遷移します
2) 日本肺癌学会バイオマーカー委員会. 肺癌患者におけるALK融合遺伝子検査の手引き第4.0版
3) 日本肺癌学会. 肺癌診療ガイドライン−悪性胸膜中皮腫･ 胸腺腫瘍含む−2022年版
最終更新日：2023年3月2日
HOKUTO編集部医師監修
編集･作図：編集部､ 監修：所属専門医師。各領域の第一線の専門医が複数在籍。最新トピックに関する独自記事を配信中。
編集･作図：編集部､ 監修：所属専門医師。各領域の第一線の専門医が複数在籍。最新トピックに関する独自記事を配信中。
がん薬物療法における治療計画をまとめたものです｡
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なお､ 本ツールは医師向けの教育用資料であり､ 実臨床での使用は想定しておりません｡ 最新の添付文書やガイドラインを必ずご確認下さい｡
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