治療スケジュール
概要
監修医師

Crizotinib:クリゾチニブ(ザーコリ®)

投与量コース投与日
250mg/回 1日2回連日内服Day 1~

その他

ALK/ROS1融合遺伝子チロシンキナーゼ阻害薬
連日内服、PDまで継続する。
投与開始前に、 間質性肺炎、 肝機能障害、 QT延長がないことを確認する。
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本コンテンツは特定の治療法を推奨するものではございません. 個々の患者の病態や、 実際の薬剤情報やガイドラインを確認の上、 利用者の判断と責任でご利用ください.

薬剤情報

💊 クリゾチニブ (ザーコリ®)

ALK/ROS1融合遺伝子チロシンキナーゼ阻害薬

添付文書 / 適正使用ガイド*

*ファイザー株式会社の外部サイトへ遷移します

用法・用量

有害事象の症状や重症度に応じて、 適正使用ガイドに準じて、 適宜休薬・減量・中止する¹⁾。

減量・中止する場合の用量¹⁾

休薬・減量・中止基準例¹⁾

レジメンの特徴と注意点

効果・効能

ALK融合遺伝子陽性、またはROS1融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌

肺癌診療ガイドライン2022の推奨

ROS1融合遺伝子陽性NSCLCの一次治療として、 ROS1-TKI単剤療法 (クリゾチニブ、 エヌトレクチニブのいずれか) を行うよう推奨されている [推奨の強さ:1、 エビデンスの強さ:C、 合意率:100%]

重要な基本的注意 「視覚障害」¹⁾

視力障害、 光視症、 霧視、 硝子体浮遊物、 複視、 視野欠損、 羞明、 視力低下等が現れることがあるので、 本剤投与中の患者には自動車の運転等危険を伴う機械を操作する際には注意させること。 また、 視覚障害の発現又は症状の増悪が疑われた場合には、 速やかに医療機関を受診するよう患者を指導すること。

主要な臨床試験

📊 METROS試験

Crizotinib in MET-Deregulated or ROS1-Rearranged Pretreated Non-Small Cell Lung Cancer (METROS): A Phase II, Prospective, Multicenter, Two-Arms Trial. Clin Cancer Res. 2019 Dec 15;25(24):7312-7319. PMID: 31416808

📊 PROFILE1001試験

Crizotinib in ROS1-rearranged advanced non-small-cell lung cancer (NSCLC): updated results, including overall survival, from PROFILE 1001. Ann Oncol. 2019 Jul 1;30(7):1121-1126. PMID: 30980071

参考文献

1) ファイザー株式会社 「ザーコリ®︎適正使用ガイド」 (2022年8月作成) [最終閲覧:2023/03/05]

*ファイザー株式会社の外部サイトへ遷移します
最終更新日:2023年3月5日
HOKUTO編集部医師監修

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編集・作図:編集部、 監修:所属専門医師。各領域の第一線の専門医が複数在籍。最新トピックに関する独自記事を配信中。

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連日内服、PDまで継続する。
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ALK/ROS1融合遺伝子チロシンキナーゼ阻害薬

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用法・用量

有害事象の症状や重症度に応じて、 適正使用ガイドに準じて、 適宜休薬・減量・中止する¹⁾。

減量・中止する場合の用量¹⁾

休薬・減量・中止基準例¹⁾

レジメンの特徴と注意点

効果・効能

ALK融合遺伝子陽性、またはROS1融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌

肺癌診療ガイドライン2022の推奨

ROS1融合遺伝子陽性NSCLCの一次治療として、 ROS1-TKI単剤療法 (クリゾチニブ、 エヌトレクチニブのいずれか) を行うよう推奨されている [推奨の強さ:1、 エビデンスの強さ:C、 合意率:100%]

重要な基本的注意 「視覚障害」¹⁾

視力障害、 光視症、 霧視、 硝子体浮遊物、 複視、 視野欠損、 羞明、 視力低下等が現れることがあるので、 本剤投与中の患者には自動車の運転等危険を伴う機械を操作する際には注意させること。 また、 視覚障害の発現又は症状の増悪が疑われた場合には、 速やかに医療機関を受診するよう患者を指導すること。

主要な臨床試験

📊 METROS試験

Crizotinib in MET-Deregulated or ROS1-Rearranged Pretreated Non-Small Cell Lung Cancer (METROS): A Phase II, Prospective, Multicenter, Two-Arms Trial. Clin Cancer Res. 2019 Dec 15;25(24):7312-7319. PMID: 31416808

📊 PROFILE1001試験

Crizotinib in ROS1-rearranged advanced non-small-cell lung cancer (NSCLC): updated results, including overall survival, from PROFILE 1001. Ann Oncol. 2019 Jul 1;30(7):1121-1126. PMID: 30980071

参考文献

1) ファイザー株式会社 「ザーコリ®︎適正使用ガイド」 (2022年8月作成) [最終閲覧:2023/03/05]

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レジメン(呼吸器)

がん薬物療法における治療計画をまとめたものです。

主要論文や適正使用ガイドをもとにした用量調整プロトコール、 有害事象対応をご紹介します。

なお、 本ツールは医師向けの教育用資料であり、 実臨床での使用は想定しておりません。 最新の添付文書やガイドラインを必ずご確認下さい。

また、 一般の方への情報提供ではないことを予めご了承ください。

NSCLC (遺伝子変異/転座+)
NSCLC (遺伝子変異/転座−)
NSCLC (Ⅲ期、CRT後)
ED-SCLC
二次治療以降 (公開準備中)
NSCLC (Ⅲ期、CRT後)

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