本コンテンツは特定の治療法を推奨するものではございません. 個々の患者の病態や､ 実際の薬剤情報やガイドラインを確認の上､ 利用者の判断と責任でご利用ください.

薬剤情報

  ･ タルセバ®︎ (添付文書 / 適正使用ガイド*)

EGFRチロシンキナーゼ阻害薬 (Erlotinib)

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  ･ サイラムザ® (添付文書 / 適正使用ガイド*)

ヒト型抗VEGFR−2モノクローナル抗体 (Ramucirumab)

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用法･用量

減量･中止する場合の用量¹⁾

エルロチニブ (Erlotinib)

ラムシルマブ (Ramucirumab)

※必ず最新の適正使用ガイドを参照し投与量を決定して下さい

減量･中止基準例¹⁾

エルロチニブ (Erlotinib)

ラムシルマブ (Ramucirumab)

※必ず最新の適正使用ガイドを参照し投与量を決定して下さい

レジメンの特徴と注意点

RELAY試験における皮膚障害の対応

許容できる発疹であれば対症療法を行う¹⁾

ミノサイクリン､ 局所用テトラサイクリン､ 局所用クリンダマイシン､ 局所用スルファジアジン銀､ ジフェンヒドラミン､ 経口プレドニゾン (短期投与)

肺癌診療ガイドライン2022の推奨²⁾

PS 0-1の場合､ 1次治療として勧められるか？

エルロチニブに血管新生阻害薬を併用した治療を行うよう｢提案｣する (推奨の強さ:2､エビデンスの強さ:A､ 合意率86％ (推奨率90％))

• Osimertinib (推奨 1A)
• Gefitinib＋CBDCA/PEM (提案 2A)
• Erlotinib＋RAM (提案 2A)
• Dacomitinib (提案 2B)
• Gefitinib (提案 2A*)
• Erlotinib (提案 2A*)
• Afatinib (提案 2A*)

*エビデンスの強さの評価には異なる基準を用いている

主要な臨床試験

📊RELAY試験³⁾

Lancet Oncol. 2019 Dec;20(12):1655-69.

13ヵ国100施設で実施された国際共同無作為化二重盲検第3相試験：化学療法歴のないEGFR遺伝子変異陽性の進行･ 再発の非小細胞肺癌患者 (日本人症例を含む) を対象に､ サイラムザ＋エルロチニブとプラセボ＋エルロチニブとを比較した (追跡期間中央値 20.7ヵ月) 

PFS中央値 (主要評価項目)

ラムシルマブ＋エルロチニブ併用群 19.4ヵ月

プラセボ＋エルロチニブ群 12.4ヵ月

(層別化後HR 0.59､95％CI 0.46~0.76､p<0.0001)

その他 (ラムシルマブ＋エルロチニブ併用群)

奏効率 76.0%､ 全生存期間 未到達

参考文献

1)  日本イーライリリー株式会社. サイラムザ®︎適正使用ガイド (非小細胞肺癌編)  2022年8月作成 [最終確認 2023/02/23]

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2) 日本肺癌学会. 肺癌診療ガイドライン−悪性胸膜中皮腫･ 胸腺腫瘍含む−2022年版

3)  Ramucirumab plus erlotinib in patients with untreated, EGFR-mutated, advanced non-small-cell lung cancer (RELAY): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2019 Dec;20(12):1655-1669. PMID: 31591063

最終更新日：2023年3月4日

HOKUTO編集部医師監修