本コンテンツは特定の治療法を推奨するものではございません. 個々の患者の病態や､ 実際の薬剤情報やガイドラインを確認の上､ 利用者の判断と責任でご利用ください.

薬剤情報

- キイトルーダ® (添付文書 / 適正使用ガイド*)

　ヒト型抗ヒトPD-1モノクローナル抗体 ペムブロリズマブ

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- カルボプラチン (添付文書)

- アブラキサン®︎ (添付文書 / 適正使用ガイド*)

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投与スケジュール

3-4週ごとに投与､ 4コースまで繰り返す｡ 4コース終了後のCT評価でSD以上であれば Pembro維持療法を3週ごとに行い､ PDまで繰り返す｡

KeyData｜臨床試験結果

📊KEYNOTE-407試験¹⁾²⁾³⁾

N Engl J Med. 2018;379(21):2040-51.

J Thorac Oncol. 2020;15(10):1657-69.

進行非小細胞肺癌 (扁平上皮癌) を対象に､ 一次治療としてペムブロリズマブ＋化学療法 (CBDCA+PTXまたはnab-PTX) と化学療法単独を比較した第Ⅲ相無作為化二重盲検試験 (n＝559)｡ 主要評価項目は､ OSおよびPFS｡

【有効性】本レジメン (vs 化学療法単独)

- OS中央値 : 17.2ヵ月 (vs 11.6ヵ月)

　 HR 0.71 (95% CI 0.58–0.88) P = 0.0008

- 24ヵ月OS率 : 36.2% (vs 17.3%)

- PFS中央値 : 6.4ヵ月 (vs 4.8ヵ月)

　 HR 0.56 (95% CI 0.45–0.70) P < 0.001

- ORR : 57.9% (vs 38.4%)

- DOR中央値 : 7.7ヵ月 (vs 4.8ヵ月)

【安全性】

Grade ≧3 治療関連有害事象

- 本レジメン群 : 69.8%

- 化学療法単独群 : 68.2%

ペムブロリズマブ併用療法は､ 扁平上皮NSCLC一次治療においてOSおよびPFSを有意に延長｡ 有害事象は管理可能で､ 現在も5年追跡解析で生存率の持続改善が確認されている (60ヵ月OS 18.4% vs 9.7%)³⁾｡

出典

1) Pembrolizumab plus Chemotherapy for Squamous Non-Small-Cell Lung Cancer. N Engl J Med. 2018 Nov 22;379(21):2040-2051. PMID: 30280635

2) A Randomized, Placebo-Controlled Trial of Pembrolizumab Plus Chemotherapy in Patients With Metastatic Squamous NSCLC: Protocol-Specified Final Analysis of KEYNOTE-407. J Thorac Oncol. 2020 Oct;15(10):1657-1669. PMID: 32599071

3) Pembrolizumab Plus Chemotherapy in Squamous Non-Small-Cell Lung Cancer: 5-Year Update of the Phase III KEYNOTE-407 Study. J Clin Oncol. 2023 Apr 10;41(11):1999-2006. PMID: 36735893

最終更新日 : 2025年10月19日

監修 : HOKUTO編集部監修医