治療スケジュール
概要
監修医師

Afatinib:アファチニブ(ジオトリフ®)

投与量コース投与日
40mg/日 経口連日内服Day 1~

その他

適応は、EGFR遺伝子変異陽性の手術不能又は再発非小細胞肺癌。
連日内服、 PDまで継続する。
患者の状態により適宜増減するが、 1日1回50mgまで増量できる。
1日1回40mgで3週間以上投与し、 下痢、 皮膚障害、 口内炎及びその他のグレード2以上の副作用が認められない場合は増量してもよい。
食後に本剤を投与した場合、 Cmax及びAUCが低下するとの報告があり、 食事の影響を避けるため食事の1時間前から食後3時間までの間の服用は避ける。
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本コンテンツは特定の治療法を推奨するものではございません. 個々の患者の病態や、 実際の薬剤情報やガイドラインを確認の上、 利用者の判断と責任でご利用ください.

薬剤情報

💊 アファチニブ (ジオトリフ®)

添付文書 / 適正使用ガイド* / 副作用管理資材

*日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社の外部サイトへ遷移

用法・用量

通常、 成人には1日1回40mgを空腹時に経口投与 (1日1回50mgまで増量可能)

20mgで忍容性が得られなければ中止。

レジメンの特徴と注意点

肺癌診療ガイドライン2022の推奨

PS 0-1の場合、 1次治療として勧められるか?

オシメルチニブ単剤療法を行うよう「推奨」する (推奨の強さ:1、エビデンスの強さ:A)
*エビデンスの強さの評価には異なる基準を用いている

主要な臨床試験

📊 LUX-Lung7試験 [海外データ]³⁾

Afatinib versus gefitinib as first-line treatment of patients with EGFR mutation-positive non-small-cell lung cancer (LUX-Lung 7): a phase 2B, open-label, randomised controlled trial. Lancet Oncol. 2016 May;17(5):577-89. PMID: 27083334

参考文献

1) 日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社 「ジオトリフ®適正使用ガイド」 2020年4月作成 [最終閲覧:2023/02/26]

*日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社

2) 日本肺癌学会. 肺癌診療ガイドライン−悪性胸膜中皮腫・ 胸腺腫瘍含む−2022年版

3) Afatinib versus gefitinib as first-line treatment of patients with EGFR mutation-positive non-small-cell lung cancer (LUX-Lung 7): a phase 2B, open-label, randomised controlled trial. Lancet Oncol. 2016 May;17(5):577-89. PMID: 27083334

最終更新日:2022年7月1日
HOKUTO編集部医師監修

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編集・作図:編集部、 監修:所属専門医師。各領域の第一線の専門医が複数在籍。最新トピックに関する独自記事を配信中。

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1日1回40mgで3週間以上投与し、 下痢、 皮膚障害、 口内炎及びその他のグレード2以上の副作用が認められない場合は増量してもよい。
食後に本剤を投与した場合、 Cmax及びAUCが低下するとの報告があり、 食事の影響を避けるため食事の1時間前から食後3時間までの間の服用は避ける。

概要

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用法・用量

通常、 成人には1日1回40mgを空腹時に経口投与 (1日1回50mgまで増量可能)

20mgで忍容性が得られなければ中止。

レジメンの特徴と注意点

肺癌診療ガイドライン2022の推奨

PS 0-1の場合、 1次治療として勧められるか?

オシメルチニブ単剤療法を行うよう「推奨」する (推奨の強さ:1、エビデンスの強さ:A)
*エビデンスの強さの評価には異なる基準を用いている

主要な臨床試験

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Afatinib versus gefitinib as first-line treatment of patients with EGFR mutation-positive non-small-cell lung cancer (LUX-Lung 7): a phase 2B, open-label, randomised controlled trial. Lancet Oncol. 2016 May;17(5):577-89. PMID: 27083334

参考文献

1) 日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社 「ジオトリフ®適正使用ガイド」 2020年4月作成 [最終閲覧:2023/02/26]

*日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社

2) 日本肺癌学会. 肺癌診療ガイドライン−悪性胸膜中皮腫・ 胸腺腫瘍含む−2022年版

3) Afatinib versus gefitinib as first-line treatment of patients with EGFR mutation-positive non-small-cell lung cancer (LUX-Lung 7): a phase 2B, open-label, randomised controlled trial. Lancet Oncol. 2016 May;17(5):577-89. PMID: 27083334

最終更新日:2022年7月1日
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レジメン(呼吸器)

がん薬物療法における治療計画をまとめたものです。

主要論文や適正使用ガイドをもとにした用量調整プロトコール、 有害事象対応をご紹介します。

なお、 本ツールは医師向けの教育用資料であり、 実臨床での使用は想定しておりません。 最新の添付文書やガイドラインを必ずご確認下さい。

また、 一般の方への情報提供ではないことを予めご了承ください。

NSCLC (遺伝子変異/転座+)
NSCLC (遺伝子変異/転座−)
NSCLC (Ⅲ期、CRT後)
ED-SCLC
二次治療以降 (公開準備中)
NSCLC (Ⅲ期、CRT後)

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