本コンテンツは特定の治療法を推奨するものではありません｡ 個々の患者の病態や､ 実際の薬剤情報やガイドラインを確認の上､ 利用者の判断と責任でご利用ください｡

薬剤情報

カルセド® (添付文書 / 適正使用情報)

抗腫瘍性抗生物質 アムルビシン塩酸塩

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投与スケジュール

【1コース】21日

【催吐性】 中等度催吐性

JCOG0901試験¹⁾より抜粋

添付文書ではアムルビシンとして45mg/m² (体表面積) を1日1回3日間連日静脈内に投与し､ 3～4週間休薬

KeyData｜臨床試験結果

JCOG0901試験¹⁾

Grade3~4の有害事象データを一部引用

主な有害事象

• 好中球数減少 93.9%
• 白血球減少 85.4%
• 発熱性好中球減少症 26.8%
• 貧血 25.6%
• 血小板数減少 20.7%
• ALT増加 4.9%
• AST増加 3.7%
• 倦怠感 1.2%
• 体重減少 1.2%
• 悪心 1.2%

注意すべき有害事象

• 高血糖 16.4%
• 感覚性ニューロパチー 1.2%

各プロトコル

投与開始基準

JCOG0901試験¹⁾より抜粋

組織学的または細胞学的にSCLCであることが証明され､ 1つまたは2つの化学療法レジメン (少なくとも1つはプラチナ製剤をベースとしたもの) による治療抵抗性のある20～74歳の以下に該当する患者

減量基準

JCOG0901試験¹⁾より抜粋

初回基準量と減量レベル

特徴と注意点

肺癌診療ガイドライン2024の推奨²⁾

PS 0-2の再発小細胞肺癌 (sensitive relapse*) に対して､ 強く推奨されている [1A]｡ 再発小細胞肺癌 (refractory relapse*) においても､ 強く推奨されている [1C]｡

*｢sensitive relapse｣は初回薬物療法が奏効し､ かつ初回治療終了後から再発までの期間が長い場合 (60~90日以上が多い) ､｢refractory relapse｣はそれ以外の場合と定義されることが多い｡ 前者の方が､ 再発時の薬物療法の効果が高い｡

その他の注意点

40mg/m²が標準的投与量だが､ 治療ラインやPSによっては35mg/m²も選択肢となる｡

｢G-CSF適正使用ガイドライン｣ 2022年10月改訂第2版ではG-CSFの1次予防投与は推奨されていないが､ FN発症率が高いため個別に状況に応じて予防投与を考慮する｡

出典

1) A single-arm confirmatory study of amrubicin therapy in patients with refractory small-cell lung cancer: Japan Clinical Oncology Group Study (JCOG0901). Lung Cancer. 2014 Apr;84(1):67-72. PMID: 24530204

2) 日本肺癌学会. 肺癌診療ガイドライン-悪性胸膜中皮腫･ 胸腺腫瘍含む-2024年版

最終更新日 : 2024年11月17日

監修医師 : HOKUTO編集部監修医師