本コンテンツは特定の治療法を推奨するものではございません. 個々の患者の病態や､ 実際の薬剤情報やガイドラインを確認の上､ 利用者の判断と責任でご利用ください.

薬剤情報

💊エルロチニブ (タルセバ®)

添付文書 / 適正使用ガイド*

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用法･用量

通常､ 成人には150mgを食事の1時間以上前又は食後2時間以降に1日1回経口投与する｡ なお､ 患者の状態により適宜減量する¹⁾｡

減量･中止する場合の用量¹⁾

減量･中止基準例¹⁾

レジメンの特徴と注意点

効能又は効果¹⁾

• 切除不能な再発･進行性で､ がん化学療法施行後に増悪したNSCLC
• EGFR遺伝子変異陽性の切除不能な再発･進行性で､ がん化学療法未治療のNSCLC

肺癌診療ガイドライン2022の推奨²⁾

PS 0-1の場合､ 1次治療として勧められるか？

ゲフィチニブ，エルロチニブ，アファチニブのいずれかの単剤療法を行うよう｢提案｣する (推奨の強さ:2､エビデンスの強さ:A､ 合意率75％ (推奨率89％))

• Osimertinib (推奨 1A)
• Gefitinib＋CBDCA/PEM (提案 2A)
• Erlotinib＋RAM (提案 2A)
• Dacomitinib (提案 2B)
• Gefitinib (提案 2A*)
• Erlotinib (提案 2A*)
• Afatinib (提案 2A*)

*エビデンスの強さの評価には異なる基準を用いている

主要な臨床試験

📊 OPTIMAL試験³⁾⁴⁾

Lancet Oncol. 2011 Aug;12(8):735-42.

Ann Oncol. 2015 Sep;26(9):1877-1883.

• 奏効率ORR³⁾ 83.0%
• PFS中央値³⁾ 13.1カ月
• 全生存期間⁴⁾ 22.8ヵ月

参考文献

1) 中外製薬株式会社.｢タルセバ®︎適正使用ガイド｣ 2022年10月改訂 [最終閲覧 2023/2/23]

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2) 日本肺癌学会. 肺癌診療ガイドライン−悪性胸膜中皮腫･ 胸腺腫瘍含む−2022年版

3) Erlotinib versus chemotherapy as first-line treatment for patients with advanced EGFR mutation-positive non-small-cell lung cancer (OPTIMAL, CTONG-0802): a multicentre, open-label, randomised, phase 3 study. Lancet Oncol. 2011 Aug;12(8):735-42. PMID: 21783417

4) Final overall survival results from a randomised, phase III study of erlotinib versus chemotherapy as first-line treatment of EGFR mutation-positive advanced non-small-cell lung cancer (OPTIMAL, CTONG-0802). Ann Oncol. 2015 Sep;26(9):1877-1883. PMID: 26141208

最終更新日：2023年3月4日

HOKUTO編集部医師監修