本コンテンツは特定の治療法を推奨するものではございません. 個々の患者の病態や､ 実際の薬剤情報やガイドラインを確認の上､ 利用者の判断と責任でご利用ください.

薬剤情報

タルセバ®︎錠 (エルロチニブ)

添付文書 / 適正使用ガイド*/CDx一覧

EGFR-TKI *中外製薬株式会社の外部サイトへ遷移

投与スケジュール

【1コース】連日内服投与

【催吐性】 最小度催吐性

【FN発症】低リスク 

通常､ 成人には150mgを食事の1時間以上前又は食後2時間以降に1日1回経口投与する｡ なお､ 患者の状態により適宜減量する¹⁾｡

エルロチニブ®電子添文を基に編集部作図

KeyData｜臨床試験結果

📊EURTAC試験²⁾

化学療法未治療のEGFR遺伝子変異 (Exon19の欠失変異またはExon21のL858R変異) を有するⅢBまたはⅣ期NSCLC患者を対象に､ Erlotinib投与による有効性と安全性を標準化学療法と比較した海外第Ⅲ相臨床試験

- ORR ：54.5%

- mPFS：9.7ヵ月

Lancet Oncol. 2012 Mar;13(3):239-46.より引用

📊 OPTIMAL試験³⁾⁴⁾

化学療法未治療のEGFR遺伝子変異 (Exon19の欠失変異またはExon21のL858R変異) を有するⅢBまたはⅣ期NSCLC患者を対象に、Erlotinib投与による有効性と安全性を標準化学療法と比較した海外第Ⅲ相臨床試験

- ORR ：83.0%

- mPFS：13.1ヵ月

- mOS ：22.8ヵ月

Lancet Oncol. 2011 Aug;12(8):735-42. Ann Oncol. 2015 Sep;26(9):1877-1883.より引用

各プロトコル

減量･中止する場合の用量¹⁾

エルロチニブ®電子添文を基に編集部作図

減量･中止基準例¹⁾

エルロチニブ®電子添文を基に編集部作図

レジメンの特徴と注意点

効能又は効果¹⁾

● 切除不能な再発･進行性で､ がん化学療法施行後に増悪したNSCLC

● EGFR遺伝子変異陽性の切除不能な再発･進行性で､ がん化学療法未治療のNSCLC

エルロチニブ®電子添文を基に編集部作図

遺伝子パネル検査･コンパニオン診断

日本肺癌学会の各種手引きやHOKUTO編集部のまとめコンテンツを参照ください｡

肺癌遺伝子パネル検査･コンパニオン診断薬一覧ページへ遷移

肺癌診療ガイドライン2025の推奨⁵⁾

本邦ガイドラインの推奨は以下のとおり｡ 2025年版よりエルロチニブ単剤療法の一次治療としての推奨記載は削除となった｡

▼1次治療 PS 0-1

Amivantamab＋Lazertinib [強く推奨 1B]

Osimertinib＋ﾌﾟﾗﾁﾅ/PEM [強く推奨 1B]

Osimertinib単剤 [強く推奨 1A]

Erlotinib＋RAM [弱く推奨 2A]

▼エクソン18-21変異

Afatinib単剤 [強く推奨 1B]

Osimertinib単剤 [弱く推奨 2C]

▼EGFR-TKI未治療のT790M変異

Osimertinib単剤 [弱く推奨 2D]

▼エクソン20変異

Amivantamab＋CBDCA/PEM [強く推奨 1B]

▼EGFR-TKI耐性/増悪後のT790M変異陽性

Osimertinib単剤 [強く推奨 1B]

出典

1) チェプラファーム株式会社.｢タルセバ®︎適正使用ガイド｣ 2025年4月改訂 [最終閲覧 2025/11/13]

*中外製薬株式会社の外部サイトへ遷移します

2) Erlotinib versus standard chemotherapy as first-line treatment for European patients with advanced EGFR mutation-positive non-small-cell lung cancer (EURTAC): a multicentre, open-label, randomised phase 3 trial. Lancet Oncol. 2012 Mar;13(3):239-46. PMID: 22285168

3) Erlotinib versus chemotherapy as first-line treatment for patients with advanced EGFR mutation-positive non-small-cell lung cancer (OPTIMAL, CTONG-0802): a multicentre, open-label, randomised, phase 3 study. Lancet Oncol. 2011 Aug;12(8):735-42. PMID: 21783417

4) Final overall survival results from a randomised, phase III study of erlotinib versus chemotherapy as first-line treatment of EGFR mutation-positive advanced non-small-cell lung cancer (OPTIMAL, CTONG-0802). Ann Oncol. 2015 Sep;26(9):1877-1883. PMID: 26141208

5) 日本肺癌学会. 肺癌診療ガイドライン-胸膜中皮腫･ 胸腺腫瘍含む-2025年版

最終更新日 : 2025年11月13日

HOKUTO編集部医師監修