Gefitinib＋CBDCA/PEM
ゲフィチニブ+カルボプラチン/ペメトレキセド
Gefitinib：ゲフィチニブ（イレッサ®）
| 投与量 | コース | 投与日 |
|---|---|---|
| 250mg 経口 | 1~6 | Day 1~21 |
CBDCA：カルボプラチン（パラプラチン®）
| 投与量 | コース | 投与日 |
|---|---|---|
| AUC 5 DIV | 1~6 | Day 1 |
PEM：ペメトレキセド（アリムタ®）
| 投与量 | コース | 投与日 |
|---|---|---|
| 500mg/m² DIV | 1~6 | Day 1 |
前投薬
| ペメトレキセドを投与する際には､ 前投薬として､葉酸 0.5mg/日 経口 (開始7日前より継続投与)､ ビタミンB12 1000μg 筋注 (開始7日前より投与､ その後9週間毎投与) が推奨される [NEJ009試験 ]｡ |
その他
| 1コース21日間で最大6コース施行､ その後は維持療法としてGefetinib+PEM. |
本コンテンツは特定の治療法を推奨するものではございません. 個々の患者の病態や､ 実際の薬剤情報やガイドラインを確認の上､ 利用者の判断と責任でご利用ください.
薬剤情報
*アストラゼネカ株式会社の外部サイトへ遷移します
*リリー・ジャパン株式会社の外部サイトへ遷移します
・パラプラチン® (添付文書)
用法･用量
開始基準例 (NEJ009試験¹⁾²⁾)
EGFR遺伝子変異陽性 (エクソン19欠失､ L858R､L861Q､G719A､G719C､ G719S) で､ IIIB期/Ⅳ期または術後再発の非扁平上皮非小細胞肺癌 (PS0~1､化学療法未治療､20~75歳)
その他の詳細な開始･除外基準はプロトコールを参照すること
減量時の投与量 (NEJ009試験¹⁾²⁾)
継続基準例 (NEJ009試験¹⁾²⁾)
AUC投与量計算
🔢カルボプラチンAUC投与量計算より算出可
レジメンの特徴と注意点
PEMとNSAIDs併用は控える
PEMの血中濃度が上昇し､ 有害事象が増強する可能性があるため､ PEM投与5日前から投与2日後の8日間は併用を控えた方が良い｡
PEM投与時の推奨前投薬
投与1週間以上前に、Vit.B12 1000mg 筋注、葉酸1g日 投与｡ それぞれVit.B12は９週ごと､ 葉酸は毎日継続する｡
肺癌診療ガイドライン2022の推奨³⁾
PS 0-1の場合､ 1次治療として勧められるか？
オシメルチニブ単剤療法を行うよう｢推奨｣する (推奨の強さ:1､エビデンスの強さ:A)
- Osimertinib (推奨 1A)
- Gefitinib＋CBDCA/PEM (提案 2A)
- Erlotinib＋RAM (提案 2A)
- Dacomitinib (提案 2B)
- Gefitinib (提案 2A*)
- Erlotinib (提案 2A*)
- Afatinib (提案 2A*)
*エビデンスの強さの評価には異なる基準を用いている
主要な臨床試験
📊 NEJ009試験 [国内]¹⁾²⁾
PS 0~1で､ EGFR遺伝子変異陽性のStage IIIB~IV､ または術後再発で根治的放射線治療及び外科的治療の適応がないNSCLC患者 (Stage IIIA を含む)を対象に､ ゲフィチニブ+CBDCA+PEM併用療法とゲフィチニブ単剤療法を比較した国内第Ⅲ相試験
PFS (主要評価項目)¹⁾
- 20.9ヵ月 vs 単剤 11.9ヵ月
- HR 0.49 (95％CI 0.39-0.62､ P<0.01)
PFS2²⁾*
- 20.9ヵ月 vs 単剤 18.0ヵ月
- HR 0.77 (95% CI 0.62~0.97､ P=0.027)
*無作為化から両治療法が無効となるまでの期間と定義｡ 標準治療群では､ ゲフィチニブ療法増悪後に､ 推奨されたCBDCA＋PEMによる二次治療が増悪するまでの期間
OS (探索的検討)²⁾
- 49.0ヵ月 vs 単剤 38.5ヵ月
- HR 0.82 (95％CI 0.39-0.62､ P=0.127)
参考文献
3) 日本肺癌学会. 肺癌診療ガイドライン−悪性胸膜中皮腫･ 胸腺腫瘍含む−2022年版
最終更新日：2023年2月26日
HOKUTO編集部医師監修
Gefitinib＋CBDCA/PEM
Gefitinib：ゲフィチニブ（イレッサ®）
| 投与量 | コース | 投与日 |
|---|---|---|
| 250mg 経口 | 1~6 | Day 1~21 |
CBDCA：カルボプラチン（パラプラチン®）
| 投与量 | コース | 投与日 |
|---|---|---|
| AUC 5 DIV | 1~6 | Day 1 |
PEM：ペメトレキセド（アリムタ®）
| 投与量 | コース | 投与日 |
|---|---|---|
| 500mg/m² DIV | 1~6 | Day 1 |
前投薬
| ペメトレキセドを投与する際には､ 前投薬として､葉酸 0.5mg/日 経口 (開始7日前より継続投与)､ ビタミンB12 1000μg 筋注 (開始7日前より投与､ その後9週間毎投与) が推奨される [NEJ009試験 ]｡ |
その他
| 1コース21日間で最大6コース施行､ その後は維持療法としてGefetinib+PEM. |
概要
本コンテンツは特定の治療法を推奨するものではございません. 個々の患者の病態や､ 実際の薬剤情報やガイドラインを確認の上､ 利用者の判断と責任でご利用ください.
薬剤情報
*アストラゼネカ株式会社の外部サイトへ遷移します
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・パラプラチン® (添付文書)
用法･用量
開始基準例 (NEJ009試験¹⁾²⁾)
EGFR遺伝子変異陽性 (エクソン19欠失､ L858R､L861Q､G719A､G719C､ G719S) で､ IIIB期/Ⅳ期または術後再発の非扁平上皮非小細胞肺癌 (PS0~1､化学療法未治療､20~75歳)
その他の詳細な開始･除外基準はプロトコールを参照すること
減量時の投与量 (NEJ009試験¹⁾²⁾)
継続基準例 (NEJ009試験¹⁾²⁾)
AUC投与量計算
🔢カルボプラチンAUC投与量計算より算出可
レジメンの特徴と注意点
PEMとNSAIDs併用は控える
PEMの血中濃度が上昇し､ 有害事象が増強する可能性があるため､ PEM投与5日前から投与2日後の8日間は併用を控えた方が良い｡
PEM投与時の推奨前投薬
投与1週間以上前に、Vit.B12 1000mg 筋注、葉酸1g日 投与｡ それぞれVit.B12は９週ごと､ 葉酸は毎日継続する｡
肺癌診療ガイドライン2022の推奨³⁾
PS 0-1の場合､ 1次治療として勧められるか？
オシメルチニブ単剤療法を行うよう｢推奨｣する (推奨の強さ:1､エビデンスの強さ:A)
- Osimertinib (推奨 1A)
- Gefitinib＋CBDCA/PEM (提案 2A)
- Erlotinib＋RAM (提案 2A)
- Dacomitinib (提案 2B)
- Gefitinib (提案 2A*)
- Erlotinib (提案 2A*)
- Afatinib (提案 2A*)
*エビデンスの強さの評価には異なる基準を用いている
主要な臨床試験
📊 NEJ009試験 [国内]¹⁾²⁾
PS 0~1で､ EGFR遺伝子変異陽性のStage IIIB~IV､ または術後再発で根治的放射線治療及び外科的治療の適応がないNSCLC患者 (Stage IIIA を含む)を対象に､ ゲフィチニブ+CBDCA+PEM併用療法とゲフィチニブ単剤療法を比較した国内第Ⅲ相試験
PFS (主要評価項目)¹⁾
- 20.9ヵ月 vs 単剤 11.9ヵ月
- HR 0.49 (95％CI 0.39-0.62､ P<0.01)
PFS2²⁾*
- 20.9ヵ月 vs 単剤 18.0ヵ月
- HR 0.77 (95% CI 0.62~0.97､ P=0.027)
*無作為化から両治療法が無効となるまでの期間と定義｡ 標準治療群では､ ゲフィチニブ療法増悪後に､ 推奨されたCBDCA＋PEMによる二次治療が増悪するまでの期間
OS (探索的検討)²⁾
- 49.0ヵ月 vs 単剤 38.5ヵ月
- HR 0.82 (95％CI 0.39-0.62､ P=0.127)
参考文献
3) 日本肺癌学会. 肺癌診療ガイドライン−悪性胸膜中皮腫･ 胸腺腫瘍含む−2022年版
最終更新日：2023年2月26日
HOKUTO編集部医師監修
編集･作図：編集部､ 監修：所属専門医師。各領域の第一線の専門医が複数在籍。最新トピックに関する独自記事を配信中。
編集･作図：編集部､ 監修：所属専門医師。各領域の第一線の専門医が複数在籍。最新トピックに関する独自記事を配信中。
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