本コンテンツは特定の治療法を推奨するものではありません｡ 個々の患者の病態や､ 実際の薬剤情報やガイドラインを確認の上､ 利用者の判断と責任でご利用ください｡

薬剤情報

- ジェムザール®など (添付文書/適正使用情報*)

抗悪性腫瘍薬 > 代謝拮抗薬 ゲムシタビン

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- ランダ®など (添付文書)

抗悪性腫瘍薬 > 白金製剤 シスプラチン

投与スケジュール

1コース4週間

初期のプロトコールでは､ ゲムシタビンの投与スケジュールはDay1､8､15､ シスプラチンはDay2であったが､ 近年はシスプラチンをDay1に投与することも多い。

監修：国立がん研究センター東病院 腫瘍内科 近藤 千紘先生

特徴と注意点

脱毛がほとんどないレジメンである｡

監修：国立がん研究センター東病院 腫瘍内科 近藤 千紘先生

KeyData｜臨床試験結果

海外第Ⅲ相試験 (海外データ)¹⁾²⁾

J Clin Oncol. 2000 Sep;18(17):3068-77.¹⁾

J Clin Oncol. 2005 Jul 20;23(21):4602-8.²⁾

局所進行又は遠隔転移を有する尿路上皮癌の化学療法初回治療例405例を対象に､ GC (ジェムザール＋シスプラチン) 併用療法と､ M-VAC (メトトレキサート＋ビンブラスチン＋ドキソルビシン＋シスプラチン) を比較した多施設共同､ 実薬対照､ 非盲検､ 無作為化試験｡ 

有効性｜GC併用療法群 長期結果²⁾

• ORR：49%
• mOS：14.0ヵ月
• mPFS：7.4ヵ月

主な有害事象 Grade3以上の有害事象データ

• 貧血 27.0％
• 血小板減少症 57.0％
• 好中球減少症 71.1％
• 吐き気/嘔吐 22.0％
• 下痢 3.0％ 
• 便秘 1.5％

注意すべき有害事象

• 脱毛症 10.5％
• 血尿 4.5%

各プロトコル

投与開始基準

海外第Ⅲ相試験 (海外データ) ¹⁾²⁾での選択基準

出典

1. Gemcitabine and cisplatin versus methotrexate, vinblastine, doxorubicin, and cisplatin in advanced or metastatic bladder cancer: results of a large, randomized, multinational, multicenter, phase III study. J Clin Oncol. 2000 Sep;18(17):3068-77. PMID: 11001674
2. Long-term survival results of a randomized trial comparing gemcitabine plus cisplatin, with methotrexate, vinblastine, doxorubicin, plus cisplatin in patients with bladder cancer. J Clin Oncol. 2005 Jul 20;23(21):4602-8. PMID: 16034041

最終更新日：2024年11月20日

監修医師：国立がん研究センター東病院 腫瘍内科 近藤 千紘先生