本コンテンツは特定の治療法を推奨するものではありません｡ 個々の患者の病態や､ 実際の薬剤情報やガイドラインを確認の上､ 利用者の判断と責任でご利用ください｡

薬剤情報

ヴォトリエント® (添付文書¹⁾/適正使用情報²⁾*)

マルチキナーゼ阻害薬 パゾパニブ塩酸塩錠

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投与スケジュール

電子添文¹⁾の用法および用量

食事1時間以上前または食後2時間以降に投与

ヴォトリエント®電子添文 (2024年2月改訂 第2版)¹⁾より作図

特徴と注意点

スニチニブと比較して手足症候群や疲労､ 口腔粘膜炎が少ないが､ 肝機能障害は多い｡ 肝機能障害は致死的となることもあるため､ 投与初期にはとくに注意深く血液検査でフォローする｡

監修：国立がん研究センター東病院 腫瘍内科 近藤 千紘先生

KeyData｜臨床試験結果

COMPARZ試験³⁾

未治療で転移性の淡明細胞型腎細胞癌患者において､ 初回治療としてのマルチキナーゼ阻害薬パゾパニブとスニチニブの有効性と安全性を比較した第Ⅲ相試験COMPARZの結果より､ スニチニブに対するパゾパニブの無増悪生存期間 (PFS) の非劣性が示された｡

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PFS中央値

• パゾパニブ群：8.4ヵ月

(95%CI 8.3-10.9ヵ月)

• スニチニブ群：9.5ヵ月

(95%CI 8.3-11.1ヵ月)

　HR 1.05 (95％CI 0.90-1.22)

ORR

• パゾパニブ群：31%

(95%CI 26.9-34.5%)

• スニチニブ群：25%

(95%CI 21.1-28.4%)

OS中央値

• パゾパニブ群 28.4ヵ月

(95%CI 26.2-35.6ヵ月)

• スニチニブ群 29.3ヵ月

(95%CI 25.3-32.5ヵ月)

　HR 0.91 (95％CI 0.76-1.08)

主な有害事象 (カッコ内はGrade3~4)

• 血小板減少症 82.1％ (17.9%)
• リンパ球減少症 61.5％ (5.1%)
• 白血球減少症 59.0％ (7.7%)
• 好中球減少症 51.3％ (7.7%)
• AST上昇 46.2％ (2.6%)
• ALT上昇 46.2％ (2.6%)
• 貧血 48.7％ (0%)
• 倦怠感 54.5％ (10.6%)
• 便秘 17.0％ (0.7%)
• 体重減少 15.2％ (0.9%)
• 粘膜炎症 11.0％ (0.5%)
• 発熱 8.7％ (0.4%)

注意すべき有害事象 (カッコ内はGrade3~4)

• 手足症候群 82.1% (5.1%)

N Engl J Med. 2013 Aug 22;369(8):722-31³⁾より引用

各プロトコル

投与開始基準

COMPARZ試験³⁾のプロトコル

組織学的または細胞学的に淡明細胞型腎細胞がんと診断された18歳以上の患者で以下を満たすもの

N Engl J Med. 2013 Aug 22;369(8):722-31³⁾より作図

減量･休薬･中止基準

適正使用ガイド²⁾の基準

※①肝不全､ 肝機能障害､ ②高血圧、高血圧クリーゼ､ ③心機能障害､ ④QT間隔延長､ 心室性不整脈は以下を参照

ヴォトリエント®適正使用ガイド (2021年1月改訂)²⁾より引用

肝機能検査値異常に対する減量･休薬･中止基準

ヴォトリエント®適正使用ガイド (2021年1月改訂)²⁾より引用

高血圧に対する減量･休薬･中止基準

ヴォトリエント®適正使用ガイド (2021年1月改訂)²⁾より引用

心機能障害に対する減量･休薬･中止基準

ヴォトリエント®適正使用ガイド (2021年1月改訂) ²⁾より引用

QT間隔延長に対する減量･休薬･中止基準

ヴォトリエント®適正使用ガイド (2021年1月改訂)²⁾より引用

初回基準量と減量レベル

ヴォトリエント®適正使用ガイド (2021年1月改訂) ⁾より引用

出典

1. ノバルティスファーマ株式会社. ヴォトリエント®電子添文 (2024年2月改訂 第2版) [最終閲覧 : 2024/11/20]
2. ノバルティスファーマ株式会社. ヴォトリエント®適正使用ガイド (2021年1月改訂) [最終閲覧 : 2024/11/20]
3. Pazopanib versus sunitinib in metastatic renal-cell carcinoma. N Engl J Med. 2013 Aug 22;369(8):722-31. PMID: 23964934

最終更新日：2024年11月20日

監修医師：国立がん研究センター東病院 腫瘍内科 近藤 千紘先生