本コンテンツは特定の治療法を推奨するものではありません｡ 個々の患者の病態や､ 実際の薬剤情報やガイドラインを確認の上､ 利用者の判断と責任でご利用ください｡

薬剤情報

- ワンタキソテール® (添付文書¹⁾/適正使用²⁾*)

　タキサン系抗悪性腫瘍薬 ドセタキセル

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- プレドニン® (添付文書³⁾)

用法用量

TAX327試験⁴⁾のプロトコル

N Engl J Med. 2004 Oct 7;351(15):1502-12⁴⁾より作図

特徴と注意点

mCRPC治療薬としてPSL10mgはDTX前では16%､ DTX後では3%の奏効率が報告されている｡ そのためDTX単独ではなくPSL併用で用いられることが多い｡

監修 : 国立がん研究センター東病院 腫瘍内科 近藤 千紘先生

KeyData｜臨床試験結果

TAX327試験⁴⁾⁵⁾

N Engl J Med. 2004;351(15):1502-12.

Clin Cancer Res. 2007;13(21):6396-403.

アンドロゲン除去療法を受けている転移性進行性前立腺癌患者において､ ドセタキセル (DTX) 3週毎投与もしくは毎週投与＋プレドニゾロン (PSL) の効果を､ ミトキサントロン (MITX) ＋PSLを対照に検証した第Ⅲ相比較試験TAX 327の結果より､ 全生存期間 (OS) に対する有効性が示された｡

OS中央値

• ドセタキセル3週毎＋PSL群 : 19.2 ヵ月

(95%CI 17.5-21.3ヵ月)

• ドセタキセル毎週＋PSL群 : 17.8 ヵ月

(95%CI 16.2-19.2ヵ月)

• ミトキサントロン＋PSL群 : 16.3 ヵ月

(95%CI 14.3-17.9ヵ月)

OS率 (3年時)

• ドセタキセル3週毎＋PSL群 : 18.6%
• ドセタキセル毎週＋PSL群 : 16.8%
• ミトキサントロン＋PSL群 : 13.5%

疼痛が軽減した患者の割合

• ドセタキセル3週毎＋PSL群 : 35%
• ドセタキセル毎週＋PSL群 : 31%
• ミトキサントロン＋PSL群 : 22%

血清PSA値の50%以上低下した患者の割合

• ドセタキセル3週毎＋PSL群 : 45%
• ドセタキセル毎週＋PSL群 : 48%
• ミトキサントロン＋PSL群 : 32%

奏効率

• ドセタキセル3週毎＋PSL群 : 12%
• ドセタキセル毎週＋PSL群 : 8%
• ミトキサントロン＋PSL群 : 7%

主な有害事象

• 貧血 (Grade3-4) 1.5%
• 血小板数減少 (Grade3-4) 0.3％
• 好中球数減少 (Grade3-4) 9.6％
• 発熱性好中球減少症 0.9%
• LVEF低下 3.0% (大幅な減少 0.3%)
• 疲労 16.0% (Grade3-4 1.5%)
• 脱毛 19.6%
• 悪心､ 嘔吐､ またはその両方 12.7%
• 下痢 9.6%
• 爪の変化 9.0%
• 感覚ニューロパチー 9.0%
• 食欲不振 5.1%
• 味覚異常 5.4%
• 口内炎 6.0%
• 筋肉痛 4.2%
• 呼吸困難 4.5%
• 流涙増加 3.0%
• 末梢浮腫 5.7%
• 鼻血 1.8%

N Engl J Med. 2004 Oct 7;351(15):1502-12⁴⁾より引用

>>臨床試験の詳細を見る

各プロトコル

投与開始基準

適正使用ガイド²⁾の基準

ワンタキソテール®適正使用ガイド (2024年11月作成)²⁾より作図

休薬基準

適正使用ガイド²⁾の基準

ワンタキソテール®適正使用ガイド (2024年11月作成)²⁾より作図

出典

1. サノフィ株式会社. ワンタキソテール®電子添文 (2024年6月改訂第5版) [最終閲覧 : 2024/11/29]
2. サノフィ株式会社. ワンタキソテール®適正使用ガイド (2024年11月作成) [最終閲覧 : 2024/11/29]
3. シオノギファーマ株式会社. プレドニン®電子添文 (2024年1月改訂 第3版) [最終閲覧 : 2024/11/29]
4. Docetaxel plus prednisone or mitoxantrone plus prednisone for advanced prostate cancer. N Engl J Med. 2004 Oct 7;351(15):1502-12. PMID: 15470213
5. A contemporary prognostic nomogram for men with hormone-refractory metastatic prostate cancer: a TAX327 study analysis. Clin Cancer Res. 2007 Nov 1;13(21):6396-403. PMID: 17975152

最終更新日 : 2024年11月29日

監修医師 : 国立がん研究センター東病院 腫瘍内科 近藤 千紘先生