本コンテンツは特定の治療法を推奨するものではありません｡ 個々の患者の病態や､ 実際の薬剤情報やガイドラインを確認の上､ 利用者の判断と責任でご利用ください｡

薬剤情報

- ワンタキソテール® (添付文書¹⁾/適正使用²⁾*)

　タキサン系抗悪性腫瘍薬 ドセタキセル

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- プレドニン® (添付文書³⁾)

投与スケジュール

PROSTY試験⁴⁾よりプロトコル

Lancet Oncol. 2013 Feb;14(2):117-24より作図

電子添文の用法及び用量

ドセタキセル : 75mg/m²を1時間以上かけ3週間間隔で点滴静注

ワンタキソテール®電子添文 (2023年7月改訂 第4版)¹⁾より引用

プレドニゾロン : 1日5~60mgを1~4回に分割経口投与

プレドニン®電子添文 (2024年1月改訂 第3版)³⁾より引用

特徴と注意点

mCRPC治療薬として､ PSL10mgはDTX前では16%､ DTX後では3%の奏効率が報告されている｡ そのためDTX単独ではなくPSL併用で用いられることが多い｡

監修 : 国立がん研究センター東病院 腫瘍内科 近藤 千紘先生

KeyData｜臨床試験結果

PROSTY試験⁴⁾

Lancet Oncol. 2013 Feb;14(2):117-24.

去勢抵抗性前立腺癌患者において､ ドセタキセル (DTX) 2週毎投与の効果を､ DTX3週毎投与を対照に検証した第Ⅲ相ランダム化比較試験PROSTYの結果より､ 治療成功期間 (TTTF) と全生存期間 (OS) に対する有益性が示された｡

有効性｜DTX 2週毎投与群

• TTTF中央値 : 5.6ヵ月 (95%CI 5.0-6.2)

3-weekly 4.9ヵ月 (95%CI 4.5-5.4ヵ月)

HR 1.3 (95％CI 1.1-1.6)､ p=0.014

• TTP中央値 : 15.8ヵ月(95%CI 13.6–18.1)

3-weekly 14.6ヵ月 (95%CI 13.2-16.0ヵ月)

HR 1.3 (95％CI 1.0-1.6)､ p=0.047

• OS中央値 : 19.5ヵ月 (95%CI 15.9-23.1)

3-weekly 17.0ヵ月 (95%CI 15.0-19.1ヵ月)

HR 1.4 (95％CI 1.1-1.8)､ p=0.021

• PSA反応 : 49%

3-weekly 42%

• 奏効率 : 23%

3-weekly 22%

安全性｜主な有害事象

• 倦怠感 39.1％
• 悪心 22.1％
• 便秘 23.1％
• 下痢 21.6％

N Engl J Med. 2013 Jan 10;368(2):138-48⁴⁾より引用

>>臨床試験の詳細をみる

各プロトコル

投与開始基準

PROSTY試験⁴⁾のプロトコル例

内分泌療法中に進行した組織学的または細胞学的に確定された前立腺がん診断されたPS0~2の18歳以上の患者で､ 検査結果が10,0ng/mLを超え､ その後2回以上連続してPSA値が上昇した場合｡

Lancet Oncol. 2013 Feb;14(2):117-24より作図

減量基準

PROSTY試験⁴⁾のプロトコル例

Grade4の血液学的毒性､ Grade3以上の非血液学的毒性の場合､ ドセタキセルを1段階減量

毒性作用が再発した場合､ 更に1段階ずつ減量

Lancet Oncol. 2013 Feb;14(2):117-24より作図

中止基準

PROSTY試験⁴⁾のプロトコル例

ドセタキセルの投与が3週間以上延期された場合､ 投与中止

Lancet Oncol. 2013 Feb;14(2):117-24より引用

出典

1. サノフィ株式会社. ワンタキソテール®電子添文 (2024年6月改訂第5版) [最終閲覧 : 2024/11/29]
2. サノフィ株式会社. ワンタキソテール®適正使用ガイド (2024年11月作成) [最終閲覧 : 2024/11/29]
3. シオノギファーマ株式会社. プレドニン®電子添文 (2024年1月改訂 第3版) [最終閲覧 : 2024/11/29]
4. 2-Weekly versus 3-weekly docetaxel to treat castration-resistant advanced prostate cancer: a randomised, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2013 Feb;14(2):117-24. PMID: 23294853

最終更新日 : 2024年11月29日

監修医師 : 国立がん研究センター東病院 腫瘍内科 近藤 千紘先生