本コンテンツは特定の治療法を推奨するものではありません｡ 個々の患者の病態や､ 実際の薬剤情報やガイドラインを確認の上､ 利用者の判断と責任でご利用ください｡

薬剤情報

イクスタンジ® (添付文書¹⁾)

第2世代抗アンドロゲン剤 エンザルタミド

投与スケジュール

電子添文¹⁾の用法および用量

エンザルタミド 160mgを1日1回経口投与

イクスタンジ®電子添文 (2023年10月改訂 第2版)¹⁾より作図

特徴と注意点

第2世代抗アンドロゲン剤の一つ

2014年5月から日本で発売された第2世代抗アンドロゲン剤 (アステラス製薬 )であり､ 倦怠感､ 消化器毒性､ 痙攣などに注意｡

監修 : 国立がん研究センター東病院 腫瘍内科 近藤 千紘先生

KeyData｜臨床試験結果

mHSPC｜ENZAMET試験²⁾³⁾

N Engl J Med. 2019;381(2):121-31.

Lancet Oncol. 2023;24(4):323-34.

mHSPC (転移性ホルモン感受性前立腺癌) において､ エンザルタミド＋アンドロゲン除去療法 (ADT) の効果を､ 非ステロイド系抗アンドロゲン剤 (NSAA) ＋ADTを対照に検証した第Ⅲ相無作為化比較試験ENZAMETの結果より､ 全生存期間 (OS)およびPSA値による無増悪生存期間 (PFS)､ 臨床上のPFSに対する有効性が示された｡

OS中央値 : 両群とも未到達

HR 0.70 (95％CI 0.58-0.84)､ p<0.0001

OS率 (3年時､ 5年時)

- エンザルタミド＋ADT群 : 80%､ 67%

- NSAA ＋ADT群 : 72%､ 57%

PFS中央値 (PSA値による)

- エンザルタミド＋ADT群 : 68.0ヵ月

- NSAA ＋ADT群 : 22.0ヵ月

HR 0.44 (95％CI 0.38-0.52)

PFS中央値 (臨床上)

- エンザルタミド＋ADT群 : 81.0ヵ月

- NSAA ＋ADT群 : 25.0ヵ月

HR 0.45 (95％CI 0.39-0.53)

3年時､ 5年時PFS率 (PSA値による)

- エンザルタミド＋ADT群 : 67%､ 54％

- NSAA ＋ADT群 : 37%､ 25％

3年時､ 5年時PFS率 (臨床上)

- エンザルタミド＋ADT群 : 68%､ 56%

- NSAA ＋ADT群 : 41%､ 28%

>>臨床試験の詳細を見る

各プロトコル

投与開始基準

ENZAMET試験²⁾のプロトコル

N Engl J Med. 2019 Jul 11;381(2):121-131²⁾より作図

減量･休薬基準

電子添文¹⁾の減量･休薬基準

≧Grade3もしくは忍容できない副作用発現時には以下のいすれかを選択する

- 休薬 (1週間あるいは≦Grade2まで) 

　再開時には減量を考慮

- 減量 (120mg/日あるいは80mg/日)

イクスタンジ®電子添文 (2023年10月改訂 第2版)¹⁾より引用

出典

1. アステラス製薬株式会社. イクスタンジ®電子添文 (2023年10月改訂 第2版) [最終閲覧 : 2024/12/10]
2. Enzalutamide with Standard First-Line Therapy in Metastatic Prostate Cancer. N Engl J Med. 2019 Jul 11;381(2):121-131. PMID: 31157964
3. Testosterone suppression plus enzalutamide versus testosterone suppression plus standard antiandrogen therapy for metastatic hormone-sensitive prostate cancer (ENZAMET): an international, open-label, randomised, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2023 Apr;24(4):323-334. PMID: 36990608

最終更新日 : 2024年12月10日

監修医師 : 国立がん研究センター東病院 腫瘍内科 近藤 千紘先生