本コンテンツは特定の治療法を推奨するものではありません｡ 個々の患者の病態や､ 実際の薬剤情報やガイドラインを確認の上､ 利用者の判断と責任でご利用ください｡

薬剤情報

ワンタキソテール® 添付文書¹⁾/適正使用情報²⁾*

　タキサン系抗悪性腫瘍薬 ドセタキセル

　*サノフィ株式会社の外部サイトへ遷移します

投与スケジュール

電子添文¹⁾の用法及び用量

ワンタキソテール®電子添文 (2024年6月改訂第5版)より作図

特徴と注意点

ドセタキセルは6サイクルで終了する｡ CRPCの治療と異なりプレドニゾロン併用は不要｡

関連：DTX＋PSL､ DTX (biweekly) ＋PSL

監修：国立がん研究センター東病院 腫瘍内科 近藤 千紘先生

KeyData｜臨床試験結果

CHAARTED試験³⁾

J Clin Oncol. 2018 Apr 10;36(11):1080-7.

ホルモン感受性の転移性前立腺癌患者において､ アンドロゲン除去療法 (ADT) とドセタキセル (DTX) 併用療法の効果を､ ADT単独療法を対照に検証した第Ⅲ相比較試験CHAARTEDの結果より､ 高腫瘍量の患者における全生存期間 (OS) に対する有益性が示された｡

有効性｜ドセタキセル群

• mOS：全患者 57.6ヵ月

高腫瘍量患者 51.2ヵ月 低腫瘍量患者 63.5ヵ月

• CRPC発症までの期間 (中央値)：19.4ヵ月

高腫瘍量患者 14.9ヵ月 低腫瘍量患者 31.0ヵ月

• 疾患進行までの期間 (中央値)：33.0ヵ月

高腫瘍量患者 27.3ヵ月 低腫瘍量患者 42.5ヵ月

安全性｜主な有害事象 (カッコ内はGrade3~5)

• 貧血 72.0％ (2.1%)
• 好中球減少症 49.7％ (32.3%)　
• 血小板減少症 10.6％ (0.5%)
• 発熱性好中球減少症 7.9％ (7.9%)
• 好中球減少症による感染症 2.6％ (2.6%)　
• 倦怠感 74.1％ (6.9%)
• 下痢 30.7％ (0.5%)
• 悪心 29.1％ (0%)
• ALT上昇 22.8％ (1.6%)
• 便秘 22.2％ (0%)
• AST上昇 20.1％ (1.6%)
• 嘔吐 8.5％(0%)

注意すべき有害事象 (カッコ内はGrade3~5)

• 脱毛症 54.0% (2.6%)
• 感覚性ニューロパチー 28.6% (1.6%)

Lancet Oncol. 2013 Feb;14(2):149-58より引用

>>臨床試験の詳細を見る

各プロトコル

投与開始基準

CHAARTED試験³⁾のプロトコル

J Clin Oncol . 2018 Apr 10;36(11):1080-1087より作図

休薬基準

CHAARTED試験²⁾のプロトコル

J Clin Oncol . 2018 Apr 10;36(11):1080-1087より作図

出典

1. サノフィ株式会社. ワンタキソテール®電子添文 (2024年6月改訂第5版) [最終閲覧 : 2024/11/29]
2. サノフィ株式会社. ワンタキソテール®適正使用ガイド (2024年11月作成) [最終閲覧 : 2024/11/29]
3. Chemohormonal Therapy in Metastatic Hormone-Sensitive Prostate Cancer: Long-Term Survival Analysis of the Randomized Phase III E3805 CHAARTED Trial. J Clin Oncol . 2018 Apr 10;36(11):1080-1087. PMID: 29384722
4. Androgen-deprivation therapy alone or with docetaxel in non-castrate metastatic prostate cancer (GETUG-AFU 15): a randomised, open-label, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2013 Feb;14(2):149-58. PMID: 23306100

最終更新日：2024年11月29日

監修医師：国立がん研究センター東病院 腫瘍内科 近藤 千紘先生