本コンテンツは特定の治療法を推奨するものではありません｡ 個々の患者の病態や､ 実際の薬剤情報やガイドラインを確認の上､ 利用者の判断と責任でご利用ください｡

薬剤情報

オペプリム® (薬剤情報¹⁾/製品情報サイト*)

副腎皮質ホルモン合成阻害薬 ミトタン

*ヤクルト本社の外部サイトへ遷移します

投与スケジュール

1回1カプセル (500mg/回)~2カプセル (1000mg/回) を1日3回経口投与から開始し､ 有効量まで漸増し､ 以後､ 症状､ 血中･尿中ステロイド濃度､ 副作用等により適宜増減する｡

特徴と注意点

作用機序について

ジクロロジフェニルトリクロロエタン (DDT) の異性体で､ 脂溶性が高く､ 副腎皮質の束状層･網状層に選択的に作用し､ 壊死と萎縮を惹起する｡

球状層は保たれることが多く､ 鉱質コルチコイド欠乏に至ることは少ない｡

併用禁忌について

スピロノラクトン､ ペントバルビタール､ ドラビリンは併用禁忌である

TDMについて

血中濃度14mg/L以上で治療効果 (3~4週ごとの血中濃度モニタリングを推奨)｡ ただし､ 本邦では検査保険適用なし

毒性について

消化器毒性､ 副腎毒性 (対応:ヒドロコルチゾン補充)､ 肝障害､ 中枢神経障害など

KeyData｜臨床試験結果

術後補助療法｜ADIUVO試験²⁾

Lancet Diabetes Endocrinol. 2023 ;11(10)

副腎皮質癌患者91例*を対象にミトタン術後療法の有効性､ 安全性を検討した第Ⅲ相国際共同無作為化非盲検試験 

＊: 再発リスク 低~中程度､ Ki67≦10％､ R0､ StageⅠ~Ⅲ ､ ミトタン術後療法群45例 vs 術後療法なし46例

5年無再発生存期間 (RFS)

ミトタン術後療法群 : 79%

術後療法なし　　　 : 75%

HR : 0.74 (95%CI 0.30-1.85)､ 有意差は認められず

有害事象による中止

ミトタン投与42例のうち8例 (19％) が中止

出典

1) オペプリム®添付文書 (2024年1月改訂第4版) [最終閲覧: 2024/11/5]

2) Adjuvant mitotane versus surveillance in low-grade, localised adrenocortical carcinoma (ADIUVO): an international, multicentre, open-label, randomised, phase 3 trial and observational study. Lancet Diabetes Endocrinol. 2023 Oct;11(10):720-730. PMID: 37619579

最終更新日 : 2024年11月9日

監修医師 : HOKUTO編集部監修医師