本コンテンツは特定の治療法を推奨するものではありません｡ 個々の患者の病態や､ 実際の薬剤情報やガイドラインを確認の上､ 利用者の判断と責任でご利用ください｡

薬剤情報

ヨンデリス® (添付文書¹⁾ / 適正使用情報²⁾*)

ヌクレオチド除去修復機構阻害薬 トラベクテジン

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投与スケジュール

【1コース】21日間

【催吐性】  中等度催吐性

1回1.2mg/m² (体表面積) を24時間かけて点滴静注し､ 少なくとも20日間休薬¹⁾

他の抗悪性腫瘍剤との併用について､ 有効性および安全性は確立していない¹⁾ 薬液が漏出した場合､ 重度の組織障害を起こすおそれがあるので､ 中心静脈から投与すること¹⁾

ヨンデリス®電子添文 (2024年6月改訂第2版)¹⁾より作図､ 引用

エキスパートによるワンポイント

遠隔転移のある進行悪性軟部肉腫 (平滑筋肉腫､ 脂肪肉腫) に対して､ セカンドライン以降の治療として､ トラベクテジン単剤は､ ダカルバジン単剤と比較して､ 主要評価項目のOS (全生存期間) を有意に延長した (MST:生存期間中央値 : 13.5 vs.11.5ヵ月) (Lancet 2016; 387: 1629–37)｡

ダカルバジンとの第三相試験でOSが優ったエリブリンとの直接の比較試験はないが､ セカンドラインとしては､ エリブリンがあるので､ トラベクテジン単剤療法は､ サードライン以降の選択肢となると思われる｡

24時間持続点滴しなければならないため､ 中心静脈ポート造設が必要である｡ 注意すべき有害事象としては､ 骨髄抑制である｡

監修 : 日本医科大学 武蔵小杉病院 腫瘍内科教授 勝俣 範之先生

各プロトコル

減量基準

電子添文¹⁾の減量基準

1段階ごとに減量､ 最低投与量は0.8mg/m²

ヨンデリス®電子添文 (2024年6月改訂第2版)¹⁾より作図

初回基準量と減量レベル

ヨンデリス®電子添文 (2024年6月改訂第2版)¹⁾より作図

出典

1. 大鵬薬品工業株式会社. ヨンデリス®電子添文 (2024年6月改訂第2版) [最終閲覧 : 2024/11/12]
2. 大鵬薬品工業株式会社. ヨンデリス®適正使用ガイド [最終閲覧 : 2024/11/12]
3. Trabectedin monotherapy after standard chemotherapy versus best supportive care in patients with advanced, translocation-related sarcoma: a randomised, open-label, phase 2 study. Lancet Oncol. 2015 Apr;16(4):406-16. PMID: 25795406

最終更新日 : 2024年12月27日

監修医師 : 日本医科大学 武蔵小杉病院 腫瘍内科教授 勝俣 範之先生