AI (Doxorubicin + Ifosfamide)
ドキソルビシン + イホスファミド
本コンテンツは特定の治療法を推奨するものではありません｡ 個々の患者の病態や､ 実際の薬剤情報やガイドラインを確認の上､ 利用者の判断と責任でご利用ください｡
薬剤情報
- アドリアシン® (添付文書¹⁾)
抗腫瘍性抗生物質 ドキソルビシン塩酸塩注射用
- イホマイド® (添付文書²⁾)
アルキル化薬 イホスファミド注射用
投与スケジュール
【1コース】21日間
【催吐性】 高度催吐性
JCOG0304³⁾､JCOG1306試験⁴⁾
術前に3コース､ 術後に2コースの計5コースの化学療法を実施 (ドキソルビシン 30mg/m²/日 day1-2 (計60mg/m²) + イホスファミド2g/m²/日 day1-5 (計10g/m²) を1サイクル3週で繰り返す)
Br J Cancer. 2022 Nov;127(8):1487-1496. Jpn J Clin Oncol. 2009 Apr;39(4):271-3.より引用
添付文書の用法･用量¹⁾²⁾
ドキソルビシン : イホスファミドとの併用において､ 1日量､ 20~30mg/m²を日局注射用水または日局生理食塩液に溶解し､ 1日1回3日間連続で静脈内投与し､ その後休薬し3~4週毎繰り返す｡ 総投与量は500mg/m²以下とする｡
アドリアシン®電子添文 (2022年11月改訂 第1版)¹⁾より引用
イホスファミド : ドキソルビシン塩酸塩との併用において､ 通常1コースは､ 1日1.5~3g/m²を3~5日間連日点滴静注または静脈内に注射する｡ 末梢白血球の回復を待って3~4週間ごとに反復投与する｡ 総投与量は､1コース10g/m²以下とする｡
イホマイド®電子添文 (2022年10月改訂 第1版)²⁾より引用
エキスパートによるワンポイント
AI (ADM+IFM)療法は､ 遠隔転移のある進行悪性軟部肉腫に対して､ ADM単剤とのRCT (ランダム化比較試験) が行われた (Lancet Oncol. 2014;15(4):415–23.) が､ 有意差は認めなかった｡
高リスク患者に対する術前後の補助療法としてのAI療法については､ オプションとして､ 選択肢の一つになると考えられる｡ 注意すべき有害事象としては､ ADMとのIFMの2剤併用となるため､ 骨髄抑制が高度であることである｡ FN(発熱性好中球減少症) リスクは､ 高度 (>20％) になるため､ 予防的G-CSFの適応となる｡
監修 : 日本医科大学 武蔵小杉病院 腫瘍内科教授 勝俣 範之先生
KeyData｜臨床試験結果
JCOG0304試験³⁾
Jpn J Clin Oncol. 2009 Apr;39(4):271-3.
高悪性度非円形細胞軟部肉腫患者を対象に､ AI療法による術前･術後療法の有効性と安全性を評価する第II相臨床試験｡
この試験では､ 術前に3コース､ 術後に2コースの計5コースの化学療法を実施し､ その結果､ 長期にわたる安定した良好な成績が示され､ 新たな標準治療として位置づけられた｡
JCOG1306試験⁴⁾
Br J Cancer. 2022 Nov;127(8):1487-1496.
JCOG0304試験の成果を踏まえ､ より副作用が軽減された治療法の開発を目的として実施されたAI療法とGD療法 (ゲムシタビン+ドセタキセル) を比較するランダム化第II/III相試験
結果､ GD療法はAI療法に比べて毒性は軽度であったものの､ 有効性に関して劣らないとは言えないことが判明した｡
出典
- 日本化薬株式会社. アドリアシン®電子添文 (2022年11月改訂 第1版) [最終閲覧 : 2024/11/12]
- 塩野義製薬株式会社. イホマイド®電子添文 (2022年10月改訂 第1版) [最終閲覧 : 2024/11/12]
- Preoperative and postoperative chemotherapy with ifosfamide and adriamycin for adult high-grade soft-tissue sarcomas in the extremities: Japan Clinical Oncology Group Study JCOG0304. Jpn J Clin Oncol. 2009 Apr;39(4):271-3. PMID: 19155282
- Perioperative Adriamycin plus ifosfamide vs. gemcitabine plus docetaxel for high-risk soft tissue sarcomas: randomised, phase II/III study JCOG1306. Br J Cancer. 2022 Nov;127(8):1487-1496. PMID: 35871234
最終更新日 : 2024年12月27日
監修医師 : 日本医科大学 武蔵小杉病院 腫瘍内科教授 勝俣 範之先生
AI (Doxorubicin + Ifosfamide)
本コンテンツは特定の治療法を推奨するものではありません｡ 個々の患者の病態や､ 実際の薬剤情報やガイドラインを確認の上､ 利用者の判断と責任でご利用ください｡
薬剤情報
- アドリアシン® (添付文書¹⁾)
抗腫瘍性抗生物質 ドキソルビシン塩酸塩注射用
- イホマイド® (添付文書²⁾)
アルキル化薬 イホスファミド注射用
投与スケジュール
【1コース】21日間
【催吐性】 高度催吐性
JCOG0304³⁾､JCOG1306試験⁴⁾
術前に3コース､ 術後に2コースの計5コースの化学療法を実施 (ドキソルビシン 30mg/m²/日 day1-2 (計60mg/m²) + イホスファミド2g/m²/日 day1-5 (計10g/m²) を1サイクル3週で繰り返す)
Br J Cancer. 2022 Nov;127(8):1487-1496. Jpn J Clin Oncol. 2009 Apr;39(4):271-3.より引用
添付文書の用法･用量¹⁾²⁾
ドキソルビシン : イホスファミドとの併用において､ 1日量､ 20~30mg/m²を日局注射用水または日局生理食塩液に溶解し､ 1日1回3日間連続で静脈内投与し､ その後休薬し3~4週毎繰り返す｡ 総投与量は500mg/m²以下とする｡
アドリアシン®電子添文 (2022年11月改訂 第1版)¹⁾より引用
イホスファミド : ドキソルビシン塩酸塩との併用において､ 通常1コースは､ 1日1.5~3g/m²を3~5日間連日点滴静注または静脈内に注射する｡ 末梢白血球の回復を待って3~4週間ごとに反復投与する｡ 総投与量は､1コース10g/m²以下とする｡
イホマイド®電子添文 (2022年10月改訂 第1版)²⁾より引用
エキスパートによるワンポイント
AI (ADM+IFM)療法は､ 遠隔転移のある進行悪性軟部肉腫に対して､ ADM単剤とのRCT (ランダム化比較試験) が行われた (Lancet Oncol. 2014;15(4):415–23.) が､ 有意差は認めなかった｡
高リスク患者に対する術前後の補助療法としてのAI療法については､ オプションとして､ 選択肢の一つになると考えられる｡ 注意すべき有害事象としては､ ADMとのIFMの2剤併用となるため､ 骨髄抑制が高度であることである｡ FN(発熱性好中球減少症) リスクは､ 高度 (>20％) になるため､ 予防的G-CSFの適応となる｡
監修 : 日本医科大学 武蔵小杉病院 腫瘍内科教授 勝俣 範之先生
KeyData｜臨床試験結果
JCOG0304試験³⁾
Jpn J Clin Oncol. 2009 Apr;39(4):271-3.
高悪性度非円形細胞軟部肉腫患者を対象に､ AI療法による術前･術後療法の有効性と安全性を評価する第II相臨床試験｡
この試験では､ 術前に3コース､ 術後に2コースの計5コースの化学療法を実施し､ その結果､ 長期にわたる安定した良好な成績が示され､ 新たな標準治療として位置づけられた｡
JCOG1306試験⁴⁾
Br J Cancer. 2022 Nov;127(8):1487-1496.
JCOG0304試験の成果を踏まえ､ より副作用が軽減された治療法の開発を目的として実施されたAI療法とGD療法 (ゲムシタビン+ドセタキセル) を比較するランダム化第II/III相試験
結果､ GD療法はAI療法に比べて毒性は軽度であったものの､ 有効性に関して劣らないとは言えないことが判明した｡
出典
- 日本化薬株式会社. アドリアシン®電子添文 (2022年11月改訂 第1版) [最終閲覧 : 2024/11/12]
- 塩野義製薬株式会社. イホマイド®電子添文 (2022年10月改訂 第1版) [最終閲覧 : 2024/11/12]
- Preoperative and postoperative chemotherapy with ifosfamide and adriamycin for adult high-grade soft-tissue sarcomas in the extremities: Japan Clinical Oncology Group Study JCOG0304. Jpn J Clin Oncol. 2009 Apr;39(4):271-3. PMID: 19155282
- Perioperative Adriamycin plus ifosfamide vs. gemcitabine plus docetaxel for high-risk soft tissue sarcomas: randomised, phase II/III study JCOG1306. Br J Cancer. 2022 Nov;127(8):1487-1496. PMID: 35871234
最終更新日 : 2024年12月27日
監修医師 : 日本医科大学 武蔵小杉病院 腫瘍内科教授 勝俣 範之先生
編集･作図：編集部､ 監修：所属専門医師。各領域の第一線の専門医が複数在籍。最新トピックに関する独自記事を配信中。
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