Martoranaらは､ 抗Trop-2抗体薬物複合体サシツズマブ ゴビテカンの転移性トリプルネガティブ乳癌 (mTNBC) に対する実臨床での有効性と安全性を後ろ向きに検討した｡ その結果､ 既治療/新規発症/異時性いずれかのmTNBC患者の34%が部分奏効を示した｡ mPFSは5ヵ月､ mOSは10ヵ月であり､ 無作為化比較試験のデータを裏付けるものとなった｡ 研究結果はAm J Clin Oncol誌に発表された｡ 

📘原著論文

A Multicenter Real-Life Evaluation of Safety and Effectiveness of the Antibody-Drug Conjugate Sacituzumab Govitecan in Metastatic Triple-Negative Breast Cancer. Am J Clin Oncol. 2025 May 19. Online ahead of print. PMID: 40387297

👨‍⚕️HOKUTO監修医コメント

アブストラクトでは主要評価項目の明示や安全性に関する詳細な記載が不十分であり､ 解釈に不明瞭な点が残るため､ 本文を併せて参照することが望まれます｡

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SG (Sacituzumab govitecan)

サシツズマブ ゴビテカン (トロデルビ®)

背景

サシツズマブ ゴビテカンのmTNBCへの実臨床データは限定的

第3世代抗体薬物複合体であるサシツズマブ ゴビテカンについては､ 転移性トリプルネガティブ乳癌 (mTNBC) に対する有効性が無作為化比較試験 (RCT) で示されているが､ 実臨床データは限られている｡ そこで､ mTNBCに対するサシツズマブ ゴビテカンの､ 実臨床での有効性･安全性を検証する後ろ向き研究を実施した｡

研究デザイン

既治療/新規発症/異時性いずれかのmTNBCに対し､ 推奨用量を投与

広範囲な前治療歴がある､ または新規発症､ あるいは異時性のmTNBC患者84例を対象とした｡ 対象患者に対し､ サシツズマブ ゴビテカンを推奨用量である10 mg/kgにて､ 3週間毎に1日目と8日目に静脈内投与した｡

結果

完全奏効は認められず､ 34%が部分奏効

完全奏効は認められなかったが､ 29例 (34%､ 95%CI 24.4-44.7%) が部分奏効を示し､ その奏効期間の中央値は6ヵ月 (範囲 : 5-14ヵ月) であった｡

24例 (29%､ 95%CI 18.9-38.2%) は病勢安定を示し､ 病勢安定期間の中央値は7ヵ月 (範囲 : 4-13ヵ月) であった｡

残りの31例 (37%､ 95%CI 26.6-47.2%) は病勢進行を示した｡

mPFSは5ヵ月､ mOSは10ヵ月

無増悪生存期間中央値 (mPFS) は5ヵ月 (範囲 : 1-14ヵ月)､ 全生存期間中央値 (mOS) は10ヵ月 (範囲 : 1-18ヵ月) であった｡

なお､ 12例 (22%) は中枢神経系への転移が認められ放射線治療を受けた｡

結論

RCTでの有効性･忍容性を実臨床で確認

著者らは ｢今回の実臨床データは､RCTで確認された有効性･忍容性の結果を裏付けるものであった｡ サシツズマブ ゴビテカン治療については､ 重篤な副作用の早期特定が重要である｣ と報告している｡