HIV診療に携わる医師が押さえておきたい最新論文3選を､ HOKUTO編集部協力医師のコメントとともに紹介します｡ 妊娠･授乳期の治療と予防戦略から次世代mRNAワクチン開発まで､ 臨床判断をアップデートする最新エビデンスを厳選しました｡ 

読んでおくべき論文3選

1. ART開始時期とHIV陽性妊婦の周産期アウトカムの関連性

AIDS. 2025 Apr 1;39(5):584-596.

2. 授乳中女性に対するdapivirine膣リングと経口PrEPの安全性比較

Lancet HIV. 2025 Mar;12(3):e180-e190.

3. HIVワクチン開発 : 広域中和抗体 (bnAb) 誘導mRNAワクチンの初期臨床評価

Science. 2025 May 15:eadr8382.

1. ART開始時期とHIV陽性妊婦の周産期アウトカムの関連性

Perinatal outcomes among pregnant women with HIV initiating antiretroviral therapy preconception and antenatally

AIDS. 2025 Apr 1;39(5):584-596.

背景 : ART普及に伴うHIV感染妊婦の周産期アウトカム評価

抗レトロウイルス療法 (ART) の普及により､ HIV感染者の母子感染リスクは大幅に低下している｡

そこで､ ARTの開始時期が周産期に与える影響について評価した｡

研究デザイン : 大規模コホート研究の系統的レビューとメタ解析

1980~2023年に発表された研究をデータベースで検索し､ 妊娠前または出産時にARTを開始したHIV感染妊婦と､ HIV非感染妊婦またはART未治療のHIV陽性妊婦の比較した｡

主要評価項目は早産 (PTB)､ 低出生体重 (LBW) などであった｡

結果 : ART開始時期にかかわらず周産期リスクは増加

妊娠前からARTを開始していたHIV感染妊婦ではHIV非感染妊婦と比較して､ PTB (RR* 1.55､ 95%CI 1.27-1.90)､ LBW (RR 2.19､ 95%CI 1.32-3.63) などのリスク増加が認められた｡

*リスク比

出産前にARTを開始したHIV感染妊婦では､ HIV非感染妊婦と比較して､ PTB (RR 1.35､ 95%CI 1.15-1.58)､ LBW (RR 2.16､ 95%CI 1.39-3.34) などのリスク増加が認められた｡

👨‍⚕️ARTによる母子感染予防と母体健康維持の重要性は揺るぎないものの､ 周産期合併症リスクが高まる可能性があり､ 産科的管理の強化が求められる｡

2. 授乳中女性に対するdapivirine膣リングと経口PrEPの安全性比較

Safety and drug quantification of the dapivirine vaginal ring and oral pre-exposure prophylaxis in breastfeeding mother-infant pairs (MTN-043): a phase 3B, open-label, randomised trial

Lancet HIV. 2025 Mar;12(3):e180-e190.

背景 : 授乳期におけるHIV予防選択肢の拡大に向けて

授乳中のHIV未感染女性を対象とした曝露前予防 (PrEP) データは限られている｡ 特に､ dapivirine膣リング (DVR) は低用量かつ局所投与型で､ 乳児への薬剤移行の懸念が少ないことが期待されている｡

研究デザイン: 多施設無作為化比較試験

生後6~12週の乳児を授乳中のHIV陰性女性197例を､ DVR装着群148例と経口PrEP(FTC/TDF)*群49例に無作為に割り付けて比較した｡

*エムトリシタビン/テノホビル

主要評価項目は､ 母子における安全性および薬物動態とした｡

結果 : いずれも安全性に大きな懸念なし

重篤な有害事象 (SAE)

母体ではDVR群の1% (2/148例) で報告された｡ PrEP群では報告がなかった｡

乳児ではDVR群の3% (4/148例) で報告された｡ PrEP群では母体と同様に報告がなかった｡

Grade 3以上の有害事象

母体ではDVR群 の2% (3/148例)､ PrEP群の 4%(2/49例) で報告された｡

乳児ではDVR群の7% (10/148例)､ PrEP群の2% (1/49例) で報告された｡

母乳･乳児への薬物曝露

DVR群では､ 乳児血漿でのdapivirine濃度はほとんどが定量下限未満であった｡ PrEP群でも､ 乳児へのテノホビル曝露は検出されなかった｡

なお､ HIV感染例は両群ともに認められなかった｡

👨‍⚕️授乳期の女性において､ DVR群と経口PrEP群はいずれも安全性に大きな問題はなく､ 乳児への薬物移行も最小限であった｡ DVRは低曝露かつ継続的に作用するPrEPとして､ 授乳期の選択肢の一つとして有望である｡

3.HIVワクチン開発 : bnAb誘導mRNAワクチンの初期臨床評価

Vaccination with mRNA-encoded nanoparticles drives early maturation of HIV bnAb precursors in humans

Science. 2025 May 15:eadr8382.

背景 : bnAb誘導mRNAワクチン開発への期待

HIVに対する広域中和抗体 (bnAb) は､ 多様なウイルス株を中和できる能力を持つことから､ ワクチン開発の鍵とされている｡

本研究では､ bnAb誘導のための“germline targeting”戦略*に基づき､ mRNAナノ粒子でコードされた免疫原を用いた初回免疫および異種ブースト免疫によるbnAb前駆細胞の誘導と成熟をヒトで評価した｡

*bnAbに成熟し得る希少なナイーブB細胞 (germline系列のBCRをもつ初期B細胞) を選択的に活性化する初回免疫原を投与し､ その後の段階的ブーストで成熟を促すワクチン戦略｡

研究デザイン : 2ヵ国で各第I相を実施

IAVI G002試験 (米国)

60例のHIV陰性成人を対象とした､ 第I相無作為化オープンラベル試験｡ 初回免疫 (eOD-GT8 60mer mRNA-LNP) と異種ブースト (core-g28v2 60mer mRNA-LNP) を組み合わせて検討した｡

IAVI G003試験 (ルワンダ･南アフリカ)

18例のHIV陰性成人を対象とした､ 第I相無作為化オープンラベル試験｡ eOD-GT8 60mer mRNA-LNPを2回接種し､ 安全性と免疫原性を評価した｡

結果 : bnAb前駆細胞の成熟と良好な安全性を確認

プライミング免疫

eOD-GT8 60mer mRNAワクチンは､ 米国およびアフリカの被験者において､ VRC01クラスbnAb前駆細胞を高い頻度かつ強力に誘導した ｡

ブースト免疫

異種抗原でブーストした群 (eOD-core) は､ 同種抗原でブーストした群と比較して､ 標的への結合親和性の向上､ 一部の改変HIVウイルスに対する中和活性の獲得など質的成熟が促進された｡

安全性

ワクチンはおおむね良好な忍容性を示した｡ ただし､ IAVI-G002試験では､ 被験者の10%に6週間以上持続する慢性的な蕁麻疹が認められた｡

👨‍⚕️初期段階ながら､ この研究は広域中和抗体誘導というHIVワクチン開発の可能性を示した｡ さらなるブースターや追加段階を経て十分な抗体成熟･量産が達成できれば､ 将来的に広範囲のHIV株に対抗し得る予防ワクチン開発につながる重要な研究となる｡