米国血液学会 (ASH 2025) が､ 12月6~9日に米国･フロリダで開催されます｡ 今年も､ 今後の実臨床に大きな影響を及ぼす重要な血液腫瘍領域の臨床試験結果が多数発表される予定です｡ 本稿では､ ASH 2025の目玉であるLate-Breaking Abstracts Sessionで発表される6演題をご紹介します｡

inMMyCAR試験

Minimal residual disease (MRD)-negative outcomes following a novel, in vivo gene therapy generating anti-B-cell maturation antigen (BCMA) chimeric antigen receptor (CAR)-T cells in patients with relapsed and refractory multiple myeloma (RRMM): Preliminary results from inMMyCAR, the first-in-human phase 1 study of KLN-1010

再発･難治性多発性骨髄腫 (RRMM) 患者を対象に､ 生体内で抗BCMA CAR-T細胞を生成する新規in vivo遺伝子治療薬 ｢KLN-1010｣ の第I相inMMyCAR試験｡ 同剤はリンパ球除去化学療法が不要で､ 静脈内投与のみで完結する ｢Off-the-shelf｣ 治療であり､ 今回､ 初期投与例に対する効果が報告される予定｡

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VAYHIT2試験

Primary results from VAYHIT2, a randomized, double-blind, phase 3 trial of ianalumab plus eltrombopag versus placebo plus eltrombopag in patients with primary immune thrombocytopenia (ITP) who failed first-line corticosteroid treatment

1次治療に不応の原発性免疫性血小板減少症 (ITP) 患者を対象に､ 抗BAFF抗体ianalumab+トロンボポエチン受容体作動薬エルトロンボパグの併用療法を評価した第III相VAYHIT2試験の主要結果が報告予定｡

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BRUIN CLL-313試験

Pirtobrutinib vs bendamustine plus rituximab (BR) in patients with CLL/SLL: First results from a randomized phase III study Examining a non-covalent BTK inhibitor in untreated patients

未治療の慢性リンパ性白血病 (CLL) /小リンパ球性リンパ腫 (SLL) 患者を対象に､ 非共有結合型BTK阻害薬ピルトブルチニブ単剤とベンダムスチン+抗CD20抗体リツキシマブ (BR) 療法を比較した第III相BRUIN CLL-313試験の初回結果が報告予定｡

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ibmdx研究

Whole genome transcriptome sequencing in inherited bone marrow failure syndromes and related diseases - the ibmdx study

先天性骨髄不全症候群 (IBMFS) 疑いの患者237例を対象に､ 全ゲノム･トランスクリプトーム解析 (WGTS) を導入することによる診断率向上の可能性を評価した前向き研究ibmdxの解析結果が報告予定｡

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TRACTION試験

A hospital policy of tranexamic acid to reduce transfusion in major non-cardiac surgery: The traction trial

非心臓手術を受ける患者を対象に､ 輸血の削減を目的としたトラネキサム酸のルーチン投与における施設ポリシーの効果を検証したクラスター･クロスオーバー無作為化比較試験TRACTIONにおいて､ 10病院･8,273例を対象とした結果が報告予定｡

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MajesTEC-3試験

Phase 3 randomized study of teclistamab plus daratumumab versus investigator's choice of daratumumab and dexamethasone with either pomalidomide or Bortezomib (DPd/DVd) in patients (Pts) with relapsed refractory multiple myeloma (RRMM): Results of majestec-3

再発･難治性多発性骨髄腫 (RRMM) 患者を対象に､ 抗BCMA/CD3二重特異性抗体テクリスタマブ+抗CD38抗体ダラツムマブ併用療法 (Tec-Dara) と標準治療を比較した第III相MajesTEC-3試験｡ RRMMにおける二重特異性抗体の第III相試験として初の結果が報告予定｡

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